Vertailu matalan laserhoidon ja verihiutalerikkaan fibriinin postoperatiivisesta vaikutuksesta alaleuan kolmanteen poskileikkaukseen.
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Beste Erismen
Matalalaserhoidon ja verihiutalepitoisten fibriinisovellusten leikkauksen jälkeisten vaikutusten vertaileva tutkimus alaleuan aiheuttaman viisaudenhampaiden poiston jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata matalan laserhoidon ja verihiutalepitoisen fibriinin käytön postoperatiivisia vaikutuksia alaleuan vaurioituneeseen kolmannen poskihampaan poistoon.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta, joilla oli vaurioitunut alaleuan kolmas poskihammas.
Potilaat arvioitiin 4 satunnaisesti erotetussa ryhmässä.
Ryhmässä 1 PRF levitettiin hammaspesään.
Ryhmässä 2 PRF levitettiin hammaspesään yhdistettynä Low Laser -hoitoon ekstraoraalisesti poistoalueelle kolmen päivän ajan leikkauspäivän sisällä. Ryhmässä 3 Low Laser -hoitoa levitettiin ekstraoraalisesti poistoalueelle kolmen päivän ajan leikkauspäivän sisällä.
Ryhmässä 4 (kontrolliryhmä) tehtiin perinteinen osteomia.
Tulosmuuttujat olivat kipu, turvotus, otettujen kipulääkkeiden määrä ja trismus.
Nämä muuttujat arvioitiin myös leikkauksen jälkeisen ensimmäisen, toisen, kolmannen ja seitsemännen päivän perusteella.
Kaikille neljälle ryhmälle potilaille määrättiin 875/125 mg amoksisilliini/klavulaanihappotabletti kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–40-vuotiaat ilman merkittäviä systeemisiä sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla ei ollut systeemisiä sairauksia, hän ei käyttänyt opioideja pitkään aikaan, ei ollut olemassa infektioita tai akuuttia perikoroniittia, ei tupakoinut tai juonut alkoholia, ei ollut raskautta, ei ollut allerginen penisilliinille eikä ollut penisilliiniallergiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- perikoroniitti, ei tulehdusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
verihiutalerikas fibriini asetettu ekstrasitonhampaan koloon + Augmentin 1g tabletti määrätty 2 kertaa päivässä
|
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Potilaille määrätään antibiootteja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoiti sama kirurgi ja avustaja.
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
|
|
Ryhmä 2
verihiutalepitoista fibriiniä, joka laitetaan ekstrarasitonhampaan koloon yhdistettynä matalalaserhoitoon ekstraoraalisesti poistoalueelle kolmeksi päiväksi leikkauspäivän sisällä + Augmentin 1g tabletti määrätty 2 kertaa päivässä
|
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Potilaille määrätään antibiootteja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoiti sama kirurgi ja avustaja.
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia siitä, että matalaenergiset laserit vaikuttavat positiivisesti haavan paranemisen biologisiin ja biokemiallisiin prosesseihin.
Paikallisen verenkierron kiihtyminen, solujen lisääntymisen ja kollageenisynteesin lisääntyminen kuuluvat lasersovelluksen erilaisiin vaikutuksiin.
B Cure Dental Pro Laser -sovellus levitetään potilaalle ensimmäisten 3 päivän ajan.
Pieniannoksinen lasersovellus levitetään kulma-alueelle ja peittää leikkausalueen 8 minuutin ajan.
Ennen tätä laserkäsittelyä potilasta pyydetään täyttämään kipuasteikko.
Tätä kipuasteikkoa ja käytettyjen kipulääkkeiden määrää seurataan 3 päivän ajan.
|
|
Ryhmä 3
Low Laser -hoitoa levitettiin ekstraoraalisesti poistoalueelle kolmen päivän ajan leikkauspäivän sisällä + Augmentin 1g tabletti määrätty 2 kertaa päivässä
|
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Potilaille määrätään antibiootteja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoiti sama kirurgi ja avustaja.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia siitä, että matalaenergiset laserit vaikuttavat positiivisesti haavan paranemisen biologisiin ja biokemiallisiin prosesseihin.
Paikallisen verenkierron kiihtyminen, solujen lisääntymisen ja kollageenisynteesin lisääntyminen kuuluvat lasersovelluksen erilaisiin vaikutuksiin.
B Cure Dental Pro Laser -sovellus levitetään potilaalle ensimmäisten 3 päivän ajan.
Pieniannoksinen lasersovellus levitetään kulma-alueelle ja peittää leikkausalueen 8 minuutin ajan.
Ennen tätä laserkäsittelyä potilasta pyydetään täyttämään kipuasteikko.
Tätä kipuasteikkoa ja käytettyjen kipulääkkeiden määrää seurataan 3 päivän ajan.
|
|
Kontrolliryhmä.
Perinteinen osteomia tehtiin.
+ Augmentin 1gr tabletti määrätty 2 kertaa päivässä
|
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Potilaille määrätään antibiootteja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoiti sama kirurgi ja avustaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 1
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 2
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 3
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 7
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 1
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 2
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 3
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 7
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 1
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 2
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 3
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Päivä 3
|
|
analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beste Erismen Agan, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YDU/2024/120-1808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .