Transuretral reseksjon av prostata mens urinrørets slimhinne bevares ved prostataapex
20. april 2024 oppdatert av: Ain Shams University
Effekten av transuretral reseksjon av prostata mens urinrørslimhinnen bevares ved prostataapexen på retrograd ejakulasjon og postoperativ urinkontinens hos pasienter med BPH
For å evaluere effekten av transuretral reseksjon av prostata, samtidig som Urethral Mucosa ved prostataapexen bevares på retrograd ejakulasjon og postoperativ urinkontinens hos pasienter med BPH etter operasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Benign prostatahyperplasi (BPH) er en vanlig sykdom hos eldre menn, og transurethral reseksjon av prostata (TURP) er fortsatt gullstandarden for behandling av BPH. Postoperativ urininkontinens (UI) og retrograd ejakulasjon er imidlertid av de vanlige komplikasjonene og dens forekomsten er nesten 2 % av brukergrensesnittet. Brukergrensesnittet gir pasienter stor lidelse, og dets uforutsigbarhet og usikkerhet i restitusjonsperioden forårsaker betydelig press på kirurgene.
Ekstern urethral sphincter skade er hovedårsaken til UI etter prostatektomi.
Behandling av postoperativ UI og postoperativ retrograd ejakulasjon har også blitt et viktig tema i mange år.
Sammen med teknologiutviklingen har det vært forskjellige metoder for transuretral reseksjon av prostata, men ingen metode er funnet for å unngå forekomsten av brukergrensesnitt og retrograd ejakulasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige pasienter over 40 år mannlige pasienter som har normal ejakulasjonsfunksjon. Prostatastørrelse: under 120 cc. Pasienter med mislykket utprøving av medisinsk behandling. Pasienter med refraktær urinretensjon eller blærestein. Pasienter med tilbakevendende eller alvorlig hematuri eller tilbakevendende nedre urinveisinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrogen blære. Pasienter med detrusor svakhet. Pasienter med tidligere urethrale operasjoner eller urethral striktur. Pasienter med tidligere prostatakirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
(TURP-gruppen gjennomgikk tradisjonell TURP)
|
reseksjon av prostata ved bruk av bipolar kautarisering
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
TURP med bevart urethral mucosa ved prostatas apex
|
reseksjon av prostata ved bruk av bipolar kautarisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ antegrad ejakulasjon
Tidsramme: innen 1 måned etter operasjonen
|
personens evne til å ejakulere etter TURP-prosedyren
|
innen 1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ urinkontinens
Tidsramme: innen 1 måned etter operasjonen
|
tidlig postoperativ urinkontinens
|
innen 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ejaculation post TURP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .