Przezcewkowa resekcja prostaty z zachowaniem błony śluzowej cewki moczowej na wierzchołku prostaty
20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ przezcewkowej resekcji prostaty z zachowaniem błony śluzowej cewki moczowej na wierzchołku stercza na wytrysk wsteczny i pooperacyjne trzymanie moczu u pacjentów z BPH
Ocena wpływu przezcewkowej resekcji prostaty z zachowaniem błony śluzowej cewki moczowej na wierzchołku stercza na wytrysk wsteczny i pooperacyjne trzymanie moczu u pacjentów z BPH po operacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodny rozrost prostaty (BPH) jest częstą chorobą starszych mężczyzn, a przezcewkowa resekcja prostaty (TURP) jest nadal złotym standardem w leczeniu BPH. Jednakże do częstych powikłań należą pooperacyjne nietrzymanie moczu (UI) i wytrysk wsteczny, a ich częstość występowania wynosi prawie 2% UI, UI powoduje ogromne cierpienie pacjentów, a jego nieprzewidywalność i niepewność w okresie rekonwalescencji powoduje znaczną presję na chirurgów.
Uszkodzenie zewnętrznego zwieracza cewki moczowej jest główną przyczyną UI po prostatektomii.
Leczenie pooperacyjnego interfejsu użytkownika i pooperacyjnego wytrysku wstecznego również stało się od wielu lat ważnym zagadnieniem.
Wraz z postępem technologii pojawiły się różne metody przezcewkowej resekcji prostaty, jednak nie opracowano metody, która pozwoliłaby w odpowiedni sposób uniknąć wystąpienia interfejsu użytkownika i wytrysku wstecznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, mężczyźni z prawidłową funkcją wytrysku. Rozmiar prostaty: poniżej 120 cm3. Pacjenci z nieudaną próbą leczenia. Pacjenci z opornym na leczenie zatrzymaniem moczu lub kamicą pęcherza moczowego. Pacjenci z nawracającym lub ciężkim krwiomoczem lub nawracającymi zakażeniami dolnych dróg moczowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pęcherzem neurogennym. Pacjenci z osłabieniem wypieracza. Pacjenci po operacjach cewki moczowej lub zwężeniu cewki moczowej w wywiadzie. Pacjenci po wcześniejszej operacji prostaty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
(grupa TURP przeszła tradycyjny TURP)
|
resekcja prostaty metodą kautaryzacji bipolarnej
|
|
Aktywny komparator: grupa B
TURP z zachowaną błoną śluzową cewki moczowej na szczycie stercza
|
resekcja prostaty metodą kautaryzacji bipolarnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wytrysk przedoperacyjny pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
zdolność osoby do wytrysku po zabiegu TURP
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne trzymanie moczu
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
wczesne pooperacyjne trzymanie moczu
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ejaculation post TURP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .