Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vinkelgraviditet - Ultralydsdefinition og sammenhæng med kliniske resultater

6. februar 2024 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Er tidlige graviditeter implanteret tæt på Tubal Ostia med øget risiko for abort? En prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere klinisk meningsfulde ultralydsbaserede diagnostiske kriterier for AP. Til dette formål vil efterforskerne prospektivt indsamle kliniske data og ultralydsdata fra tidlige intrauterine graviditeter og korrelere disse data med graviditetsudfald (især med risiko for abort), for at fastslå, om der er nogle diagnostiske kriterier, der kan bruges til at stille diagnosen, lette øget overvågning af risikograviditeter og berolige dem med normalt lokaliserede graviditeter. De indsamlede data vil blive brugt til at korrelere forekomsten af ​​vinkelgraviditet og kliniske variabler såsom moderens alder, uterine fibromer, assisteret befrugtning, flerfoldsgraviditet, etnicitet, tidligere livmoder- og adnexal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der skal til scanning i afdelingen for tidlig graviditet, i alderen over 16 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kapacitet til at forstå undersøgelsen og give underskrevet og dateret informeret samtykke.
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed, herunder samtykke til opfølgning af graviditetsresultatet via brev, telefon eller e-mail i henhold til individuel præference.
  • Alder 16 år eller derover
  • Gennemsnitlig gestational sac diameter (GSD) på ultralyd på 2-15 mm inklusive
  • GS-implantationssted i den øvre halvdel af livmoderhulen på 2D USS

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med graviditeter med ukendt sted, graviditet uden for livmoderen eller større GSD end angivet i inklusionskriterierne.
  • Implantationssted i den nederste halvdel af endometriehulen på 2D USS-screening.
  • Intention om at afbryde graviditeten
  • Kvinder med unicornuate uteri eller unicornuate livmoder med rudimentære horn
  • Kvinder med livmoderfibromer, som forvrænger livmoderhulen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær
Tidsramme: 2 år
At definere "vinkelgraviditet" ved hjælp af ultralydsbaserede kriterier.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær
Tidsramme: 2 år
For prospektivt at validere de ultralydsmålinger, der kunne bruges til at definere implantationsstedet i den tidlige graviditet
2 år
Sekundær
Tidsramme: 2 år
For at korrelere disse målinger med graviditetsresultatet (abort vs ingen abort)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige for rimelige anmodninger, herunder undersøgelsesprotokol og anonymiserede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort i første trimester

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner