Transuretrální resekce prostaty při zachování uretrální sliznice na vrcholu prostaty
20. dubna 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Vliv transuretrální resekce prostaty při zachování uretrální sliznice na vrcholu prostaty na retrográdní ejakulaci a pooperační kontinenci moči u pacientů s BPH
Zhodnotit účinek transuretrální resekce prostaty při zachování uretrální sliznice na vrcholu prostaty na retrográdní ejakulaci a pooperační kontinenci moči u pacientů s BHP po operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je časté onemocnění u starších mužů a transuretrální resekce prostaty (TURP) je stále zlatým standardem v léčbě BHP. Pooperační močová inkontinence (UI) a retrográdní ejakulace jsou však běžnými komplikacemi a jejich incidence je téměř 2 % UI UI přináší pacientům velké utrpení a její nepředvídatelnost a nejistota v období rekonvalescence působí na chirurgy značný tlak.
Poškození zevního svěrače uretry je hlavní příčinou UI po prostatektomii.
Léčba pooperační UI a pooperační retrográdní ejakulace se také stala důležitou otázkou po mnoho let.
Spolu s pokrokem technologie existují různé metody transuretrální resekce prostaty, ale nebyla nalezena žádná metoda, která by adekvátně zabránila výskytu UI a retrográdní ejakulace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pacienty starší 40 let mužský pacient s normální ejakulační funkcí. Velikost prostaty: pod 120 ccm. Pacienti s neúspěšným pokusem o léčbu. Pacienti s refrakterní retencí moči nebo močovými kameny. Pacienti s recidivující nebo těžkou hematurií nebo recidivující infekcí dolních močových cest
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurogenním močovým měchýřem. Pacienti se slabostí detruzoru. Pacienti s anamnézou uretrálních operací nebo uretrální striktury. Pacienti po předchozí operaci prostaty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
(skupina TURP podstoupila tradiční TURP)
|
resekce prostaty pomocí bipolární kautarizace
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
TURP se zachovanou uretrální sliznicí na apexu prostaty
|
resekce prostaty pomocí bipolární kautarizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační antegrádní ejakulace
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
|
schopnost osoby ejakulovat po proceduře TURP
|
do 1 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační kontinence moči
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
|
časná pooperační kontinence moči
|
do 1 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ejaculation post TURP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .