Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transurethral resektion af prostata, mens urinrørets slimhinde bevares ved prostataspidsen

20. april 2024 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af ​​transurethral resektion af prostata, mens urinrørets slimhinde ved prostataspidsen bevares på retrograd ejakulation og postoperativ urinkontinens hos patienter med BPH

At evaluere effekten af ​​transurethral resektion af prostata og samtidig bevare urethral slimhinde ved prostataspidsen på retrograd ejakulation og postoperativ urinkontinens hos patienter med BPH efter operation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en almindelig sygdom hos ældre mænd, og transurethral resektion af prostata (TURP) er stadig guldstandarden for behandling af BPH. Postoperativ urininkontinens (UI) og retrograd ejakulation er dog af de almindelige komplikationer og dens forekomsten er næsten 2% af UI UI bringer stor lidelse til patienterne, og dens uforudsigelighed og usikkerhed i genopretningsperioden forårsager betydeligt pres på kirurger. Ekstern urethral sphincter skade er hovedårsagen til UI efter prostatektomi. Behandlingen af ​​postoperativ UI og postoperativ retrograd ejakulation er også blevet et vigtigt emne i mange år. Sammen med teknologiens fremskridt har der været forskellige metoder til transurethral resektion af prostata, men ingen metode er blevet fundet til tilstrækkeligt at undgå forekomsten af ​​UI og retrograd ejakulation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter over 40 år mandlige patienter med normal ejakulationsfunktion. Prostatastørrelse: under 120 cc. Patienter med mislykket afprøvning af medicinsk behandling. Patienter med refraktær urinretention eller blæresten. Patienter med tilbagevendende eller svær hæmaturi eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en neurogen blære. Patienter med detrusor-svaghed. Patienter med anamnese med urinrørsoperationer eller urinrørsforsnævring. Patienter med tidligere prostatakirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
(TURP-gruppen gennemgik traditionel TURP)
resektion af prostata ved hjælp af bipolar kautarisering
Aktiv komparator: gruppe B
TURP med bevaret urethral slimhinde ved prostataspidsen
resektion af prostata ved hjælp af bipolar kautarisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ antegrad ejakulation
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
personens evne til at ejakulere efter TURP-proceduren
inden for 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ urinkontinens
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
tidlig postoperativ urinkontinens
inden for 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed essmat aboughareb, consultant, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med transurethral resektion af prostata

Abonner