Résection transurétrale de la prostate tout en préservant la muqueuse urétrale au niveau de l'apex prostatique
20 avril 2024 mis à jour par: Ain Shams University
L'effet de la résection transurétrale de la prostate tout en préservant la muqueuse urétrale au niveau de l'apex prostatique sur l'éjaculation rétrograde et la continence urinaire postopératoire chez les patients atteints d'HBP
Évaluer l'effet de la résection transurétrale de la prostate tout en préservant la muqueuse urétrale au niveau de l'apex prostatique sur l'éjaculation rétrograde et la continence urinaire postopératoire chez les patients atteints d'HBP après une intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie courante chez les hommes âgés et la résection transurétrale de la prostate (TURP) reste la référence en matière de traitement de l'HBP. Cependant, l'incontinence urinaire postopératoire (UI) et l'éjaculation rétrograde sont des complications courantes et ses conséquences. l'incidence est de près de 2 % de l'UI L'UI entraîne de grandes souffrances pour les patients et son imprévisibilité et l'incertitude de la période de récupération exercent une pression importante sur les chirurgiens.
Les lésions du sphincter urétral externe sont la principale cause d’incontinence urinaire après prostatectomie.
Le traitement de l’incontinence urinaire postopératoire et de l’éjaculation rétrograde postopératoire est également devenu un enjeu important depuis de nombreuses années.
Parallèlement aux progrès de la technologie, il existe diverses méthodes de résection transurétrale de la prostate, mais aucune méthode n'a été trouvée pour éviter de manière adéquate l'apparition de l'incontinence urinaire et de l'éjaculation rétrograde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients de sexe masculin de plus de 40 ans ayant une fonction éjaculatoire normale. Taille de la prostate : inférieure à 120 cc. Patients dont l’essai de traitement médical a échoué. Patients présentant une rétention urinaire réfractaire ou des calculs vésicaux. Patients présentant une hématurie récurrente ou sévère ou une infection récurrente des voies urinaires inférieures
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une vessie neurogène. Patients présentant une faiblesse du détrusor. Patients ayant des antécédents d'opérations urétrales ou de sténose urétrale. Patients ayant déjà subi une chirurgie de la prostate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe A
(Le groupe TURP a subi une TURP traditionnelle)
|
résection de la prostate par cautarisation bipolaire
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Comparateur actif: groupe B
RTUP avec muqueuse urétrale préservée à l'apex prostatique
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résection de la prostate par cautarisation bipolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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éjaculation antérograde postopératoire
Délai: dans le mois postopératoire
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la capacité de la personne à éjaculer après la procédure TURP
|
dans le mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
continence urinaire postopératoire
Délai: dans le mois postopératoire
|
continence urinaire postopératoire précoce
|
dans le mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ejaculation post TURP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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