下顎第三大臼歯手術に対する低レーザー治療と多血小板フィブリンの術後効果の比較。
2024年2月15日 更新者：Beste Erismen
下顎埋伏親知らずの抜歯後の低レーザー治療と多血小板フィブリン塗布の術後効果の比較試験
この研究の目的は、下顎埋伏第三大臼歯の抜歯に対する低レーザー治療と多血小板フィブリン塗布の術後効果の比較を調査することでした。
この研究には、下顎第三大臼歯が埋伏した患者計60人が参加した。
患者はランダムに分けられた 4 つのグループに分けられ評価されました。
グループ 1 では、PRF を歯槽に適用しました。
グループ 2 では、PRF を歯槽に適用し、手術日内の 3 日間、抜歯領域の口外から低レーザー治療を組み合わせました。グループ 3 では、手術日内の 3 日間、抜歯領域の口外から低レーザー治療を行いました。
グループ 4 (対照グループ) では、伝統的骨術が行われました。
結果変数は、痛み、腫れ、服用した鎮痛薬の数、開口部でした。
これらの変数は、手術後 1 日目、2 日目、3 日目、7 日目にも基づいて評価されました。
4 つのグループの患者全員に、875/125 mg のアモキシシリン/クラブラン酸錠剤を 1 日 2 回、5 日間処方しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lefkosa
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Nicosia、Lefkosa、キプロス、99138
- Near East University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重大な全身疾患のない18～40歳のコミュニティ。
説明
包含基準:
- 患者には全身疾患はなく、オピオイドの長期服用もなく、感染症や急性歯冠周囲炎もなく、喫煙や飲酒はなく、妊娠はなく、ペニシリンに対するアレルギーがなく、ペニシリンアレルギーの存在もなかった。
除外基準:
- 歯冠周囲炎、炎症なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
血小板が豊富なフィブリンをエクストラシトン歯の窩に配置 + オーグメンチン 1gr 錠剤を 1 日 2 回処方
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すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
患者には抗生物質が処方されます。
患者には鎮痛剤が処方されます。
患者は全員、パノラマX線撮影を含む放射線検査に耐え、同じ外科医と助手が担当した。
多血小板フィブリン (PRF) は、さまざまな成長因子の存在により、軟組織および硬組織の治癒を促進するための一般的な手順の一例です。
血液サンプルは抗凝固剤を含まずに 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、直ちに 3,000 rpm で 10 分間遠心分離されました (Elektro-mag M415P) (約 400 g) (13)。
チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄しました。PRF と赤血球の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含めるために、PRF をその下にある赤血球との接触点から約 2 mm 下の位置で切除しました。微粒子。
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グループ2
抜歯歯の窩に多血小板フィブリンを挿入し、手術日以内に3日間抜歯部位の口腔外で低レーザー治療を併用 + オーグメンチン1gr錠を1日2回処方
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すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
患者には抗生物質が処方されます。
患者には鎮痛剤が処方されます。
患者は全員、パノラマX線撮影を含む放射線検査に耐え、同じ外科医と助手が担当した。
多血小板フィブリン (PRF) は、さまざまな成長因子の存在により、軟組織および硬組織の治癒を促進するための一般的な手順の一例です。
血液サンプルは抗凝固剤を含まずに 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、直ちに 3,000 rpm で 10 分間遠心分離されました (Elektro-mag M415P) (約 400 g) (13)。
チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄しました。PRF と赤血球の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含めるために、PRF をその下にある赤血球との接触点から約 2 mm 下の位置で切除しました。微粒子。
文献には、低エネルギーレーザーが創傷治癒の生物学的および生化学的プロセスにプラスの効果をもたらすという研究があります。
レーザー応用のさまざまな効果には、局所循環の促進、細胞増殖の増加、コラーゲン合成などがあります。
B Cure Dental Pro Laser アプリケーションは最初の 3 日間患者に適用されます。
低線量のレーザーを角領域に照射し、手術領域を8分間カバーします。
このレーザー処置の前に、患者は痛みのスケールに記入するように求められます。
この痛みのスケールと使用した鎮痛剤の数を 3 日間監視します。
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グループ3
術日内の3日間、口腔外から抜歯部位に低レーザー治療+オーグメンチン1gr錠を1日2回処方
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すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
患者には抗生物質が処方されます。
患者には鎮痛剤が処方されます。
患者は全員、パノラマX線撮影を含む放射線検査に耐え、同じ外科医と助手が担当した。
文献には、低エネルギーレーザーが創傷治癒の生物学的および生化学的プロセスにプラスの効果をもたらすという研究があります。
レーザー応用のさまざまな効果には、局所循環の促進、細胞増殖の増加、コラーゲン合成などがあります。
B Cure Dental Pro Laser アプリケーションは最初の 3 日間患者に適用されます。
低線量のレーザーを角領域に照射し、手術領域を8分間カバーします。
このレーザー処置の前に、患者は痛みのスケールに記入するように求められます。
この痛みのスケールと使用した鎮痛剤の数を 3 日間監視します。
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対照群。
従来の骨造術が行われました。
+ オーグメンチン 1gr 錠剤を 1 日 2 回処方
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すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
患者には抗生物質が処方されます。
患者には鎮痛剤が処方されます。
患者は全員、パノラマX線撮影を含む放射線検査に耐え、同じ外科医と助手が担当した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開口障害
時間枠：1日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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1日目
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開口障害
時間枠：2日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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2日目
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開口障害
時間枠：3日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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3日目
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開口障害
時間枠：7日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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7日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：1日目
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直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。
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1日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：2日目
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直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。
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2日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：3日目
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直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。
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3日目
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：7日目
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直接測定できない主観的な特性や態度を測定する手段です。
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7日目
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腫れ
時間枠：1日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック製の巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、外眼角から目尻までの距離を測定することによって測定されます。下顎骨。
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1日目
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腫れ
時間枠：2日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック製の巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、外眼角から目尻までの距離を測定することによって測定されます。下顎骨。
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2日目
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腫れ
時間枠：3日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック製の巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、外眼角から目尻までの距離を測定することによって測定されます。下顎骨。
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3日目
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腫れ
時間枠：7日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック製の巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、外眼角から目尻までの距離を測定することによって測定されます。下顎骨。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：1日目
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1日目
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鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：2日目
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2日目
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鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：3日目
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3日目
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鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beste Erismen Agan、Near East University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2024年2月6日
研究の完了 (実際)
2024年2月7日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。