- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06263049
Transurethral resektion af prostata, mens urinrørets slimhinde bevares ved prostataspidsen
20. april 2024 opdateret af: Ain Shams University
Effekten af transurethral resektion af prostata, mens urinrørets slimhinde ved prostataspidsen bevares på retrograd ejakulation og postoperativ urinkontinens hos patienter med BPH
At evaluere effekten af transurethral resektion af prostata og samtidig bevare urethral slimhinde ved prostataspidsen på retrograd ejakulation og postoperativ urinkontinens hos patienter med BPH efter operation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Benign prostatahyperplasi (BPH) er en almindelig sygdom hos ældre mænd, og transurethral resektion af prostata (TURP) er stadig guldstandarden for behandling af BPH. Postoperativ urininkontinens (UI) og retrograd ejakulation er dog af de almindelige komplikationer og dens forekomsten er næsten 2% af UI UI bringer stor lidelse til patienterne, og dens uforudsigelighed og usikkerhed i genopretningsperioden forårsager betydeligt pres på kirurger.
Ekstern urethral sphincter skade er hovedårsagen til UI efter prostatektomi.
Behandlingen af postoperativ UI og postoperativ retrograd ejakulation er også blevet et vigtigt emne i mange år.
Sammen med teknologiens fremskridt har der været forskellige metoder til transurethral resektion af prostata, men ingen metode er blevet fundet til tilstrækkeligt at undgå forekomsten af UI og retrograd ejakulation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige patienter over 40 år mandlige patienter med normal ejakulationsfunktion. Prostatastørrelse: under 120 cc. Patienter med mislykket afprøvning af medicinsk behandling. Patienter med refraktær urinretention eller blæresten. Patienter med tilbagevendende eller svær hæmaturi eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en neurogen blære. Patienter med detrusor-svaghed. Patienter med anamnese med urinrørsoperationer eller urinrørsforsnævring. Patienter med tidligere prostatakirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
(TURP-gruppen gennemgik traditionel TURP)
|
resektion af prostata ved hjælp af bipolar kautarisering
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
TURP med bevaret urethral slimhinde ved prostataspidsen
|
resektion af prostata ved hjælp af bipolar kautarisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ antegrad ejakulation
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
|
personens evne til at ejakulere efter TURP-proceduren
|
inden for 1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ urinkontinens
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
|
tidlig postoperativ urinkontinens
|
inden for 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ejaculation post TURP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med transurethral resektion af prostata
-
Boston UniversityAfsluttetBenign prostatahyperplasiForenede Stater
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; Astellas Pharma IncRekrutteringBlærekræft | Muskel-invasiv blærecarcinom | Stadie IIIA Blærekræft AJCC v8 | Stadie II blærekræft AJCC v8Forenede Stater