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Einflüsse von Betablockern auf entzündliche und neuronale Reaktionen auf Stress

27. Oktober 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die neuronalen und molekularen Mechanismen zu kartieren, die den durch psychischen Stress verursachten Veränderungen bei Entzündungen zugrunde liegen, und die neue Angriffspunkte für Interventionen zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufzeigen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Arbeit wird eine mechanistische klinische Studie unter Verwendung des nicht-selektiven beta-adrenergen Rezeptorblockers Propranolol durchführen, um die Rolle der beta-adrenergen Signalübertragung bei der Gestaltung neuronaler und entzündlicher Reaktionen auf Stress zu untersuchen. Die Forscher werden sich auf die beta-adrenerge Signalübertragung konzentrieren, da bahnbrechende präklinische Arbeiten zeigen, dass dieser molekulare Signalweg ein wichtiger Treiber für stressbedingte Entzündungsanstiege ist, und erste Arbeiten zur menschlichen Bildgebung, die zeigen, dass die Betablockade zu Veränderungen der neuronalen Reaktionen auf negativ führt Reize. Hier werden die Forscher diese beiden zuvor unterschiedlichen Arbeitszweige zusammenführen, um zu bestimmen, wie die experimentelle Blockierung eines kritischen Stresssignalwegs die neuronale Aktivität und Entzündungsreaktionen auf Stress beeinflusst. Auf diese Weise werden die Forscher ihr Wissen erweitern, indem sie Mechanismen abbilden (d. h. beta-adrenerge Signalübertragung), methodische Verbesserungen anbieten (d. h. über die Korrelation hinausgehen und pharmakologische Manipulationen verwenden, um kausale Beweise zu liefern) und Interventionsziele identifizieren (d. h. die neurokognitive). Systeme, die Aktivität/Konnektivität als Reaktion auf eine Betablockade verschieben). Zusammenfassend ist die hier vorgeschlagene Arbeit von Bedeutung, da sie sich mit den Mechanismen befasst, durch die ein kritischer Risikofaktor, psychischer Stress, letztendlich über Entzündungen zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen kann. Die vorgeschlagene Studie bietet auch erhebliche methodische Verbesserungen gegenüber früheren Arbeiten, indem sie Neuroimaging zur Identifizierung neurokognitiver Signalwege und Pharmakologie nutzt, um kausale experimentelle Beweise zu liefern, die uns über die Korrelation hinausführen. Schließlich ist dieses Projekt von Bedeutung, da es Einblicke in neue Ziele für zukünftige Interventionen liefern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jonathan Bunting, BS
  • Telefonnummer: 9164957661
  • E-Mail: jonb@unc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • Social Neuroscience and Health Laboratory
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jessica R Cohen, PhD
        • Unterermittler:
          • