低激光治疗与富血小板纤维蛋白治疗下颌第三磨牙术后效果比较。
2024年2月15日 更新者：Beste Erismen
下颌阻生智齿拔除后低激光治疗与富血小板纤维蛋白应用的术后效果对比检查
本研究的目的是比较低激光治疗和富血小板纤维蛋白应用在下颌阻生第三磨牙拔除术后的效果。
该研究总共纳入了 60 名下颌第三磨牙阻生的患者。
患者被分为 4 个随机分组进行评估。
在第 1 组中，将 PRF 应用于牙槽。
在第2组中，在手术当天将PRF应用于牙槽结合在拔牙区域口外进行低激光治疗三天。在第3组中，在手术当天在拔牙区域口外进行低激光治疗三天。
第4组（对照组）进行传统截骨术。
结果变量是疼痛、肿胀、服用镇痛药的数量和牙关紧闭。
还根据手术后第一天、第二天、第三天和第七天评估这些变量。
所有 4 组患者均服用 875/125 mg 阿莫西林/克拉维酸片，每日两次，持续五天。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lefkosa
-
Nicosia、Lefkosa、塞浦路斯、99138
- Near East University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18-40岁之间，无重大全身性疾病的社区。
描述
纳入标准：
- 患者无全身性疾病，无长期服用阿片类药物，无当前感染或急性冠周炎，无吸烟、饮酒，无妊娠，无青霉素过敏史，无青霉素过敏史。
排除标准：
- 冠周炎，无炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
将富含血小板的纤维蛋白放入拔牙槽中 + Augmentin 1gr 片剂，每日 2 次
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在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
抗生素是给病人开的。
镇痛药是给病人开的。
所有患者都接受放射学检查，包括全景放射线检查，并且全部由同一位外科医生和助手处理。
由于存在各种生长因子，富血小板纤维蛋白 (PRF) 是加速软组织和硬组织愈合的一个示例和流行程序。
将不含抗凝剂的血样采集到 10 mL 玻璃涂层塑料管中，立即以 3,000 rpm 离心 (Elektro-mag M415P) 10 分钟（约 400 g）(13)。
丢弃在管顶部积聚的贫血小板血浆。在其与下方红细胞接触点下方约 2 毫米处解剖 PRF，以包括可能位于 PRF 和红细胞交界处下方的任何剩余血小板小体。
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第2组
富含血小板的纤维蛋白被放置在拔牙牙槽中，并在手术当天在拔牙区域进行三天低激光治疗 + Augmentin 1gr 片剂，每天 2 次
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在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
抗生素是给病人开的。
镇痛药是给病人开的。
所有患者都接受放射学检查，包括全景放射线检查，并且全部由同一位外科医生和助手处理。
由于存在各种生长因子，富血小板纤维蛋白 (PRF) 是加速软组织和硬组织愈合的一个示例和流行程序。
将不含抗凝剂的血样采集到 10 mL 玻璃涂层塑料管中，立即以 3,000 rpm 离心 (Elektro-mag M415P) 10 分钟（约 400 g）(13)。
丢弃在管顶部积聚的贫血小板血浆。在其与下方红细胞接触点下方约 2 毫米处解剖 PRF，以包括可能位于 PRF 和红细胞交界处下方的任何剩余血小板小体。
文献中有研究表明，低能量激光对伤口愈合的生物和生化过程具有积极影响。
激光应用的多种效果包括加速局部循环、增加细胞增殖和胶原蛋白合成。
B Cure Dental Pro Laser 应用程序将在前 3 天应用于患者。
将低剂量激光应用到角区，覆盖手术区域 8 分钟。
在进行激光手术之前，患者将被要求填写一份疼痛量表。
该疼痛量表和所用镇痛药的数量将被监测 3 天。
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第3组
手术当天对拔牙区域口外进行低激光治疗，持续三天 + Augmentin 1gr 片剂，每天 2 次
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在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
抗生素是给病人开的。
镇痛药是给病人开的。
所有患者都接受放射学检查，包括全景放射线检查，并且全部由同一位外科医生和助手处理。
文献中有研究表明，低能量激光对伤口愈合的生物和生化过程具有积极影响。
激光应用的多种效果包括加速局部循环、增加细胞增殖和胶原蛋白合成。
B Cure Dental Pro Laser 应用程序将在前 3 天应用于患者。
将低剂量激光应用到角区，覆盖手术区域 8 分钟。
在进行激光手术之前，患者将被要求填写一份疼痛量表。
该疼痛量表和所用镇痛药的数量将被监测 3 天。
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控制组。
进行了传统截骨术。
+ Augmentin 1gr 片剂，每日 2 次
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在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
抗生素是给病人开的。
镇痛药是给病人开的。
所有患者都接受放射学检查，包括全景放射线检查，并且全部由同一位外科医生和助手处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙关紧闭症
大体时间：第一天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第一天
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牙关紧闭症
大体时间：第 2 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 2 天
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牙关紧闭症
大体时间：第 3 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 3 天
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牙关紧闭症
大体时间：第 7 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 7 天
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第一天
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它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第一天
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第二天
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它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第二天
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第三天
|
它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第三天
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第 7 天
|
它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第 7 天
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肿胀
大体时间：第一天
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按照 Gabka 和 Matsumura 的描述，使用柔性塑料卷尺测量从嘴角到沿着脸颊凸起的耳垂附着点的距离以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第一天
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肿胀
大体时间：第二天
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按照 Gabka 和 Matsumura 的描述，使用柔性塑料卷尺测量从嘴角到沿着脸颊凸起的耳垂附着点的距离以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第二天
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肿胀
大体时间：第三天
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按照 Gabka 和 Matsumura 的描述，使用柔性塑料卷尺测量从嘴角到沿着脸颊凸起的耳垂附着点的距离以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第三天
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肿胀
大体时间：第 7 天
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按照 Gabka 和 Matsumura 的描述，使用柔性塑料卷尺测量从嘴角到沿着脸颊凸起的耳垂附着点的距离以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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止痛药片数
大体时间：第一天
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第一天
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止痛药片数
大体时间：第二天
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第二天
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止痛药片数
大体时间：第三天
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第三天
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止痛药片数
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beste Erismen Agan、Near East University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年2月6日
研究完成 (实际的)
2024年2月7日
研究注册日期
首次提交
2024年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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