ストレスに対する炎症反応および神経反応に対するベータブロッカーの影響
2025年10月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、心血管疾患のリスクを軽減するための介入の新たな標的を明らかにする可能性のある、心理的ストレスによって引き起こされる炎症の変化の根底にある神経および分子機構をマッピングすることです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、ストレスに対する神経反応および炎症反応の形成におけるベータアドレナリンシグナル伝達の役割を調べるために、非選択的ベータアドレナリン受容体遮断薬プロプラノロールを利用した機構的臨床試験を実施する予定である。
研究者らは、この分子経路がストレスに関連した炎症増加の重要なドライバーであることを示す精力的な前臨床研究と、β遮断が陰性への神経反応の変化をもたらすことを示す初期のヒト神経画像研究を考慮して、βアドレナリン作動性シグナル伝達に焦点を当てる予定である。刺激。
今回、研究者らは、これまで別々だったこれら 2 つの研究分野を統合し、1 つの重要なストレスシグナル経路を実験的に遮断することで神経活動とストレスに対する炎症反応がどのように形成されるかを解明する予定です。
そうすることで、研究者らは、メカニズムのマッピング（つまり、ベータアドレナリン作動性シグナル伝達）、方法論的な改善（つまり、相関関係を超えて、因果関係の証拠を提供するための薬理学的操作の使用への移行）、および介入ターゲットの特定（つまり、神経認知）によって知識を進歩させます。ベータ遮断に応じてアクティビティ/接続性を変化させるシステム）。
要約すると、ここで提案された研究は、重要な危険因子の 1 つである心理的ストレスが、最終的に炎症を介して心血管疾患を引き起こすメカニズムに対処するものであるため、重要です。
提案された研究はまた、神経画像を使用して神経認知経路を特定し、薬理学を使用して相関関係を超えた因果関係の実験的証拠を提供することにより、過去の研究に比べて方法論的な大幅な改善を提供します。
最後に、このプロジェクトは、将来の介入のための新たな標的についての洞察を提供する可能性があるため、重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keely A Muscatell, PhD
- 電話番号：9164957661
- メール：kmuscatell@unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonathan Bunting, BS
- 電話番号：9164957661
- メール：jonb@unc.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- Social Neuroscience and Health Laboratory
-
コンタクト：
- Keely A Muscatell, PhD
- 電話番号：916-495-7661
- メール：kmuscatell@unc.edu
-
副調査官：
- Jessica R Cohen, PhD
-
副調査官：
- Kristen A Lindquist, PhD
-
副調査官：
- Zev Nakamura, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳
- 右利き
- 少なくとも10年生レベルの英語の読み書き、会話に堪能であること
- 体格指数 (BMI) が 35 kg/m^2 以下
除外基準:
スクリーニングとして評価され、セッション I で再評価:
- 体内の取り外し不可能な金属デバイス/インプラント/物体
- 重度の閉所恐怖症（自己申告により評価）
- 現在妊娠中です
- 左利き
- 体格指数 (BMI) が 35 kg/m^2 を超える
- 失神の発作または心臓病の病歴
- 低安静時心拍数（< 60 BPM）および/または低血圧（収縮期血圧 < 80mmHg）の病歴または現在
- 自己申告による身体疾患：糖尿病、心血管疾患、高血圧、炎症性腸疾患、関節リウマチ、喘息、自己免疫疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡
- 自己申告で診断された精神疾患
- 処方薬の現在の使用
- 現在または最近の定期的なニコチン/タバコの使用 (紙巻きタバコ、電子タバコ、ベイプ、噛みタバコ、ニコチンガム)
- 現在定期的に（毎日またはほぼ毎日）娯楽目的でドラッグを使用している = 週に 4 回以上
セッション I で禁止するように指示され、セッション II で再評価されました。
- 過去2週間以内に何らかのワクチンを受けたことがある
- セッション II の前夜に重度の睡眠障害 (3 ～ 4 時間の睡眠不足)
- セッション II 当日の激しい身体活動
- セッション II 当日の急性疾患またはアレルギー症状
- セッションⅡ当日の市販薬の使用について
- セッション II の 48 時間以内の娯楽用薬物の使用
- セッションⅡ当日の飲酒について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロプラノロール
プロプラノロール錠、40mg、1回、経口
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視覚的にプラセボと同一に見えるようにカプセル化された錠剤。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
カプセル化されたプラセボ錠剤
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実験条件と視覚的に同一に見えるようにカプセル化された砂糖錠剤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的ストレスに応じた炎症促進性サイトカイン インターロイキン 6 レベルの変化
時間枠：薬物投与後のベースラインからストレスタスク後の90分まで（T-90）
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血漿は、炎症誘発性サイトカインであるインターロイキン 6 (IL-6) のレベルについて、ベースライン、薬物投与後のベースライン、ストレス課題の 90 分後のサンプル (T-90) から分析されます (pg/mL 単位で測定)。
タイムラインは、炎症性サイトカイン IL-6 の変化がストレス後 90 分で最大になることを示すメタ分析作業に基づいて決定されました。
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薬物投与後のベースラインからストレスタスク後の90分まで（T-90）
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社会的ストレスに応じた炎症性遺伝子発現レベルの変化
時間枠：薬物投与後のベースラインからストレスタスク後の 30 分まで（T-30）
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全血サンプルは PaxGene チューブに収集され、ベースライン、薬物投与後のベースライン、およびストレス課題 (T-30) の 30 分後からの炎症性遺伝子発現の変化について分析され、100 万個あたりの遺伝子転写物数で測定されます。
このタイムラインは、ストレス後 30 分で炎症誘発性遺伝子発現の変化が観察されることを示す主任研究者の研究に基づいています。
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薬物投与後のベースラインからストレスタスク後の 30 分まで（T-30）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Keely Muscatell, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月27日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-2768
- 1R01HL157422-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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