Vergelijking van het postoperatieve effect van lage lasertherapie en bloedplaatjesrijk fibrine op mandibulaire derde molaire chirurgie.
15 februari 2024 bijgewerkt door: Beste Erismen
Vergelijkend onderzoek van de postoperatieve effecten van lage-laserbehandeling en bloedplaatjesrijke fibrine-applicaties na extractie van verstandskiezen met mandibulaire impact
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de vergelijking van de postoperatieve effecten van een lage laserbehandeling en het aanbrengen van bloedplaatjesrijk fibrine op de extractie van de derde molaar in de mandibula.
Aan het onderzoek namen in totaal 60 patiënten deel met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.
Patiënten werden geëvalueerd in 4 willekeurig gescheiden groepen.
In groep 1 werd PRF op de tandkas aangebracht.
In groep 2 werd PRF op de tandkas aangebracht in combinatie met Low Laser Treatment, extraoraal op het extractiegebied gedurende drie dagen op de operatiedag. In groep 3 werd Low Laser Treatment gedurende drie dagen op de operatiedag extraoraal op het extractiegebied aangebracht.
In groep 4 (controlegroep) werd een traditionele osteoomie uitgevoerd.
De uitkomstvariabelen waren pijn, zwelling, het aantal ingenomen analgetica en trismus.
Deze variabelen werden ook beoordeeld op basis van de eerste, tweede, derde en zevende dag na de operatie.
Aan alle patiënten uit de vier groepen werd tweemaal daags gedurende vijf dagen een tablet amoxicilline/clavulaanzuur 875/125 mg voorgeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cyprus, 99138
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap tussen 18 en 40 jaar zonder enige belangrijke systemische ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt had geen systemische ziekten, had gedurende een lange periode geen opioïden gebruikt, geen huidige infecties of acute pericoronitis, rookte niet en dronk geen alcohol, was niet zwanger, was niet allergisch voor penicilline en had geen penicillineallergie.
Uitsluitingscriteria:
- pericoronitis, geen ontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
bloedplaatjesrijke fibrine geplaatst in de holte van de extracitontand + Augmentin 1gr tablet 2 keer per dag voorgeschreven
|
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Antibiotica worden voorgeschreven aan de patiënten.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.
Er werd zonder antistollingsmiddel een bloedmonster genomen in met glas beklede plastic buizen van 10 ml, die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buisjes ophoopte, werd weggegooid. Het PRF werd ongeveer 2 mm onder het contactpunt ontleed met de rode bloedlichaampjes eronder, om eventuele resterende bloedplaatjes op te nemen die zich mogelijk onder de kruising tussen het PRF en het rode bloedlichaampje bevonden. bloedlichaampjes.
|
|
Groep 2
bloedplaatjesrijke fibrine geplaatst in de holte van de extractraciton-tand gecombineerd met een lage laserbehandeling extraoraal naar het extractiegebied gedurende drie dagen op de operatiedag + Augmentin 1gr tablet 2 keer per dag voorgeschreven
|
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Antibiotica worden voorgeschreven aan de patiënten.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een voorbeeld en populaire procedure voor het versnellen van de genezing van zacht en hard weefsel vanwege de aanwezigheid van verschillende groeifactoren.
Er werd zonder antistollingsmiddel een bloedmonster genomen in met glas beklede plastic buizen van 10 ml, die onmiddellijk werden gecentrifugeerd (Elektro-mag M415P) bij 3000 rpm gedurende 10 minuten (ongeveer 400 g) (13).
Het bloedplaatjesarme plasma dat zich aan de bovenkant van de buisjes ophoopte, werd weggegooid. Het PRF werd ongeveer 2 mm onder het contactpunt ontleed met de rode bloedlichaampjes eronder, om eventuele resterende bloedplaatjes op te nemen die zich mogelijk onder de kruising tussen het PRF en het rode bloedlichaampje bevonden. bloedlichaampjes.
