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Comparaison de l'effet postopératoire de la thérapie au laser faible et de la fibrine riche en plaquettes sur la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.

15 février 2024 mis à jour par: Beste Erismen

Examen comparatif des effets postopératoires du traitement à faible laser et des applications de fibrine riche en plaquettes après l'extraction des dents de sagesse incluses dans la mandibule

Le but de cette étude était d'étudier la comparaison des effets postopératoires d'un traitement au laser faible et d'une application de fibrine riche en plaquettes sur l'extraction de la troisième molaire incluse mandibulaire. L’étude a inclus un total de 60 patients présentant une troisième molaire mandibulaire incluse. Les patients ont été évalués en 4 groupes séparés au hasard. Dans le groupe 1, le PRF a été appliqué sur l’alvéole dentaire. Dans le groupe 2, le PRF a été appliqué sur l'alvéole dentaire combiné à un traitement au laser faible de manière extra-orale sur la zone d'extraction pendant trois jours le jour de la chirurgie. Dans le groupe 3, un traitement au laser faible a été appliqué en extra-oral sur la zone d'extraction pendant trois jours le jour de la chirurgie. Dans le groupe 4 (groupe témoin), une ostéomie traditionnelle a été réalisée. Les variables de résultat étaient la douleur, l'enflure, le nombre d'analgésiques pris et le trismus. Ces variables ont également été évaluées en fonction des premier, deuxième, troisième et septième jours suivant l'opération. Les patients des 4 groupes se sont vu prescrire un comprimé d'amoxicilline/acide clavulanique à 875/125 mg deux fois par jour pendant cinq jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Chypre, 99138
        • Near East University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

communauté âgée entre 18 et 40 ans sans maladie systémique importante.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient ne présentait aucune maladie systémique, aucune prise d'opioïdes pendant une longue période, aucune infection en cours ni péricoronite aiguë, aucune fumée ni consommation d'alcool, aucune grossesse, l'absence d'allergie à la pénicilline et la présence d'une allergie à la pénicilline.

Critère d'exclusion:

  • péricoronite, pas d'inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole de la dent extraite + comprimé Augmentin 1gr prescrit 2 fois par jour
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Médicament: Antibiotiques, pénicilline
Des antibiotiques sont prescrits aux patients.
Médicament: Analgésique
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
Test diagnostique: Diagnostics
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Biologique: fibrine riche en plaquettes
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple de procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouvert de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13). Le plasma pauvre en plaquettes accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué environ 2 mm en dessous de son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu être localisées sous la jonction entre le PRF et le rouge. corpuscules.
Groupe 2
fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole de la dent d'extraction combinée à un faible traitement au laser extra-oral dans la zone d'extraction pendant trois jours le jour de l'intervention + comprimé Augmentin 1gr prescrit 2 fois par jour
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Médicament: Antibiotiques, pénicilline
Des antibiotiques sont prescrits aux patients.
Médicament: Analgésique
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
Test diagnostique: Diagnostics
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Biologique: fibrine riche en plaquettes
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple de procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouvert de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13). Le plasma pauvre en plaquettes accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué environ 2 mm en dessous de son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu être localisées sous la jonction entre le PRF et le rouge. corpuscules.
Dispositif: thérapie au laser faible, laser bicure
Il existe des études dans la littérature selon lesquelles les lasers à faible énergie ont des effets positifs sur les processus biologiques et biochimiques de cicatrisation des plaies. L'accélération de la circulation locale, l'augmentation de la prolifération cellulaire et la synthèse du collagène font partie des différents effets de l'application du laser. L'application B Cure Dental Pro Laser sera appliquée au patient pendant les 3 premiers jours. Une application laser à faible dose sera appliquée sur la zone angulus, couvrant la zone chirurgicale pendant 8 minutes. Avant cette procédure laser, il sera demandé au patient de remplir une échelle de douleur. Cette échelle de douleur et le nombre d'analgésiques utilisés seront surveillés pendant 3 jours.
Groupe 3
Un traitement au laser faible a été appliqué de manière extra-orale sur la zone d'extraction pendant trois jours le jour de l'intervention + comprimé Augmentin 1gr prescrit 2 fois par jour.
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Médicament: Antibiotiques, pénicilline
Des antibiotiques sont prescrits aux patients.
Médicament: Analgésique
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
Test diagnostique: Diagnostics
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Dispositif: thérapie au laser faible, laser bicure
Il existe des études dans la littérature selon lesquelles les lasers à faible énergie ont des effets positifs sur les processus biologiques et biochimiques de cicatrisation des plaies. L'accélération de la circulation locale, l'augmentation de la prolifération cellulaire et la synthèse du collagène font partie des différents effets de l'application du laser. L'application B Cure Dental Pro Laser sera appliquée au patient pendant les 3 premiers jours. Une application laser à faible dose sera appliquée sur la zone angulus, couvrant la zone chirurgicale pendant 8 minutes. Avant cette procédure laser, il sera demandé au patient de remplir une échelle de douleur. Cette échelle de douleur et le nombre d'analgésiques utilisés seront surveillés pendant 3 jours.
Groupe de contrôle.
Une ostéomie traditionnelle a été réalisée. + Comprimé Augmentin 1gr prescrit 2 fois par jour
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Médicament: Antibiotiques, pénicilline
Des antibiotiques sont prescrits aux patients.
Médicament: Analgésique
Des analgésiques sont prescrits aux patients.
Test diagnostique: Diagnostics
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trisme
Délai: Jour 1
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 1
Trisme
Délai: Jour 2
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 2
Trisme
Délai: Jour 3
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 3
Trisme
Délai: Jour 7
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 7
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 1
Il s’agit d’un instrument de mesure de caractéristiques ou d’attitudes subjectives qui ne peuvent être mesurées directement.
Jour 1
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 2
Il s’agit d’un instrument de mesure de caractéristiques ou d’attitudes subjectives qui ne peuvent être mesurées directement.
Jour 2
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 3
Il s’agit d’un instrument de mesure de caractéristiques ou d’attitudes subjectives qui ne peuvent être mesurées directement.
Jour 3
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 7
Il s’agit d’un instrument de mesure de caractéristiques ou d’attitudes subjectives qui ne peuvent être mesurées directement.
Jour 7
Gonflement
Délai: Jour 1
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique flexible comme décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 1
Gonflement
Délai: Jour 2
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique flexible comme décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 2
Gonflement
Délai: Jour 3
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique flexible comme décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 3
Gonflement
Délai: Jour 7
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique flexible comme décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de comprimés analgésiques
Délai: Jour 1
Jour 1
le nombre de comprimés analgésiques
Délai: Jour 2
Jour 2
le nombre de comprimés analgésiques
Délai: Jour 3
Jour 3
le nombre de comprimés analgésiques
Délai: Jour 7
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beste Erismen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beste Erismen Agan, Near East University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YDU/2024/120-1808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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