Eturauhasen transuretraalinen resektio säilyttäen virtsaputken limakalvon eturauhasen kärjessä
lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Eturauhasen transuretraalisen resektion vaikutus, kun se säilyttää virtsaputken limakalvon eturauhasen kärjessä, retrogradiseen siemensyöksyyn ja leikkauksen jälkeiseen virtsanpidätyskykyyn potilailla, joilla on BPH
Arvioida eturauhasen transuretraalisen resektion vaikutusta samalla kun virtsaputken limakalvo säilyy eturauhasen kärjessä retrogradiseen siemensyöksyyn ja leikkauksen jälkeiseen virtsanpidätyskykyyn potilailla, joilla on BPH leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on yleinen sairaus iäkkäillä miehillä, ja eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on edelleen kultainen standardi BPH:n hoidossa. Leikkauksen jälkeinen virtsankarkailu (UI) ja retrogradinen siemensyöksy ovat kuitenkin yleisiä komplikaatioita. ilmaantuvuus on lähes 2 % käyttöliittymästä UI aiheuttaa suurta kärsimystä potilaille ja sen ennakoimattomuus ja epävarmuus toipumisvaiheessa aiheuttavat merkittäviä paineita kirurgeille.
Ulkoinen virtsaputken sulkijalihaksen vaurio on tärkein syy UI: hen eturauhasen poiston jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen UI:n ja postoperatiivisen retrogradisen siemensyöksyn hoidosta on myös tullut tärkeä kysymys useiden vuosien ajan.
Teknologian kehityksen myötä eturauhasen transuretraaliseen resektioon on käytetty erilaisia menetelmiä, mutta mitään menetelmää ei ole löydetty riittävällä tavalla estämään UI:n ja retrogradisen siemensyöksyn esiintymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat miespotilaat, joilla on normaali siemensyöksytoiminto. Eturauhasen koko: alle 120 cc. Potilaat, joiden lääkehoito on epäonnistunut. Potilaat, joilla on tulenkestävää virtsaretentiota tai virtsarakon kiviä. Potilaat, joilla on toistuva tai vaikea hematuria tai toistuva alempien virtsateiden infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurogeeninen rakko. Potilaat, joilla on detrusorin heikkous. Potilaat, joilla on ollut virtsaputken leikkauksia tai virtsaputken ahtauma. Potilaat, joilla on aiempi eturauhasleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
(TURP-ryhmälle tehtiin perinteinen TURP)
|
eturauhasen resektio käyttämällä kaksisuuntaista kautarisaatiota
|
|
Active Comparator: ryhmä B
TURP, jossa on säilynyt virtsaputken limakalvo eturauhasen kärjessä
|
eturauhasen resektio käyttämällä kaksisuuntaista kautarisaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen antegradinen siemensyöksy
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
henkilön kyky ejakuloida TURP-toimenpiteen jälkeen
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
varhainen postoperatiivinen virtsanpidätys
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ejaculation post TURP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .