前立腺頂点の尿道粘膜を温存した経尿道的前立腺切除術
2024年4月20日 更新者：Ain Shams University
前立腺尖部の尿道粘膜を温存しながらの経尿道的前立腺切除術が前立腺肥大症患者の逆行性射精と術後の尿失禁に及ぼす影響
前立腺肥大症患者における前立腺尖部の尿道粘膜を温存しながらの経尿道的前立腺切除術が、術後の前立腺肥大症患者の逆行性射精と術後尿失禁に及ぼす影響を評価すること
調査の概要
詳細な説明
前立腺肥大症（BPH）は高齢の男性によく見られる疾患であり、経尿道的前立腺切除術（TURP）は依然としてBPH治療のゴールドスタンダードである。ただし、術後の尿失禁（UI）と逆行性射精は一般的な合併症であり、その合併症としては、発生率はUIのほぼ2%です。UIは患者に大きな苦痛をもたらし、その予測不可能性と回復期間の不確実性は外科医に大きなプレッシャーを与えます。
外尿道括約筋の損傷は、前立腺切除術後のUIの主な原因です。
術後UIおよび術後逆行性射精の治療も、長年にわたり重要な問題となっている。
技術の進歩に伴い、経尿道的前立腺切除術は様々な方法が考案されていますが、UIや逆行性射精の発生を適切に回避する方法は見つかっていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40歳以上の男性患者 正常な射精機能を有する男性患者。 前立腺の大きさ：120cc未満。 治療の試みが失敗した患者。 難治性の尿閉または膀胱結石のある患者。 再発性または重度の血尿、または再発性下部尿路感染症のある患者
除外基準:
- 神経因性膀胱の患者。 排尿筋が弱っている患者。 尿道手術または尿道狭窄の既往のある患者。 過去に前立腺手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
(TURPグループは従来のTURPを実施)
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双極性焼灼を利用した前立腺切除
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アクティブコンパレータ：グループB
前立腺頂点の尿道粘膜が保存されたTURP
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双極性焼灼を利用した前立腺切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の順行性射精
時間枠：術後1ヶ月以内
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TURP処置後に射精する人の能力
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術後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の尿失禁
時間枠：術後1ヶ月以内
|
術後早期の尿失禁
|
術後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：mohamed essmat aboughareb, consultant、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。