Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoekige zwangerschap - Echografiedefinitie en correlatie met klinische resultaten

6 februari 2024 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Lopen vroege zwangerschappen die dicht bij het tubale ostia worden geïmplanteerd een verhoogd risico op een miskraam op? Een prospectieve observationele studie

Het doel van deze studie is om klinisch betekenisvolle, op echografie gebaseerde diagnostische criteria voor AP vast te stellen. Daartoe zullen de onderzoekers prospectief klinische en echografiegegevens verzamelen van vroege intra-uteriene zwangerschappen en deze gegevens correleren met zwangerschapsuitkomsten (in het bijzonder met het risico op een miskraam), om vast te stellen of er diagnostische criteria zijn die kunnen worden gebruikt om de diagnose te stellen, betere bewaking van risicozwangerschappen en geruststellen van degenen met normaal gelokaliseerde zwangerschappen. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de incidentie van hoekzwangerschappen en klinische variabelen zoals de leeftijd van de moeder, baarmoederfibromen, geassisteerde conceptie, meerlingzwangerschappen, etniciteit, eerdere baarmoeder- en adnexale chirurgie te correleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die op de vroege zwangerschapsafdeling een scan ondergaan en ouder zijn dan 16 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn om het onderzoek te begrijpen en ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek, inclusief toestemming om de zwangerschapsuitkomst per brief, telefoon of e-mail op te volgen, afhankelijk van de individuele voorkeur.
  • Leeftijd 16 jaar of ouder
  • Gemiddelde zwangerschapszakdiameter (GSD) op echografie van 2-15 mm inclusief
  • GS-implantatieplaats in de bovenste helft van de baarmoederholte op 2D USS

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met zwangerschappen met onbekende locatie, buitenbaarmoederlijke zwangerschappen of grotere GSD dan gespecificeerd in de inclusiecriteria.
  • Implantatieplaats in de onderste helft van de endometriumholte bij 2D USS-screening.
  • Intentie om de zwangerschap af te breken
  • Vrouwen met eenhoornige baarmoeder of eenhoornige baarmoeder met rudimentaire hoorns
  • Vrouwen met baarmoederfibromen die de baarmoederholte vervormen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair
Tijdsspanne: 2 jaar
Om "hoekzwangerschap" te definiëren met behulp van op echografie gebaseerde criteria.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondergeschikt
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de echografiemetingen prospectief te valideren die kunnen worden gebruikt om de implantatieplaats in het begin van de zwangerschap te bepalen
2 jaar
Ondergeschikt
Tijdsspanne: 2 jaar
Om deze metingen te correleren met de zwangerschapsuitkomst (miskraam versus geen miskraam)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 221321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn beschikbaar voor redelijke verzoeken, inclusief onderzoeksprotocol en geanonimiseerde gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Miskraam in het eerste trimester

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren