Угловая беременность – ультразвуковое определение и корреляция с клиническими результатами
6 февраля 2024 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust
Увеличивается ли риск выкидыша на ранних сроках беременности, когда имплантация вблизи устья маточных труб? Проспективное наблюдательное исследование
Целью данного исследования является установление клинически значимых ультразвуковых диагностических критериев ОП.
С этой целью исследователи проспективно соберут клинические и ультразвуковые данные ранних внутриутробных беременностей и сопоставят эти данные с исходами беременности (особенно с риском выкидыша), чтобы установить, существуют ли какие-либо диагностические критерии, которые можно использовать для постановки диагноза, облегчить усилить надзор за беременностями из группы риска и успокоить женщин с нормально протекающей беременностью.
Собранные данные будут использоваться для корреляции частоты угловой беременности и клинических переменных, таких как возраст матери, миома матки, вспомогательное зачатие, многоплодная беременность, этническая принадлежность, предыдущая операция на матке и придатках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины старше 16 лет, проходящие обследование в отделении ранней беременности.
Описание
Критерии включения:
- Иметь способность понимать исследование и предоставить подписанное и датированное информированное согласие.
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования, включая согласие на отслеживание исхода беременности письмом, телефоном или электронной почтой в соответствии с индивидуальными предпочтениями.
- Возраст 16 лет и старше
- Средний диаметр плодного яйца (ГДП) по УЗИ 2-15 мм включительно.
- Место имплантации GS в верхней половине полости матки на 2D УЗИ
Критерий исключения:
- Женщины с беременностями неизвестного происхождения, внематочными беременностями или более крупными сроками беременности, чем указано в критериях включения.
- Место имплантации в нижней половине полости эндометрия при 2D УЗИ-скрининге.
- Намерение прервать беременность
- Женщины с однорогой маткой или однорогой маткой с рудиментарными рогами
- Женщины с миомой матки, деформирующей полость матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальный
Временное ограничение: 2 года
|
Определить «угловую беременность» с использованием критериев УЗИ.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный
Временное ограничение: 2 года
|
Проспективно проверить ультразвуковые измерения, которые можно использовать для определения места имплантации на ранних сроках беременности.
|
2 года
|
|
Вторичный
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы соотнести эти измерения с исходом беременности (выкидыш или отсутствие выкидыша)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные доступны по обоснованным запросам, включая протокол исследования и анонимные данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .