Ressecção transuretral da próstata preservando a mucosa uretral no ápice prostático
20 de abril de 2024 atualizado por: Ain Shams University
O efeito da ressecção transuretral da próstata enquanto preserva a mucosa uretral no ápice prostático na ejaculação retrógrada e na continência urinária pós-operatória em pacientes com HBP
Avaliar o efeito da ressecção transuretral da próstata preservando a mucosa uretral no ápice prostático na ejaculação retrógrada e na continência urinária pós-operatória em pacientes com HBP após cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna (HPB) é uma doença comum em homens idosos e a ressecção transuretral da próstata (RTU) ainda é o padrão-ouro para o tratamento da HPB. No entanto, a incontinência urinária (IU) pós-operatória e a ejaculação retrógrada são das complicações comuns e sua a incidência é de quase 2% das IU A IU traz grande sofrimento aos pacientes e sua imprevisibilidade e incerteza no período de recuperação causam pressão significativa aos cirurgiões.
A lesão do esfíncter uretral externo é a principal razão para a IU após a prostatectomia.
O tratamento da IU pós-operatória e da ejaculação retrógrada pós-operatória também se tornou uma questão importante por muitos anos.
Junto com o progresso da tecnologia, surgiram vários métodos de ressecção transuretral da próstata, mas nenhum método foi encontrado para evitar adequadamente a ocorrência de IU e ejaculação retrógrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino acima de 40 anos paciente do sexo masculino com função ejaculatória normal. Tamanho da próstata: abaixo de 120 cc. Pacientes com falha na tentativa de tratamento médico. Pacientes com retenção urinária refratária ou cálculos vesicais. Pacientes com hematúria recorrente ou grave ou infecção recorrente do trato urinário inferior
Critério de exclusão:
- Pacientes com bexiga neurogênica. Pacientes com fraqueza detrusora. Pacientes com história de operações uretrais ou estenose uretral. Pacientes com cirurgia prostática prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
(O grupo RTU foi submetido à RTU tradicional)
|
ressecção da próstata usando cautarização bipolar
|
|
Comparador Ativo: grupo B
RTU com mucosa uretral preservada no ápice prostático
|
ressecção da próstata usando cautarização bipolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ejaculação anterógrada pós-operatória
Prazo: dentro de 1 mês pós-operatório
|
a capacidade da pessoa de ejacular após o procedimento de RTU
|
dentro de 1 mês pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
continência urinária pós-operatória
Prazo: dentro de 1 mês pós-operatório
|
continência urinária pós-operatória precoce
|
dentro de 1 mês pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ejaculation post TURP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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