Jämför den postoperativa effekten av låg laserterapi och blodplättsrikt fibrin på underkäkens tredje molar kirurgi.
15 februari 2024 uppdaterad av: Beste Erismen
Jämförande undersökning av postoperativa effekter av låglaserbehandling och trombocytrika fibrintillämpningar efter underkäkspåverkade visdomständer
Syftet med denna studie var att undersöka jämförelsen av postoperativa effekter av låg laserbehandling och blodplättsrik fibrinapplicering på underkäkspåverkad tredje molartandextraktion.
Studien inkluderade totalt 60 patienter med påverkad underkäks tredje molar.
Patienterna utvärderades i 4 slumpmässigt separerade grupper.
I grupp 1 applicerades PRF på tandhålet.
I grupp 2 applicerades PRF på tandhålet kombinerat med Low Laser Treatment extraoralt till extraktionsområdet under tre dagar inom operationsdagen. I grupp 3 applicerades Low Laser Treatment på extraoralt extraktionsområdet under tre dagar inom operationsdagen.
I grupp 4 (kontrollgrupp) gjordes traditionell osteomi.
Utfallsvariablerna var smärta, svullnad, antal analgetika som togs och trismus.
Dessa variabler bedömdes också baserat på första, andra, tredje och sjunde dagen efter operationen.
Alla patienter i de fyra grupperna ordinerades en 875/125 mg amoxicillin/klavulansyratablett två gånger dagligen under fem dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cypern, 99138
- Near East University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
samhälle i åldern 18-40 år utan någon viktig systemisk sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten hade inga systemiska sjukdomar, inga intagna opioider under en längre period, inga aktuella infektioner eller akut perikoronit, ingen rök eller drick alkohol, ingen graviditet, frånvaro av allergi mot penicillin och förekomst av penicillinallergi.
Exklusions kriterier:
- perikoronit, ingen inflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
blodplättsrikt fibrin placerat i hålet på extracitontanden + Augmentin 1gr tablett ordinerat 2 gånger om dagen
|
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Antibiotika ordineras till patienterna.
Analgetika ordineras till patienterna.
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
Blodplättsrikt fibrin (PRF), är ett exempel och populärt förfarande för att påskynda läkning av mjuk och hård vävnad på grund av närvaron av olika tillväxtfaktorer.a
blodprov togs utan antikoagulant i 10 ml glasbelagda plaströr som omedelbart centrifugerades (Elektro-mag M415P) vid 3 000 rpm under 10 min (cirka 400 g) (13).
Den blodplättsfattiga plasman som ackumulerades i toppen av rören kasserades. PRF dissekerades ungefär 2 mm under dess kontaktpunkt med de röda blodkropparna under, för att inkludera eventuella kvarvarande blodplättar som kan ha lokaliserats under korsningen mellan PRF och röd blodkroppar.
|
|
Grupp 2
blodplättsrikt fibrin placerat i hålet på extraktionstanden kombinerat med låg laserbehandling extraoralt till extraktionsområdet under tre dagar inom operationsdagen + Augmentin 1gr tablett ordinerad 2 gånger om dagen
|
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Antibiotika ordineras till patienterna.
Analgetika ordineras till patienterna.
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
Blodplättsrikt fibrin (PRF), är ett exempel och populärt förfarande för att påskynda läkning av mjuk och hård vävnad på grund av närvaron av olika tillväxtfaktorer.a
blodprov togs utan antikoagulant i 10 ml glasbelagda plaströr som omedelbart centrifugerades (Elektro-mag M415P) vid 3 000 rpm under 10 min (cirka 400 g) (13).
Den blodplättsfattiga plasman som ackumulerades i toppen av rören kasserades. PRF dissekerades ungefär 2 mm under dess kontaktpunkt med de röda blodkropparna under, för att inkludera eventuella kvarvarande blodplättar som kan ha lokaliserats under korsningen mellan PRF och röd blodkroppar.
Det finns studier i litteraturen om att lågenergilasrar har positiva effekter på de biologiska och biokemiska processerna vid sårläkning.
Acceleration av lokal cirkulation, ökning av cellproliferation och kollagensyntes är bland de olika effekterna av laserapplicering.
B Cure Dental Pro Laser appliceras på patienten under de första 3 dagarna.
Lågdoslaserapplicering kommer att appliceras på angulusområdet och täcker det kirurgiska området i 8 minuter.
Före denna laserprocedur kommer patienten att bli ombedd att fylla i en smärtskala.
Denna smärtskala och antalet analgetika som används kommer att övervakas under 3 dagar.
|
|
Grupp 3
Low Laser Treatment applicerades på extraoralt till extraktionsområdet under tre dagar inom operationsdagen + Augmentin 1gr tablett ordinerad 2 gånger om dagen
|
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Antibiotika ordineras till patienterna.
Analgetika ordineras till patienterna.
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
Det finns studier i litteraturen om att lågenergilasrar har positiva effekter på de biologiska och biokemiska processerna vid sårläkning.
Acceleration av lokal cirkulation, ökning av cellproliferation och kollagensyntes är bland de olika effekterna av laserapplicering.
B Cure Dental Pro Laser appliceras på patienten under de första 3 dagarna.
Lågdoslaserapplicering kommer att appliceras på angulusområdet och täcker det kirurgiska området i 8 minuter.
Före denna laserprocedur kommer patienten att bli ombedd att fylla i en smärtskala.
Denna smärtskala och antalet analgetika som används kommer att övervakas under 3 dagar.
|
|
Kontrollgrupp.
Traditionell osteomi gjordes.
+ Augmentin 1gr tablett ordinerat 2 gånger om dagen
|
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Antibiotika ordineras till patienterna.
Analgetika ordineras till patienterna.
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trismus
Tidsram: Dag 1
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 1
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 2
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 2
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 3
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 3
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 7
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 7
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 1
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 1
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 2
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 2
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 3
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 3
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 7
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 7
|
|
Svullnad
Tidsram: Dag 1
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 1
|
|
Svullnad
Tidsram: Dag 2
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 2
|
|
Svullnad
Tidsram: Dag 3
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 3
|
|
Svullnad
Tidsram: Dag 7
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet smärtstillande tabletter
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
antalet smärtstillande tabletter
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
antalet smärtstillande tabletter
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
|
antalet smärtstillande tabletter
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beste Erismen Agan, Near East University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Faktisk)
16 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YDU/2024/120-1808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .