Sammenligning av den postoperative effekten av lav laserterapi og blodplaterikt fibrin på underkjevens tredje molar kirurgi.
15. februar 2024 oppdatert av: Beste Erismen
Sammenlignende undersøkelse av postoperative effekter av lavlaserbehandling og blodplaterike fibrinapplikasjoner etter underkjevepåvirkede visdomstenner
Målet med denne studien var å undersøke sammenligningen av postoperative effekter av lav laserbehandling og påføring av blodplaterik fibrin på underkjevepåvirket tredje molar tannekstraksjon.
Studien inkluderte totalt 60 pasienter med påvirket mandibular tredje molar.
Pasientene ble evaluert i 4 tilfeldig separerte grupper.
I gruppe 1 ble PRF påført tannhulen.
I gruppe 2 ble PRF påført tannhulen kombinert med lavlaserbehandling ekstraoralt til ekstraksjonsområdet i tre dager innen operasjonsdag I gruppe 3 ble lavlaserbehandling påført ekstraoralt ekstraksjonsområdet i tre dager innen operasjonsdag.
I gruppe 4 (kontrollgruppe) ble det foretatt tradisjonell osteomi.
Utfallsvariablene var smerte, hevelse, antall analgetika tatt og trismus.
Disse variablene ble også vurdert basert på første, andre, tredje og syvende dag etter operasjonen.
Alle pasientene i de 4 gruppene ble foreskrevet en 875/125 mg amoxicillin/klavulansyretablett to ganger daglig i fem dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
samfunn i alderen 18-40 år uten noen viktig systemisk sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten hadde ingen systemiske sykdommer, ikke tatt opioider over en lengre periode, ingen aktuelle infeksjoner eller akutt perikoronitt, ingen røyk eller alkohol, ingen graviditet, fravær av allergi mot penicillin og tilstedeværelse av penicillinallergi.
Ekskluderingskriterier:
- perikoronitt, ingen betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
blodplaterikt fibrin plassert i hulen på ekstrasitontannen + Augmentin 1gr tablett foreskrevet 2 ganger om dagen
|
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Antibiotika er foreskrevet til pasientene.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt. blodlegemer.
|
|
Gruppe 2
blodplaterikt fibrin plassert i hulen på ekstraksjonstannen kombinert med lav laserbehandling ekstraoralt til ekstraksjonsområdet i tre dager innen operasjonsdag + Augmentin 1gr tablett foreskrevet 2 ganger daglig
|
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Antibiotika er foreskrevet til pasientene.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt. blodlegemer.
Det er studier i litteraturen om at lavenergilasere har positive effekter på de biologiske og biokjemiske prosessene ved sårheling.
Akselerasjon av lokal sirkulasjon, økning i celleproliferasjon og kollagensyntese er blant de ulike effektene av laserpåføring.
B Cure Dental Pro Laser-påføring påføres pasienten de første 3 dagene.
Lavdoselaser påføres angulusområdet, og dekker det kirurgiske området i 8 minutter.
Før denne laserprosedyren vil pasienten bli bedt om å fylle ut en smerteskala.
Denne smerteskalaen og antall analgetika som brukes vil bli overvåket i 3 dager.
|
|
Gruppe 3
Lav laserbehandling ble påført ekstraoralt til ekstraksjonsområdet i tre dager innen operasjonsdag + Augmentin 1gr tablett foreskrevet 2 ganger daglig
|
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Antibiotika er foreskrevet til pasientene.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
Det er studier i litteraturen om at lavenergilasere har positive effekter på de biologiske og biokjemiske prosessene ved sårheling.
Akselerasjon av lokal sirkulasjon, økning i celleproliferasjon og kollagensyntese er blant de ulike effektene av laserpåføring.
B Cure Dental Pro Laser-påføring påføres pasienten de første 3 dagene.
Lavdoselaser påføres angulusområdet, og dekker det kirurgiske området i 8 minutter.
Før denne laserprosedyren vil pasienten bli bedt om å fylle ut en smerteskala.
Denne smerteskalaen og antall analgetika som brukes vil bli overvåket i 3 dager.
|
|
Kontrollgruppe.
Det ble laget tradisjonell osteomi.
+ Augmentin 1gr tablett foreskrevet 2 ganger daglig
|
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Antibiotika er foreskrevet til pasientene.
Analgetika er foreskrevet til pasientene.
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 1
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 1
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 2
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 2
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 3
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 3
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 7
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 7
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 1
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 2
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 2
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 3
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 3
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 7
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 7
|
|
Opphovning
Tidsramme: Dag 1
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 1
|
|
Opphovning
Tidsramme: Dag 2
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 2
|
|
Opphovning
Tidsramme: Dag 3
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 3
|
|
Opphovning
Tidsramme: Dag 7
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 2
|
Dag 2
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 3
|
Dag 3
|
|
antall smertestillende tabletter
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beste Erismen Agan, Near East University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YDU/2024/120-1808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .