Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den postoperative effekt af lav laserterapi og blodpladerigt fibrin på underkæbens tredje molar kirurgi.

15. februar 2024 opdateret af: Beste Erismen

Sammenlignende undersøgelse af de postoperative virkninger af lav-laserbehandling og trombocytrige fibrinapplikationer efter udtrækning af visdomstænder med underkæbepåvirkning

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenligningen af ​​postoperative effekter af lav laserbehandling og blodpladerig fibrinpåføring på underkæbepåvirket tredje molar tandudtrækning. Undersøgelsen omfattede i alt 60 patienter med påvirket mandibular tredje molar. Patienterne blev evalueret i 4 tilfældigt adskilte grupper. I gruppe 1 blev der påført PRF på tandskålen. I gruppe 2 blev PRF påført tandhulen kombineret med lav laserbehandling ekstraoralt til ekstraktionsområdet i tre dage inden for operationsdag. I gruppe 3 blev lav laserbehandling påført ekstraoralt til ekstraktionsområdet i tre dage inden for operationsdagen. I gruppe 4 (kontrolgruppe) blev der lavet traditionel osteomi. Udfaldsvariablerne var smerter, hævelse, antallet af analgetika, der blev taget, og trismus. Disse variabler blev også vurderet baseret på første, anden, tredje og syvende dag efter operationen. Alle patienter i de 4 grupper fik ordineret en 875/125 mg amoxicillin/clavulansyre-tablet to gange dagligt i fem dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cypern, 99138
        • Near East University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samfund i alderen 18-40 år uden nogen væsentlig systemisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten havde ingen systemiske sygdomme, ingen indtaget opioider i en længere periode, ingen aktuelle infektioner eller akut pericoronitis, ingen røg eller drikke alkohol, ingen graviditet, fravær af allergi over for penicillin og tilstedeværelse af penicillinallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • pericoronitis, ingen betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
trombocytrigt fibrin anbragt i hulen på ekstracitontanden + Augmentin 1gr tablet ordineret 2 gange dagligt
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Medicin: Antibiotika, Penicillin
Antibiotika ordineres til patienterne.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
Diagnostisk test: Diagnoser
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Biologisk: blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Gruppe 2
trombocytrigt fibrin anbragt i soklen på ekstraktionstanden kombineret med lav laserbehandling ekstraoralt til ekstraktionsområdet i tre dage inden for operationsdagen + Augmentin 1gr tablet ordineret 2 gange dagligt
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Medicin: Antibiotika, Penicillin
Antibiotika ordineres til patienterne.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
Diagnostisk test: Diagnoser
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Biologisk: blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Enhed: lav laserterapi, bicure laser
Der er undersøgelser i litteraturen om, at lavenergilasere har positive effekter på de biologiske og biokemiske processer ved sårheling. Acceleration af lokal cirkulation, stigning i celleproliferation og kollagensyntese er blandt de forskellige effekter af laserpåføring. B Cure Dental Pro Laser-påføring påføres patienten i de første 3 dage. Lavdosislaserpåføring vil blive påført angulusområdet, der dækker det kirurgiske område i 8 minutter. Før denne laserprocedure vil patienten blive bedt om at udfylde en smerteskala. Denne smerteskala og antallet af anvendte analgetika vil blive overvåget i 3 dage.
Gruppe 3
Lav laserbehandling blev påført ekstraoralt til ekstraktionsområdet i tre dage inden for operationsdagen + Augmentin 1gr tablet ordineret 2 gange dagligt
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Medicin: Antibiotika, Penicillin
Antibiotika ordineres til patienterne.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
Diagnostisk test: Diagnoser
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Enhed: lav laserterapi, bicure laser
Der er undersøgelser i litteraturen om, at lavenergilasere har positive effekter på de biologiske og biokemiske processer ved sårheling. Acceleration af lokal cirkulation, stigning i celleproliferation og kollagensyntese er blandt de forskellige effekter af laserpåføring. B Cure Dental Pro Laser-påføring påføres patienten i de første 3 dage. Lavdosislaserpåføring vil blive påført angulusområdet, der dækker det kirurgiske område i 8 minutter. Før denne laserprocedure vil patienten blive bedt om at udfylde en smerteskala. Denne smerteskala og antallet af anvendte analgetika vil blive overvåget i 3 dage.
Kontrolgruppe.
Der blev lavet traditionel osteomi. + Augmentin 1gr tablet ordineret 2 gange dagligt
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Medicin: Antibiotika, Penicillin
Antibiotika ordineres til patienterne.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
Diagnostisk test: Diagnoser
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trismus
Tidsramme: Dag 1
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 1
Trismus
Tidsramme: Dag 2
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 2
Trismus
Tidsramme: Dag 3
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 3
Trismus
Tidsramme: Dag 7
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 7
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke direkte kan måles.
Dag 1
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 2
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke direkte kan måles.
Dag 2
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 3
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Dag 3
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 7
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke direkte kan måles.
Dag 7
Hævelse
Tidsramme: Dag 1
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 1
Hævelse
Tidsramme: Dag 2
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 2
Hævelse
Tidsramme: Dag 3
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 3
Hævelse
Tidsramme: Dag 7
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beste Erismen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beste Erismen Agan, Near East University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YDU/2024/120-1808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med traditionelle osteotomier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner