Transurethrale Resektion der Prostata unter Erhalt der Harnröhrenschleimhaut an der Prostataspitze
20. April 2024 aktualisiert von: Ain Shams University
Die Auswirkung der transurethralen Resektion der Prostata bei gleichzeitiger Erhaltung der Harnröhrenschleimhaut an der Prostataspitze auf die retrograde Ejakulation und die postoperative Urinkontinenz bei Patienten mit BPH
Um die Wirkung einer transurethralen Resektion der Prostata unter Erhalt der Harnröhrenschleimhaut an der Prostataspitze auf die retrograde Ejakulation und die postoperative Urinkontinenz bei Patienten mit BPH nach der Operation zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Benigne Prostatahyperplasie (BPH) ist eine häufige Erkrankung bei älteren Männern und die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) ist immer noch der Goldstandard für die Behandlung von BPH. Postoperative Harninkontinenz (UI) und retrograde Ejakulation gehören jedoch zu den häufigsten Komplikationen und ihren Folgen Die Inzidenz liegt bei fast 2 % der Harninkontinenz. Harninkontinenz bringt für die Patienten großes Leid mit sich und ihre Unvorhersehbarkeit und Unsicherheit in der Genesungsphase stellt einen erheblichen Druck für die Chirurgen dar.
Eine Schädigung des äußeren Harnröhrensphinkters ist der Hauptgrund für Harninkontinenz nach Prostatektomie.
Auch die Behandlung postoperativer Harninkontinenz und postoperativer retrograder Ejakulation ist seit vielen Jahren ein wichtiges Thema.
Im Zuge des technologischen Fortschritts gab es verschiedene Methoden der transurethralen Resektion der Prostata, es wurde jedoch keine Methode gefunden, um das Auftreten von Harninkontinenz und retrograder Ejakulation angemessen zu verhindern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten über 40 Jahre, männliche Patienten mit normaler Ejakulationsfunktion. Prostatagröße: unter 120 cm³. Patienten mit fehlgeschlagenem Versuch einer medizinischen Behandlung. Patienten mit refraktärem Harnverhalt oder Blasensteinen. Patienten mit wiederkehrender oder schwerer Hämaturie oder wiederkehrender Infektion der unteren Harnwege
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer neurogenen Blase. Patienten mit Detrusorschwäche. Patienten mit Harnröhrenoperationen oder Harnröhrenstrikturen in der Vorgeschichte. Patienten mit vorheriger Prostataoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
(TURP-Gruppe wurde einer traditionellen TURP unterzogen)
|
Resektion der Prostata durch bipolare Kautarisation
|
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Aktiver Komparator: Gruppe B
TURP mit erhaltener Harnröhrenschleimhaut an der Prostataspitze
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Resektion der Prostata durch bipolare Kautarisation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative antegrade Ejakulation
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
die Fähigkeit der Person, nach dem TURP-Eingriff zu ejakulieren
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Urinkontinenz
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Operation
|
frühe postoperative Urinkontinenz
|
innerhalb eines Monats nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ejaculation post TURP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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