Er zijn onderzoeken in de literatuur waaruit blijkt dat energiezuinige lasers positieve effecten hebben op de biologische en biochemische processen van wondgenezing.
Versnelling van de lokale bloedsomloop, toename van celproliferatie en collageensynthese behoren tot de verschillende effecten van lasertoepassing.
De eerste 3 dagen wordt de B Cure Dental Pro Laser-toepassing op de patiënt aangebracht.
Er wordt een lage dosis lasertoepassing toegepast op het hoekgebied, waarbij het operatiegebied gedurende 8 minuten wordt bedekt.
Vóór deze laserprocedure wordt de patiënt gevraagd een pijnschaal in te vullen.
Deze pijnschaal en het aantal gebruikte pijnstillers worden gedurende 3 dagen gevolgd.
|
|
Groep 3
Low Laser Treatment werd gedurende drie dagen op de operatiedag extraoraal op het extractiegebied aangebracht + Augmentin 1gr tablet 2 keer per dag voorgeschreven
|
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Antibiotica worden voorgeschreven aan de patiënten.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
Er zijn onderzoeken in de literatuur waaruit blijkt dat energiezuinige lasers positieve effecten hebben op de biologische en biochemische processen van wondgenezing.
Versnelling van de lokale bloedsomloop, toename van celproliferatie en collageensynthese behoren tot de verschillende effecten van lasertoepassing.
De eerste 3 dagen wordt de B Cure Dental Pro Laser-toepassing op de patiënt aangebracht.
Er wordt een lage dosis lasertoepassing toegepast op het hoekgebied, waarbij het operatiegebied gedurende 8 minuten wordt bedekt.
Vóór deze laserprocedure wordt de patiënt gevraagd een pijnschaal in te vullen.
Deze pijnschaal en het aantal gebruikte pijnstillers worden gedurende 3 dagen gevolgd.
|
|
Controlegroep.
Er werd een traditionele osteoomie gemaakt.
+ Augmentin 1gr tablet 2 maal daags voorgeschreven
|
In alle groepen was de flapincisie driehoekig van vorm waardoor spierbetrokkenheid wordt vermeden (Archerflap).
Antibiotica worden voorgeschreven aan de patiënten.
Pijnstillers worden voorgeschreven aan de patiënten.
Alle patiënten doorstonden een radiologisch onderzoek, inclusief panoramische radiografie, en werden allemaal behandeld door dezelfde chirurg en assistent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trismus
Tijdsspanne: Dag 1
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
Dag 1
|
|
Trismus
Tijdsspanne: Dag 2
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
Dag 2
|
|
Trismus
Tijdsspanne: Dag 3
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
Dag 3
|
|
Trismus
Tijdsspanne: Dag 7
|
Trismus door de afstand tussen de mesiale incisale hoeken van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder te meten tijdens maximale mondopening.
|
Dag 7
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
Dag 1
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
Dag 2
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
Dag 3
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
|
Dag 7
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: Dag 1
|
gemeten met behulp van een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel volgens de uitstulping van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek tot de hoek van de onderkaak.
|
Dag 1
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: Dag 2
|
gemeten met behulp van een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel volgens de uitstulping van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek tot de hoek van de onderkaak.
|
Dag 2
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: Dag 3
|
gemeten met behulp van een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel volgens de uitstulping van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek tot de hoek van de onderkaak.
|
Dag 3
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: Dag 7
|
gemeten met behulp van een flexibel plastic meetlint zoals beschreven door Gabka en Matsumura door de afstand te meten van de mondhoek tot de aanhechting van de oorlel volgens de uitstulping van de wang en de afstand van de buitenste ooghoek tot de hoek van de onderkaak.
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: Dag 2
|
Dag 2
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dag 3
|
|
het aantal pijnstillende tabletten
Tijdsspanne: Dag 7
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beste Erismen Agan, Near East University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YDU/2024/120-1808
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .