Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transurethrale resectie van de prostaat met behoud van het urethrale slijmvlies aan de prostaattop

20 april 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Het effect van transurethrale resectie van de prostaat met behoud van urethrale mucosa aan de prostaattop op retrograde ejaculatie en postoperatieve urinecontinentie bij patiënten met BPH

Om het effect van transurethrale resectie van de prostaat te evalueren met behoud van urethrale mucosa aan de prostaatapex op retrograde ejaculatie en postoperatieve urinecontinentie bij patiënten met BPH na een operatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is een veel voorkomende ziekte bij oudere mannen en transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is nog steeds de gouden standaard voor de behandeling van BPH. Postoperatieve urine-incontinentie (UI) en retrograde ejaculatie behoren echter tot de meest voorkomende complicaties en de bijbehorende complicaties. de incidentie bedraagt ​​bijna 2% van de UI UI brengt veel lijden met zich mee voor patiënten en de onvoorspelbaarheid en onzekerheid tijdens de herstelperiode veroorzaken aanzienlijke druk op chirurgen. Beschadiging van de externe urethrale sfincter is de belangrijkste reden voor UI na prostatectomie. De behandeling van postoperatieve UI en postoperatieve retrograde ejaculatie is ook al jaren een belangrijk onderwerp geworden. Samen met de vooruitgang van de technologie zijn er verschillende methoden voor transurethrale resectie van de prostaat geweest, maar er is geen enkele methode gevonden om het optreden van UI en retrograde ejaculatie adequaat te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke patiënten ouder dan 40 jaar; mannelijke patiënten met een normale ejaculatiefunctie. Prostaatgrootte: minder dan 120 cc. Patiënten bij wie het onderzoek naar een medische behandeling is mislukt. Patiënten met refractaire urineretentie of blaasstenen. Patiënten met recidiverende of ernstige hematurie of recidiverende lagere urineweginfecties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een neurogene blaas. Patiënten met detrusorzwakte. Patiënten met een voorgeschiedenis van urethrale operaties of urethrale strictuur. Patiënten met een eerdere prostaatoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
(TURP-groep onderging traditionele TURP)
Procedure: transurethrale resectie van de prostaat
resectie van de prostaat door middel van bipolaire cautarisatie
Actieve vergelijker: groep B
TURP met geconserveerd urethrale slijmvlies aan de prostaattop
Procedure: transurethrale resectie van de prostaat
resectie van de prostaat door middel van bipolaire cautarisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve antegrade ejaculatie
Tijdsspanne: binnen 1 maand na de operatie
het vermogen van de persoon om te ejaculeren na de TURP-procedure
binnen 1 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve urinecontinentie
Tijdsspanne: binnen 1 maand na de operatie
vroege postoperatieve urinecontinentie
binnen 1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ejaculation post TURP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transurethrale resectie van de prostaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren