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전립선첨부 요도점막을 보존하면서 경요도 전립선 절제술

2024년 4월 20일 업데이트: Ain Shams University

전립선첨부 요도점막을 보존하면서 경요도 전립선 절제술이 전립선비대증 환자의 역행성 사정과 수술 후 요실금에 미치는 영향

수술 후 전립선 비대증 환자의 전립선 근첨부 요도 점막을 보존하면서 경요도 전립선 절제술이 역행성 사정 및 수술 후 요실금에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

양성 전립선 비대증(BPH)은 노인 남성에게 흔한 질병이며 경요도 전립선 절제술(TURP)은 여전히 ​​BPH 치료의 최적 표준입니다. 그러나 수술 후 요실금(UI)과 역행성 사정이 흔한 합병증이며 그로 인한 UI의 발생률은 약 2%입니다. UI는 환자에게 큰 고통을 가져오고 회복 기간의 예측 불가능성과 불확실성은 외과 의사에게 상당한 압박을 줍니다. 외부 요도 괄약근 손상은 전립선 절제술 후 UI의 주요 원인입니다. 수술 후 UI 및 수술 후 역행성 사정의 치료 또한 수년 동안 중요한 문제가 되었습니다. 기술의 발전과 함께 경요도 전립선 절제술의 다양한 방법이 제시되어 왔지만 UI 및 역행성 사정의 발생을 적절하게 예방할 수 있는 방법은 발견되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남성 환자 정상적인 사정 기능을 가진 남성 환자. 전립선 크기: 120cc 이하. 의학적 치료 시도가 실패한 환자. 난치성 요폐 또는 방광 결석이 있는 환자. 재발성 또는 중증의 혈뇨 또는 재발성 하부 요로 감염 환자

제외 기준:

  • 신경성 방광 환자. 배뇨근 약화 환자. 요도 수술 또는 요도 협착의 병력이 있는 환자. 이전에 전립선 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
(TURP 그룹은 전통적인 TURP를 거쳤습니다)
양극성 소작술을 이용한 전립선 절제술
활성 비교기: 그룹 B
전립선 정점에 요도 점막이 보존된 TURP
양극성 소작술을 이용한 전립선 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사정
기간: 수술 후 1개월 이내
TURP 시술 후 사정할 수 있는 사람의 능력
수술 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 소변 참기
기간: 수술 후 1개월 이내
수술 후 초기 소변 참기
수술 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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