Сравнение послеоперационного эффекта низкочастотной лазерной терапии и богатого тромбоцитами фибрина на операцию на третьем моляре нижней челюсти.
15 февраля 2024 г. обновлено: Beste Erismen
Сравнительное исследование послеоперационных эффектов низколазерного лечения и аппликаций богатого тромбоцитами фибрина после удаления ретенированных зубов мудрости на нижней челюсти
Целью данного исследования было изучить сравнение послеоперационных эффектов низколазерной обработки и применения богатого тромбоцитами фибрина при удалении ретинированного третьего моляра нижней челюсти.
В исследование были включены 60 пациентов с ретенированными третьими молярами нижней челюсти.
Пациентов оценивали в 4 случайно разделенных группах.
В 1-й группе PRF накладывался на лунку зуба.
В группе 2 PRF применялась к лунке зуба в сочетании с обработкой низким лазером экстраорально в области удаления в течение трех дней в течение дня операции. В группе 3 обработка лазером низкой частоты применялась экстраорально в области удаления в течение трех дней в день операции.
В 4-й группе (контрольная) выполнена традиционная остеомия.
Переменными исхода были боль, отек, количество принятых анальгетиков и тризм.
Эти переменные также оценивались на основе первого, второго, третьего и седьмого дней после операции.
Всем пациентам 4 групп назначали таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты 875/125 мг два раза в день в течение пяти дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Кипр, 99138
- Near east University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
сообщество в возрасте от 18 до 40 лет без каких-либо серьезных системных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Пациентка не имела системных заболеваний, не принимала опиоиды в течение длительного периода, не имела текущих инфекций или острого перикоронита, не курила и не употребляла алкоголь, не имела беременности, не имела аллергии на пенициллин и не имела аллергии на пенициллин.
Критерий исключения:
- перикоронит, воспаления нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
В лунку экстрацитного зуба закладывают богатый тромбоцитами фибрин + назначают таблетку Аугментина 1 гр 2 раза в день
|
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Больным назначают антибиотики.
Больным назначают анальгетики.
Все пациенты выдержали рентгенологическое обследование, в том числе панорамную рентгенографию, и всех обслуживал один и тот же хирург и ассистент.
Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образцы крови брали без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием емкостью 10 мл, которые немедленно центрифугировали (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (приблизительно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, скопившуюся в верхней части пробирок, удаляли. PRF рассекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже эритроцитами, чтобы включить в нее все оставшиеся тромбоциты, которые могли локализоваться ниже соединения между PRF и красными тельцами. тельца.
|
|
Группа 2
В лунку удаленного зуба вводят богатый тромбоцитами фибрин в сочетании с низколазерной обработкой экстраорально в зону удаления на три дня в день операции + таблетка Аугментина по 1 г 2 раза в день
|
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Больным назначают антибиотики.
Больным назначают анальгетики.
Все пациенты выдержали рентгенологическое обследование, в том числе панорамную рентгенографию, и всех обслуживал один и тот же хирург и ассистент.
Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), является примером и популярной процедурой для ускорения заживления мягких и твердых тканей из-за присутствия различных факторов роста.
Образцы крови брали без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием емкостью 10 мл, которые немедленно центрифугировали (Elektro-mag M415P) при 3000 об/мин в течение 10 минут (приблизительно 400 g) (13).
Бедную тромбоцитами плазму, скопившуюся в верхней части пробирок, удаляли. PRF рассекали примерно на 2 мм ниже точки контакта с расположенными ниже эритроцитами, чтобы включить в нее все оставшиеся тромбоциты, которые могли локализоваться ниже соединения между PRF и красными тельцами. тельца.
В литературе имеются исследования о положительном влиянии низкоэнергетических лазеров на биологические и биохимические процессы заживления ран.
Среди различных эффектов применения лазера можно назвать ускорение местного кровообращения, увеличение пролиферации клеток и синтеза коллагена.
Аппликация B Cure Dental Pro Laser будет применяться к пациенту в течение первых 3 дней.
Лазер низкой дозы будет применен к области угла, охватывая хирургическую область в течение 8 минут.
Перед этой лазерной процедурой пациенту будет предложено заполнить шкалу боли.
Эта шкала боли и количество использованных анальгетиков будут контролироваться в течение 3 дней.
|
|
Группа 3
Низколазерное лечение применялось экстраорально в области удаления в течение трех дней в день операции + таблетка Аугментина по 1 г 2 раза в день.
|
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Больным назначают антибиотики.
Больным назначают анальгетики.
Все пациенты выдержали рентгенологическое обследование, в том числе панорамную рентгенографию, и всех обслуживал один и тот же хирург и ассистент.
В литературе имеются исследования о положительном влиянии низкоэнергетических лазеров на биологические и биохимические процессы заживления ран.
Среди различных эффектов применения лазера можно назвать ускорение местного кровообращения, увеличение пролиферации клеток и синтеза коллагена.
Аппликация B Cure Dental Pro Laser будет применяться к пациенту в течение первых 3 дней.
Лазер низкой дозы будет применен к области угла, охватывая хирургическую область в течение 8 минут.
Перед этой лазерной процедурой пациенту будет предложено заполнить шкалу боли.
Эта шкала боли и количество использованных анальгетиков будут контролироваться в течение 3 дней.
|
|
Контрольная группа.
Выполнена традиционная остеомия.
+ Аугментин по 1г таблетка 2 раза в день.
|
Во всех группах разрез лоскута был треугольной формы, что позволило избежать вовлечения мышц (лоскут Арчера).
Больным назначают антибиотики.
Больным назначают анальгетики.
Все пациенты выдержали рентгенологическое обследование, в том числе панорамную рентгенографию, и всех обслуживал один и тот же хирург и ассистент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тризм
Временное ограничение: 1 день
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
1 день
|
|
Тризм
Временное ограничение: День 2
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
День 2
|
|
Тризм
Временное ограничение: День 3
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
День 3
|
|
Тризм
Временное ограничение: День 7
|
Тризм путем измерения расстояния между мезиальными резцовыми углами верхних и нижних правых резцов при максимальном открывании рта.
|
День 7
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые невозможно измерить напрямую.
|
1 день
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 2
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые невозможно измерить напрямую.
|
День 2
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 3
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые невозможно измерить напрямую.
|
День 3
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 7
|
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые невозможно измерить напрямую.
|
День 7
|
|
Припухлость
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до места прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от наружного уголка глаза до угла мочки уха. нижняя челюсть.
|
1 день
|
|
Припухлость
Временное ограничение: День 2
|
измеряется с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до места прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от наружного уголка глаза до угла мочки уха. нижняя челюсть.
|
День 2
|
|
Припухлость
Временное ограничение: День 3
|
измеряется с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до места прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от наружного уголка глаза до угла мочки уха. нижняя челюсть.
|
День 3
|
|
Припухлость
Временное ограничение: День 7
|
измеряется с помощью гибкой пластиковой измерительной ленты, как описано Габкой и Мацумурой, путем измерения расстояния от угла рта до места прикрепления мочки уха по выпуклости щеки и расстояния от наружного уголка глаза до угла мочки уха. нижняя челюсть.
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
количество обезболивающих таблеток
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beste Erismen Agan, Near east University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YDU/2024/120-1808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .