Comparação do efeito pós-operatório da terapia com laser baixo e fibrina rica em plaquetas na cirurgia de terceiros molares inferiores.
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Beste Erismen
Exame comparativo dos efeitos pós-operatórios do tratamento com baixo laser e aplicações de fibrina rica em plaquetas após extração de dentes do siso mandibulares impactados
O objetivo deste estudo foi investigar a comparação dos efeitos pós-operatórios do tratamento com laser baixo e da aplicação de fibrina rica em plaquetas na extração de terceiros molares impactados inferiores.
O estudo incluiu um total de 60 pacientes com terceiros molares inferiores impactados.
Os pacientes foram avaliados em 4 grupos separados aleatoriamente.
No grupo 1, o PRF foi aplicado no alvéolo dentário.
No grupo 2, PRF foi aplicado no alvéolo dentário combinado com Low Laser Treatment extraoralmente na área de extração por três dias no dia da cirurgia. No grupo 3, Low Laser Treatment foi aplicado extraoralmente na área de extração por três dias no dia da cirurgia.
No grupo 4 (grupo controle) foi confeccionada osteomia tradicional.
As variáveis de desfecho foram dor, inchaço, número de analgésicos tomados e trismo.
Essas variáveis também foram avaliadas com base no primeiro, segundo, terceiro e sétimo dias de pós-operatório.
Todos os pacientes dos 4 grupos receberam prescrição de um comprimido de 875/125 mg de amoxicilina/ácido clavulânico duas vezes ao dia durante cinco dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
comunidade com idade entre 18 e 40 anos sem nenhuma doença sistêmica importante.
Descrição
Critério de inclusão:
- A paciente não apresentava doenças sistêmicas, não fazia uso de opioides por longo período, não apresentava infecções atuais ou pericoronite aguda, não fumava ou ingeria bebidas alcoólicas, não apresentava gravidez, ausência de alergia à penicilina e presença de alergia à penicilina.
Critério de exclusão:
- pericoronite, sem inflamação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo do dente extrator + comprimido de Augmentin 1gr prescrito 2 vezes ao dia
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Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
Antibióticos são prescritos para os pacientes.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
a amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas que se acumulou no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas restantes que possam estar localizadas abaixo da junção entre o PRF e o vermelho. corpúsculos.
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Grupo 2
fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo do dente extrator combinado com tratamento com laser baixo extraoralmente na área de extração por três dias no dia da cirurgia + comprimido de Augmentin 1gr prescrito 2 vezes ao dia
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Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
Antibióticos são prescritos para os pacientes.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
a amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas que se acumulou no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas restantes que possam estar localizadas abaixo da junção entre o PRF e o vermelho. corpúsculos.
Existem estudos na literatura de que lasers de baixa energia apresentam efeitos positivos nos processos biológicos e bioquímicos de cicatrização de feridas.
Aceleração da circulação local, aumento da proliferação celular e síntese de colágeno estão entre os diversos efeitos da aplicação do laser.
A aplicação B Cure Dental Pro Laser será aplicada no paciente durante os primeiros 3 dias.
A aplicação de laser em baixa dose será aplicada na área do ângulo, cobrindo a área cirúrgica por 8 minutos.
Antes deste procedimento a laser, o paciente será solicitado a preencher uma escala de dor.
Esta escala de dor e o número de analgésicos utilizados serão monitorados por 3 dias.
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Grupo 3
O tratamento com laser baixo foi aplicado extraoralmente na área de extração por três dias no dia da cirurgia + comprimido de Augmentin 1gr prescrito 2 vezes ao dia
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Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
Antibióticos são prescritos para os pacientes.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Existem estudos na literatura de que lasers de baixa energia apresentam efeitos positivos nos processos biológicos e bioquímicos de cicatrização de feridas.
Aceleração da circulação local, aumento da proliferação celular e síntese de colágeno estão entre os diversos efeitos da aplicação do laser.
A aplicação B Cure Dental Pro Laser será aplicada no paciente durante os primeiros 3 dias.
A aplicação de laser em baixa dose será aplicada na área do ângulo, cobrindo a área cirúrgica por 8 minutos.
Antes deste procedimento a laser, o paciente será solicitado a preencher uma escala de dor.
Esta escala de dor e o número de analgésicos utilizados serão monitorados por 3 dias.
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Grupo de controle.
Foi feita osteomia tradicional.
+ comprimido de Augmentin 1gr prescrito 2 vezes ao dia
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Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
Antibióticos são prescritos para os pacientes.
Analgésicos são prescritos para os pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trismo
Prazo: Dia 1
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 1
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Trismo
Prazo: Dia 2
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 2
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Trismo
Prazo: Dia 3
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 3
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Trismo
Prazo: Dia 7
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 7
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 1
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É um instrumento de medição de características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 1
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 2
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É um instrumento de medição de características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 2
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 3
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É um instrumento de medição de características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 3
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 7
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É um instrumento de medição de características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 7
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Inchaço
Prazo: Dia 1
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho até o ângulo do mandíbula.
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Dia 1
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Inchaço
Prazo: Dia 2
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho até o ângulo do mandíbula.
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Dia 2
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Inchaço
Prazo: Dia 3
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho até o ângulo do mandíbula.
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Dia 3
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Inchaço
Prazo: Dia 7
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho até o ângulo do mandíbula.
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: Dia 3
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Dia 3
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o número de comprimidos analgésicos
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beste Erismen Agan, Near East University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YDU/2024/120-1808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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