Трансуретральная резекция простаты с сохранением слизистой оболочки уретры в области верхушки простаты
20 апреля 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние трансуретральной резекции простаты с сохранением слизистой оболочки уретры в области верхушки простаты на ретроградную эякуляцию и послеоперационное удержание мочи у пациентов с ДГПЖ
Оценить влияние трансуретральной резекции простаты с сохранением слизистой оболочки уретры в области верхушки простаты на ретроградную эякуляцию и послеоперационное удержание мочи у больных ДГПЖ после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является распространенным заболеванием у пожилых мужчин, а трансуретральная резекция простаты (ТУРП) по-прежнему остается золотым стандартом лечения ДГПЖ. заболеваемость составляет почти 2% от недержания мочи. Недержание мочи приносит большие страдания пациентам, а его непредсказуемость и неопределенность в периоде восстановления вызывают значительное давление на хирургов.
Повреждение наружного сфинктера уретры является основной причиной недержания мочи после простатэктомии.
Лечение послеоперационного недержания мочи и послеоперационной ретроградной эякуляции также стало важной проблемой на протяжении многих лет.
Наряду с развитием технологий появились различные методы трансуретральной резекции простаты, но не было найдено способа, позволяющего адекватно избежать возникновения недержания мочи и ретроградной эякуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского пола старше 40 лет пациенты мужского пола с нормальной эякуляторной функцией. Размер простаты: ниже 120 куб.см. Пациенты с неудачной пробой медицинского лечения. Пациенты с рефрактерной задержкой мочи или камнями в мочевом пузыре. Пациенты с рецидивирующей или тяжелой гематурией или рецидивирующей инфекцией нижних мочевых путей.
Критерий исключения:
- Больные с нейрогенным мочевым пузырем. Пациенты со слабостью детрузора. Пациенты с историей операций на уретре или стриктурой уретры. Пациенты, ранее перенесшие операцию на предстательной железе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
(Группа ТУРП прошла традиционную ТУРП)
|
резекция простаты с использованием биполярной каутаризации
|
|
Активный компаратор: группа Б
ТУРП с сохраненной слизистой оболочкой уретры на верхушке простаты
|
резекция простаты с использованием биполярной каутаризации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная антеградная эякуляция
Временное ограничение: в течение 1 месяца после операции
|
способность человека эякулировать после процедуры ТУРП
|
в течение 1 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное удержание мочи
Временное ограничение: в течение 1 месяца после операции
|
раннее послеоперационное удержание мочи
|
в течение 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ejaculation post TURP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .