Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transuretral resektion av prostata samtidigt som urinrörets slemhinna bevaras vid prostataapex

20 april 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekten av transuretral resektion av prostata samtidigt som urinrörets slemhinna bevaras vid prostataapexen på retrograd utlösning och postoperativ urinkontinens hos patienter med BPH

Att utvärdera effekten av transuretral resektion av prostatan samtidigt som urethral mucosa vid prostataapexen bevaras på retrograd ejakulation och postoperativ urinkontinens hos patienter med BPH efter operation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Benign prostatahyperplasi (BPH) är en vanlig sjukdom hos äldre män och transuretral resektion av prostata (TURP) är fortfarande guldstandarden för behandling av BPH. Postoperativ urininkontinens (UI) och retrograd ejakulation är dock vanliga komplikationer och dess incidensen är nästan 2% av UI UI orsakar stort lidande för patienter och dess oförutsägbarhet och osäkerhet under återhämtningsperioden orsakar betydande press på kirurger. Extern urethral sfinkterskada är den främsta orsaken till UI efter prostatektomi. Behandlingen av postoperativ UI och postoperativ retrograd ejakulation har också blivit en viktig fråga under många år. Tillsammans med teknikens framsteg har det funnits olika metoder för transuretral resektion av prostata men ingen metod har hittats för att på ett adekvat sätt undvika uppkomsten av UI och retrograd utlösning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga patienter över 40 år manliga patienter som har normal ejakulationsfunktion. Prostatastorlek: under 120 cc. Patienter med misslyckade försök med medicinsk behandling. Patienter med refraktär urinretention eller blåsten. Patienter med återkommande eller svår hematuri eller återkommande nedre urinvägsinfektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en neurogen urinblåsa. Patienter med svaghet i detrusor. Patienter med anamnes på urinrörsoperationer eller urinrörsförträngning. Patienter med tidigare prostatakirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
(TURP-gruppen genomgick traditionell TURP)
Procedur: transuretral resektion av prostata
resektion av prostata med hjälp av bipolär kautarisering
Aktiv komparator: grupp B
TURP med bevarad urethral slemhinna vid prostatas spets
Procedur: transuretral resektion av prostata
resektion av prostata med hjälp av bipolär kautarisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ antegrad ejakulation
Tidsram: inom 1 månad efter operationen
personens förmåga att ejakulera efter TURP-proceduren
inom 1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ urinkontinens
Tidsram: inom 1 månad efter operationen
tidig postoperativ urinkontinens
inom 1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ejaculation post TURP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på transuretral resektion av prostata

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera