Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pooperačního efektu terapie nízkým laserem a fibrinu bohatého na destičky na operaci třetího moláru dolní čelisti.

15. února 2024 aktualizováno: Beste Erismen

Srovnávací vyšetření pooperačních účinků nízkolaserové léčby a aplikací fibrinu bohatého na krevní destičky po extrakci zubů moudrosti s dopadem na dolní čelist

Cílem této studie bylo prozkoumat srovnání pooperačních účinků léčby nízkým laserem a aplikace fibrinu bohatého na destičky na extrakci třetího moláru s impaktem dolní čelisti. Studie zahrnovala celkem 60 pacientů s postiženým třetím molárem dolní čelisti. Pacienti byli hodnoceni ve 4 náhodně oddělených skupinách. Ve skupině 1 byla aplikována PRF do zubní objímky. Ve skupině 2 byla PRF aplikována do zubní lůžka v kombinaci s Low Laser Treatment extraorálně do extrakční oblasti po dobu tří dnů v rámci chirurgického dne. Ve skupině 3 byla Low Laser Treatment aplikována na extraorálně do extrakční oblasti po dobu tří dnů v rámci chirurgického dne. Ve skupině 4 (kontrolní skupina) byla provedena tradiční osteomie. Výsledné proměnné byly bolest, otok, počet podaných analgetik a trismus. Tyto proměnné byly také hodnoceny na základě prvního, druhého, třetího a sedmého dne po operaci. Všem pacientům ze 4 skupin byla předepsána tableta 875/125 mg amoxicilinu/kyseliny klavulanové dvakrát denně po dobu pěti dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Kypr, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunita ve věku 18-40 let bez jakéhokoli závažného systémového onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka neměla žádná systémová onemocnění, neužívala dlouhodobě opioidy, neměla aktuální infekce ani akutní perikoronitidu, nekouřila ani nepila alkohol, nebyla těhotná, nebyla alergie na penicilin a byla přítomna alergie na penicilin.

Kritéria vyloučení:

  • perikoronitida, žádný zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
fibrin bohatý na krevní destičky umístěný do lůžka extracitonového zubu + Augmentin 1g tableta předepisována 2x denně
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Diagnostický test: Diagnózy
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Biologický: fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Skupina 2
fibrin bohatý na krevní destičky umístěný do lůžka extrakčního zubu v kombinaci s nízkým laserovým ošetřením extraorálně do extrakční oblasti po dobu tří dnů v den operace + Augmentin 1g tableta předepisována 2x denně
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Diagnostický test: Diagnózy
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Biologický: fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Přístroj: nízká laserová terapie, bikurový laser
V literatuře existují studie, že nízkoenergetické lasery mají pozitivní vliv na biologické a biochemické procesy hojení ran. Zrychlení lokální cirkulace, zvýšení buněčné proliferace a syntéza kolagenu patří mezi různé účinky laserové aplikace. Aplikace laseru B Cure Dental Pro bude pacientovi aplikována první 3 dny. Nízká dávka laseru bude aplikována na oblast angulus, pokrývající chirurgickou oblast po dobu 8 minut. Před tímto laserovým zákrokem bude pacient požádán o vyplnění stupnice bolesti. Tato stupnice bolesti a počet použitých analgetik budou sledovány po dobu 3 dnů.
Skupina 3
Low Laser Treatment byla aplikována extraorálně do extrakční oblasti po dobu tří dnů v den operace + Augmentin 1g tableta předepsaná 2x denně
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Diagnostický test: Diagnózy
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Přístroj: nízká laserová terapie, bikurový laser
V literatuře existují studie, že nízkoenergetické lasery mají pozitivní vliv na biologické a biochemické procesy hojení ran. Zrychlení lokální cirkulace, zvýšení buněčné proliferace a syntéza kolagenu patří mezi různé účinky laserové aplikace. Aplikace laseru B Cure Dental Pro bude pacientovi aplikována první 3 dny. Nízká dávka laseru bude aplikována na oblast angulus, pokrývající chirurgickou oblast po dobu 8 minut. Před tímto laserovým zákrokem bude pacient požádán o vyplnění stupnice bolesti. Tato stupnice bolesti a počet použitých analgetik budou sledovány po dobu 3 dnů.
Kontrolní skupina.
Byla provedena tradiční osteomie. + Augmentin 1gr tableta předepsaná 2x denně
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Diagnostický test: Diagnózy
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trismus
Časové okno: Den 1
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 1
Trismus
Časové okno: Den 2
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 2
Trismus
Časové okno: Den 3
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 3
Trismus
Časové okno: Den 7
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 7
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Den 1
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 1
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Den 2
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 2
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Den 3
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 3
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Den 7
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 7
Otok
Časové okno: Den 1
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 1
Otok
Časové okno: Den 2
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 2
Otok
Časové okno: Den 3
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 3
Otok
Časové okno: Den 7
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet analgetických tablet
Časové okno: Den 1
Den 1
počet analgetických tablet
Časové okno: Den 2
Den 2
počet analgetických tablet
Časové okno: Den 3
Den 3
počet analgetických tablet
Časové okno: Den 7
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beste Erismen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beste Erismen Agan, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YDU/2024/120-1808

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tradiční osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit