Comparación del efecto posoperatorio de la terapia con láser bajo y fibrina rica en plaquetas en la cirugía del tercer molar mandibular.
15 de febrero de 2024 actualizado por: Beste Erismen
Examen comparativo de los efectos posoperatorios del tratamiento con láser bajo y las aplicaciones de fibrina rica en plaquetas después de la extracción de muelas del juicio impactadas mandibulares
El objetivo de este estudio fue investigar la comparación de los efectos posoperatorios del tratamiento con láser bajo y la aplicación de fibrina rica en plaquetas en la extracción del tercer molar mandibular impactado.
El estudio incluyó un total de 60 pacientes con tercer molar mandibular impactado.
Los pacientes fueron evaluados en 4 grupos separados al azar.
En el grupo 1, se aplicó PRF al alvéolo dental.
En el grupo 2, se aplicó PRF a la cavidad del diente combinado con tratamiento con láser bajo extraoralmente en el área de extracción durante tres días dentro del día de la cirugía. En el grupo 3, se aplicó tratamiento con láser bajo extraoralmente al área de extracción durante tres días dentro del día de la cirugía.
En el grupo 4 (grupo control) se realizó osteomía tradicional.
Las variables de resultado fueron dolor, hinchazón, número de analgésicos tomados y trismo.
Estas variables también se evaluaron en función del primer, segundo, tercer y séptimo día después de la operación.
A los pacientes de los 4 grupos se les prescribió una tableta de amoxicilina/ácido clavulánico de 875/125 mg dos veces al día durante cinco días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Comunidad de edades comprendidas entre 18 y 40 años sin ninguna enfermedad sistémica importante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La paciente no tenía enfermedades sistémicas, no había tomado opioides durante un período prolongado, no tenía infecciones actuales ni pericoronitis aguda, no fumaba ni bebía alcohol, no estaba embarazada, no tenía alergia a la penicilina y presencia de alergia a la penicilina.
Criterio de exclusión:
- pericoronitis, sin inflamación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
fibrina rica en plaquetas colocada en el alvéolo del diente extracitón + comprimido de 1gr de Augmentin prescrito 2 veces al día
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En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
Se prescriben antibióticos para los pacientes.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida una radiografía panorámica, y todos fueron atendidos por el mismo cirujano y asistente.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la curación de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.
La muestra de sangre se tomó sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml que se centrifugaron inmediatamente (Elektro-mag M415P) a 3000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir cualquier plaqueta restante que pudiera haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
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Grupo 2
Fibrina rica en plaquetas colocada en el alvéolo del diente de extracción combinada con tratamiento con láser bajo extraoralmente en el área de extracción durante tres días dentro del día de la cirugía + tableta Augmentin de 1 gr prescrita 2 veces al día
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En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
Se prescriben antibióticos para los pacientes.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida una radiografía panorámica, y todos fueron atendidos por el mismo cirujano y asistente.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la curación de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.
La muestra de sangre se tomó sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml que se centrifugaron inmediatamente (Elektro-mag M415P) a 3000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir cualquier plaqueta restante que pudiera haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Hay estudios en la literatura que demuestran que los láseres de baja energía tienen efectos positivos en los procesos biológicos y bioquímicos de cicatrización de heridas.
Entre los diversos efectos de la aplicación del láser se encuentran la aceleración de la circulación local, el aumento de la proliferación celular y la síntesis de colágeno.
La aplicación B Cure Dental Pro Laser se aplicará al paciente durante los primeros 3 días.
Se aplicará una aplicación de láser de baja dosis en la zona del ángulo, cubriendo el área quirúrgica durante 8 minutos.
Antes de este procedimiento con láser, se le pedirá al paciente que complete una escala de dolor.
Esta escala de dolor y la cantidad de analgésicos utilizados se controlarán durante 3 días.
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Grupo 3
El tratamiento con láser bajo se aplicó extraoralmente en el área de extracción durante tres días dentro del día de la cirugía + tableta Augmentin de 1 gr prescrita 2 veces al día.
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En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
Se prescriben antibióticos para los pacientes.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida una radiografía panorámica, y todos fueron atendidos por el mismo cirujano y asistente.
Hay estudios en la literatura que demuestran que los láseres de baja energía tienen efectos positivos en los procesos biológicos y bioquímicos de cicatrización de heridas.
Entre los diversos efectos de la aplicación del láser se encuentran la aceleración de la circulación local, el aumento de la proliferación celular y la síntesis de colágeno.
La aplicación B Cure Dental Pro Laser se aplicará al paciente durante los primeros 3 días.
Se aplicará una aplicación de láser de baja dosis en la zona del ángulo, cubriendo el área quirúrgica durante 8 minutos.
Antes de este procedimiento con láser, se le pedirá al paciente que complete una escala de dolor.
Esta escala de dolor y la cantidad de analgésicos utilizados se controlarán durante 3 días.
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Grupo de control.
Se realizó osteotomía tradicional.
+ Augmentin comprimido de 1gr prescrito 2 veces al día
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En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
Se prescriben antibióticos para los pacientes.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes.
Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida una radiografía panorámica, y todos fueron atendidos por el mismo cirujano y asistente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 1
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 1
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Trismo
Periodo de tiempo: Dia 2
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Dia 2
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 3
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 3
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 7
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 7
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 1
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Es un instrumento de medición de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 1
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Es un instrumento de medición de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Dia 2
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 3
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Es un instrumento de medición de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 3
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 7
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Es un instrumento de medición de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 7
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Día 1
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medido usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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Día 1
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Dia 2
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medido usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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Dia 2
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Día 3
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medido usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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Día 3
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Día 7
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medido usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo de la mandíbula.
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el número de tabletas analgésicas
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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el número de tabletas analgésicas
Periodo de tiempo: Dia 2
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Dia 2
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el número de tabletas analgésicas
Periodo de tiempo: Día 3
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Día 3
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el número de tabletas analgésicas
Periodo de tiempo: Día 7
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beste Erismen Agan, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YDU/2024/120-1808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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