Gravidez Angular - Definição de Ultrassom e Correlação com Resultados Clínicos
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
As gestações precoces implantadas perto dos óstios tubários apresentam risco aumentado de aborto espontâneo? Um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo é estabelecer critérios diagnósticos baseados em ultrassom clinicamente significativos para PA.
Para este fim, os investigadores irão coletar prospectivamente dados clínicos e ultrassonográficos de gestações intrauterinas precoces e correlacionar esses dados com os resultados da gravidez (particularmente com risco de aborto espontâneo), para estabelecer se há algum critério diagnóstico que possa ser usado para fazer o diagnóstico, facilitar aumentar a vigilância das gestações de risco e tranquilizar aquelas com gestações normalmente localizadas.
Os dados coletados serão utilizados para correlacionar a incidência de gravidez angular e variáveis clínicas como idade materna, miomas uterinos, concepção assistida, gravidez múltipla, etnia, cirurgia uterina e anexial prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que compareçam para exame na unidade de gravidez precoce, com idade superior a 16 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter capacidade para compreender o estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado.
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo, incluindo consentir no acompanhamento do resultado da gravidez por carta, telefone ou e-mail de acordo com a preferência individual.
- Idade 16 anos ou mais
- Diâmetro médio do saco gestacional (GSD) na ultrassonografia de 2-15 mm inclusive
- Local de implantação do GS na metade superior da cavidade uterina em USS 2D
Critério de exclusão:
- Mulheres com gestações de localização desconhecida, gestações ectópicas ou GSD maior do que o especificado nos critérios de inclusão.
- Local de implantação na metade inferior da cavidade endometrial na triagem USS 2D.
- Intenção de interromper a gravidez
- Mulheres com útero unicórnio ou útero unicórnio com chifres rudimentares
- Mulheres com miomas uterinos que distorcem a cavidade uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primário
Prazo: 2 anos
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Definir "gravidez angular" usando critérios baseados em ultrassom.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secundário
Prazo: 2 anos
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Validar prospectivamente as medidas ultrassonográficas que poderiam ser usadas para definir o local de implantação no início da gravidez
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2 anos
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Secundário
Prazo: 2 anos
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Para correlacionar essas medidas com o resultado da gravidez (aborto espontâneo versus nenhum aborto espontâneo)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis para solicitações razoáveis, incluindo protocolo de estudo e dados anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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