Resezione transuretrale della prostata preservando la mucosa uretrale all'apice prostatico
20 aprile 2024 aggiornato da: Ain Shams University
L'effetto della resezione transuretrale della prostata preservando la mucosa uretrale all'apice prostatico sull'eiaculazione retrograda e sulla continenza urinaria postoperatoria nei pazienti con IPB
Valutare l'effetto della resezione transuretrale della prostata preservando la mucosa uretrale all'apice prostatico sull'eiaculazione retrograda e sulla continenza urinaria postoperatoria in pazienti con IPB dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperplasia prostatica benigna (IPB) è una malattia comune negli uomini anziani e la resezione transuretrale della prostata (TURP) è ancora il gold standard per il trattamento dell'IPB. Tuttavia, l'incontinenza urinaria postoperatoria (IU) e l'eiaculazione retrograda sono complicazioni comuni e la sua l'incidenza è pari a quasi il 2% dell'IU L'IU porta grande sofferenza ai pazienti e la sua imprevedibilità e incertezza nel periodo di recupero causano una pressione significativa sui chirurghi.
Il danno allo sfintere uretrale esterno è la ragione principale dell’IU dopo la prostatectomia.
Anche il trattamento dell’IU postoperatoria e dell’eiaculazione retrograda postoperatoria è diventato una questione importante da molti anni.
Con il progresso della tecnologia, ci sono stati vari metodi di resezione transuretrale della prostata, ma non è stato trovato alcun metodo per evitare adeguatamente il verificarsi di IU e di eiaculazione retrograda.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso maschile di età superiore a 40 anni pazienti di sesso maschile con funzione eiaculatoria normale. Dimensioni della prostata: inferiore a 120 cc. Pazienti con fallimento del tentativo di trattamento medico. Pazienti con ritenzione urinaria refrattaria o calcoli vescicali. Pazienti con ematuria ricorrente o grave o infezioni ricorrenti del tratto urinario inferiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vescica neurogena. Pazienti con debolezza detrusoriale. Pazienti con storia di operazioni uretrali o stenosi uretrale. Pazienti con precedente intervento di chirurgia prostatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo A
(Il gruppo TURP è stato sottoposto a TURP tradizionale)
|
resezione della prostata mediante cautarizzazione bipolare
|
|
Comparatore attivo: gruppo B
TURP con mucosa uretrale conservata all'apice prostatico
|
resezione della prostata mediante cautarizzazione bipolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eiaculazione anterograda postoperatoria
Lasso di tempo: entro 1 mese dall'intervento
|
la capacità della persona di eiaculare dopo la procedura TURP
|
entro 1 mese dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
continenza urinaria post operatoria
Lasso di tempo: entro 1 mese dall'intervento
|
continenza urinaria postoperatoria precoce
|
entro 1 mese dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ejaculation post TURP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su resezione transuretrale della prostata
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti