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- 임상시험 NCT06262945
저레이저 치료와 혈소판 풍부 섬유소가 하악 제3대구치 수술에 미치는 수술 후 효과 비교.
2024년 2월 15일 업데이트: Beste Erismen
하악 매복 사랑니 발치 후 저레이저 치료와 혈소판 풍부 섬유소 적용의 수술 후 효과 비교 고찰
본 연구의 목적은 하악 매복 제3대구치 발치에 대한 저레이저 치료와 혈소판 풍부 피브린 적용의 수술 후 효과를 비교 조사하는 것이었습니다.
이 연구에는 하악 제3대구치가 매복된 총 60명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 분리된 4개의 그룹으로 평가되었습니다.
그룹 1에서는 치아 소켓에 PRF를 적용했습니다.
그룹 2에서는 수술일 중 발치 부위 구강 외 3일 동안 Low Laser 치료와 결합된 치아 소켓에 PRF를 적용했습니다. 그룹 3에서는 수술 당일 중 3일 동안 구강 외 발치 부위에 Low Laser 치료를 적용했습니다.
그룹 4(대조군)에서는 전통적 절골술을 시행하였다.
결과 변수는 통증, 부기, 복용한 진통제 횟수, 개구증이었다.
이러한 변수는 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일을 기준으로 평가되었습니다.
4개 그룹 환자 모두 5일 동안 875/125 mg 아목시실린/클라불란산 정제를 하루 2회 처방받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, 키프로스, 99138
- Near East University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중요한 전신 질환이 없는 18~40세의 지역사회.
설명
포함 기준:
- 환자는 전신 질환이 없었고 장기간 마약성 진통제를 복용하지 않았으며 현재 감염이나 급성 치관 주위염이 없었으며 흡연이나 음주가 없었으며 임신도 없었고 페니실린에 대한 알레르기가 없었으며 페니실린 알레르기가 있었습니다.
제외 기준:
- 치관주위염, 염증 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
혈소판이 풍부한 피브린을 외치아 소켓에 삽입 + Augmentin 1gr 정제를 하루 2회 처방
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모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
환자에게는 항생제가 처방됩니다.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 동일한 외과의와 보조자가 치료했습니다.
혈소판 풍부 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직과 경조직의 치유를 가속화하는 예이자 인기 있는 절차입니다.a
항응고제 없이 혈액 샘플을 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 담아 즉시 원심분리했습니다(Elektro-mag M415P). 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13)
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기되었습니다. PRF는 PRF와 적혈구 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 있는 적혈구와의 접촉점 아래 약 2mm에서 절개되었습니다. 소체.
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그룹 2
혈소판이 풍부한 피브린을 발치된 치아의 소켓에 삽입하고 수술 당일 3일 동안 발치 부위에 대한 저 레이저 치료와 결합 + 하루 2회 처방되는 Augmentin 1gr 정제
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모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
환자에게는 항생제가 처방됩니다.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 동일한 외과의와 보조자가 치료했습니다.
혈소판 풍부 피브린(PRF)은 다양한 성장 인자의 존재로 인해 연조직과 경조직의 치유를 가속화하는 예이자 인기 있는 절차입니다.a
항응고제 없이 혈액 샘플을 10mL 유리 코팅 플라스틱 튜브에 담아 즉시 원심분리했습니다(Elektro-mag M415P). 3,000rpm에서 10분 동안(약 400g)(13)
튜브 상단에 축적된 혈소판이 부족한 혈장은 폐기되었습니다. PRF는 PRF와 적혈구 사이의 접합부 아래에 국한되었을 수 있는 나머지 혈소판을 포함하기 위해 아래에 있는 적혈구와의 접촉점 아래 약 2mm에서 절개되었습니다. 소체.
저에너지 레이저가 상처 치유의 생물학적, 생화학적 과정에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 있습니다.
레이저 적용의 다양한 효과로는 국소 순환 촉진, 세포 증식 증가 및 콜라겐 합성 증가 등이 있습니다.
B Cure Dental Pro Laser 적용은 처음 3일 동안 환자에게 적용됩니다.
저선량 레이저를 각막 부위에 적용하여 8분 동안 수술 부위를 덮습니다.
이 레이저 시술 전에 환자는 통증 척도를 작성해야 합니다.
이 통증 척도와 사용된 진통제의 수를 3일 동안 모니터링합니다.
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그룹 3
수술 당일 3일 동안 구강 외 발치 부위에 로우 레이저 치료 적용 + Augmentin 1gr 정제 1일 2회 처방
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모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
환자에게는 항생제가 처방됩니다.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 동일한 외과의와 보조자가 치료했습니다.
저에너지 레이저가 상처 치유의 생물학적, 생화학적 과정에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 있습니다.
레이저 적용의 다양한 효과로는 국소 순환 촉진, 세포 증식 증가 및 콜라겐 합성 증가 등이 있습니다.
B Cure Dental Pro Laser 적용은 처음 3일 동안 환자에게 적용됩니다.
저선량 레이저를 각막 부위에 적용하여 8분 동안 수술 부위를 덮습니다.
이 레이저 시술 전에 환자는 통증 척도를 작성해야 합니다.
이 통증 척도와 사용된 진통제의 수를 3일 동안 모니터링합니다.
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통제 그룹.
전통적인 절골술이 이루어졌습니다.
+ Augmentin 1gr 정제를 하루 2번 처방
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모든 그룹에서 플랩 절개는 근육 침범을 피하는 모양이 삼각형이었습니다(Archer 플랩).
환자에게는 항생제가 처방됩니다.
진통제는 환자에게 처방됩니다.
모든 환자는 파노라마 방사선 촬영을 포함한 방사선 검사를 견뎌냈으며 모두 동일한 외과의와 보조자가 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리스무스
기간: 1일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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1일차
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트리스무스
기간: 2일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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2일차
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트리스무스
기간: 3일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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3일차
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트리스무스
기간: 7일차
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입이 최대로 열리는 동안 상하 우측 절치의 근심 절단 모서리 사이의 거리를 측정하여 트리스무스.
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7일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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1일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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2일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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3일차
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 7일차
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직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
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7일차
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부종
기간: 1일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 대로 유연한 플라스틱 줄자를 사용하여 입가에서 뺨의 돌출을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥 눈각에서 눈꺼풀의 각도까지의 거리를 측정합니다. 하악.
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1일차
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부종
기간: 2일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 대로 유연한 플라스틱 줄자를 사용하여 입가에서 뺨의 돌출을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥 눈각에서 눈꺼풀의 각도까지의 거리를 측정합니다. 하악.
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2일차
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부종
기간: 3일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 대로 유연한 플라스틱 줄자를 사용하여 입가에서 뺨의 돌출을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥 눈각에서 눈꺼풀의 각도까지의 거리를 측정합니다. 하악.
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3일차
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부종
기간: 7일차
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Gabka와 Matsumura가 설명한 대로 유연한 플라스틱 줄자를 사용하여 입가에서 뺨의 돌출을 따라 귓불 부착까지의 거리와 눈의 바깥 눈각에서 눈꺼풀의 각도까지의 거리를 측정합니다. 하악.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제의 수
기간: 1일차
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1일차
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진통제의 수
기간: 2일차
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2일차
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진통제의 수
기간: 3일차
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3일차
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진통제의 수
기간: 7일차
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beste Erismen Agan, Near East University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YDU/2024/120-1808
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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