Kulmaraskaus - Ultraäänimääritelmä ja korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust
Onko varhaisraskaudet istutettu lähelle munanjohtimen ostiaa, jolloin keskenmenon riski kasvaa? Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kliinisesti merkitykselliset ultraäänipohjaiset diagnostiset kriteerit AP:lle.
Tätä varten tutkijat keräävät ennakoivasti kliinisiä ja ultraäänitietoja varhaisista kohdunsisäisistä raskauksista ja korreloivat nämä tiedot raskauden tuloksiin (erityisesti keskenmenon riskiin) selvittääkseen, onko olemassa diagnostisia kriteerejä, joita voidaan käyttää diagnoosin tekemiseen, helpottamiseen. lisää riskiraskauksien valvontaa ja rauhoittaa niitä, joilla on normaali raskaus.
Kerättyjä tietoja käytetään kulmaraskauden esiintyvyyden ja kliinisten muuttujien, kuten äidin iän, kohdun fibroidit, hedelmöitysavusteisen raskauden, monisikiöriskauden, etnisen alkuperän, aiemman kohdun ja adnexaalileikkauksen, korreloimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat skannaukseen alkuraskauden osastolla, yli 16-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää tutkimusta ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
- Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä tutkimuksen ajan, mukaan lukien suostumuksensa seurata raskauden lopputulosta kirjeitse, puhelimitse tai sähköpostitse yksilöllisen mieltymyksen mukaan.
- Ikä 16 vuotta tai vanhempi
- Keskimääräinen raskauspussin halkaisija (GSD) ultraäänellä 2-15 mm mukaan lukien
- GS-implantaatiokohta kohdunontelon yläosassa 2D USS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on tuntematon raskauspaikka, kohdunulkoinen raskaus tai suurempi GSD kuin osallistumiskriteereissä on määritelty.
- Implantaatiokohta kohdun limakalvon ontelon alaosassa 2D USS -seulonnassa.
- Aikomus keskeyttää raskaus
- Naiset, joilla on yksisarvinen kohtu tai yksisarvinen kohtu, jolla on alkeelliset sarvet
- Naiset, joilla on kohdun fibroidit, jotka vääristävät kohdun onteloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritellä "kulmaraskaus" ultraääniperusteisilla kriteereillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ultraäänimittausten prospektiivinen validointi, joita voitaisiin käyttää implantaatiokohdan määrittämiseen raskauden alkuvaiheessa
|
2 vuotta
|
|
Toissijainen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näiden mittausten korreloimiseksi raskauden lopputulokseen (keskenmeno vs. ei keskenmeno)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla kohtuullisia pyyntöjä varten, mukaan lukien tutkimusprotokolla ja anonymisoidut tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .