Porównanie pooperacyjnego wpływu terapii laserowej i fibryny bogatopłytkowej na operację trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Beste Erismen
Badanie porównawcze pooperacyjnych skutków leczenia niskolaserowego i aplikacji fibryny bogatopłytkowej po ekstrakcji zębów mądrości zatrzymanych w żuchwie
Celem pracy było porównanie efektów pooperacyjnych leczenia laserem o małej mocy i aplikacji fibryny bogatopłytkowej w leczeniu ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego zatrzymanego w żuchwie.
Do badania włączono 60 pacjentów z zatrzymanymi trzecimi zębami trzonowymi żuchwy.
Pacjenci byli oceniani w 4 losowo oddzielonych grupach.
W grupie 1 na zębodoł nałożono PRF.
W grupie 2 zastosowano PRF na zębodół w połączeniu z leczeniem niskim laserem zewnątrzustnie w obszarze ekstrakcji przez trzy dni w dniu zabiegu. W grupie 3 zastosowano leczenie niskim laserem zewnątrzustnie w obszarze ekstrakcji przez trzy dni w dniu operacji.
W grupie 4 (grupa kontrolna) wykonano tradycyjną osteomię.
Zmiennymi wynikowymi były ból, obrzęk, liczba przyjętych leków przeciwbólowych i szczękościsk.
Zmienne te oceniano również na podstawie pierwszego, drugiego, trzeciego i siódmego dnia po operacji.
Wszystkim pacjentom z 4 grup przepisano tabletkę 875/125 mg amoksycyliny z kwasem klawulanowym dwa razy na dobę przez pięć dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cypr, 99138
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
społeczność w wieku 18–40 lat, bez żadnej istotnej choroby ogólnoustrojowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka nie chorowała na choroby ogólnoustrojowe, nie przyjmowała długotrwale opioidów, nie posiadała bieżących infekcji ani ostrego zapalenia okrężnicy, nie paliła papierosów i nie piła alkoholu, nie była w ciąży, nie miała alergii na penicylinę ani nie występowała alergia na penicylinę.
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie okrężnicy, brak stanu zapalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole zęba ekstrakcyjnego + tabletka Augmentin 1gr przepisana 2 razy dziennie
|
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszającą gojenie tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml probówek plastikowych pokrytych szkłem, które natychmiast odwirowano (Elektromag M415P) przy 3000 obr/min przez 10 minut (około 400 g) (13).
Osocze ubogie w płytki krwi, które zgromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej jego punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia pomiędzy PRF i krwinką czerwoną ciałka.
|
|
Grupa 2
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole zęba ekstrakcyjnego w połączeniu z leczeniem niskim laserem zewnątrzustnie w miejscu ekstrakcji przez trzy dni w dniu zabiegu + przepisana tabletka Augmentin 1 gr 2 razy dziennie
|
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszającą gojenie tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a
próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml probówek plastikowych pokrytych szkłem, które natychmiast odwirowano (Elektromag M415P) przy 3000 obr/min przez 10 minut (około 400 g) (13).
Osocze ubogie w płytki krwi, które zgromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej jego punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia pomiędzy PRF i krwinką czerwoną ciałka.
W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że lasery niskoenergetyczne pozytywnie wpływają na biologiczne i biochemiczne procesy gojenia ran.
Przyspieszenie lokalnego krążenia, wzrost proliferacji komórek i syntezy kolagenu to tylko niektóre z efektów zastosowania lasera.
Aplikacja B Cure Dental Pro Laser będzie nakładana na pacjenta przez pierwsze 3 dni.
Na obszar kąta zostanie nałożony laser o niskiej dawce, pokrywający obszar operacyjny przez 8 minut.
Przed zabiegiem laserowym pacjent zostanie poproszony o wypełnienie skali bólu.
Ta skala bólu i liczba zastosowanych leków przeciwbólowych będą monitorowane przez 3 dni.
|
|
Grupa 3
Zabieg niskolaserowy stosowano zewnątrzustnie w obszarze ekstrakcji przez trzy dni w dniu zabiegu + przepisano tabletkę Augmentin 1 gr 2 razy dziennie
|
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że lasery niskoenergetyczne pozytywnie wpływają na biologiczne i biochemiczne procesy gojenia ran.
Przyspieszenie lokalnego krążenia, wzrost proliferacji komórek i syntezy kolagenu to tylko niektóre z efektów zastosowania lasera.
Aplikacja B Cure Dental Pro Laser będzie nakładana na pacjenta przez pierwsze 3 dni.
Na obszar kąta zostanie nałożony laser o niskiej dawce, pokrywający obszar operacyjny przez 8 minut.
Przed zabiegiem laserowym pacjent zostanie poproszony o wypełnienie skali bólu.
Ta skala bólu i liczba zastosowanych leków przeciwbólowych będą monitorowane przez 3 dni.
|
|
Grupa kontrolna.
Wykonano tradycyjną osteomię.
+ Augmentin 1gr tabletka przepisana 2 razy dziennie
|
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
Dzień 1
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
Dzień 2
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
Dzień 3
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
|
Dzień 7
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
Dzień 1
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
Dzień 2
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
Dzień 3
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
|
Dzień 7
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 1
|
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
|
Dzień 1
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 2
|
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
|
Dzień 2
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 3
|
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
|
Dzień 3
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 7
|
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
|
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beste Erismen Agan, Near East University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YDU/2024/120-1808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .