Resección transuretral de la próstata preservando la mucosa uretral en el ápice prostático
20 de abril de 2024 actualizado por: Ain Shams University
El efecto de la resección transuretral de la próstata manteniendo la mucosa uretral en el ápice prostático sobre la eyaculación retrógrada y la continencia urinaria posoperatoria en pacientes con HPB
Evaluar el efecto de la resección transuretral de la próstata preservando la mucosa uretral en el ápice prostático sobre la eyaculación retrógrada y la continencia urinaria posoperatoria en pacientes con HPB después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una enfermedad común en hombres de edad avanzada y la resección transuretral de la próstata (RTUP) sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento de la HPB. Sin embargo, la incontinencia urinaria (IU) posoperatoria y la eyaculación retrógrada son complicaciones comunes y sus La incidencia es cercana al 2% de la IU. La IU trae un gran sufrimiento a los pacientes y su imprevisibilidad e incertidumbre en el período de recuperación causan una presión significativa a los cirujanos.
El daño del esfínter uretral externo es el principal motivo de IU después de la prostatectomía.
El tratamiento de la IU posoperatoria y de la eyaculación retrógrada posoperatoria también se ha convertido en un tema importante durante muchos años.
Junto con el progreso de la tecnología, han existido varios métodos de resección transuretral de la próstata, pero no se ha encontrado ningún método que evite adecuadamente la aparición de IU y eyaculación retrógrada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos mayores de 40 años. Paciente masculino que tiene una función eyaculatoria normal. Tamaño de la próstata: por debajo de 120 cc. Pacientes con intento fallido de tratamiento médico. Pacientes con retención urinaria refractaria o cálculos vesicales. Pacientes con hematuria recurrente o grave o infección recurrente del tracto urinario inferior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con vejiga neurogénica. Pacientes con debilidad del detrusor. Pacientes con antecedentes de operaciones uretrales o estenosis uretral. Pacientes con cirugía prostática previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
(El grupo TURP se sometió a una TURP tradicional)
|
resección de próstata mediante cautarización bipolar
|
|
Comparador activo: grupo B
RTUP con mucosa uretral preservada en el ápice prostático
|
resección de próstata mediante cautarización bipolar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eyaculación anterógrada postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la operación
|
la capacidad de la persona para eyacular después del procedimiento TURP
|
dentro de 1 mes después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
continencia urinaria postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después de la operación
|
continencia urinaria postoperatoria temprana
|
dentro de 1 mes después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ejaculation post TURP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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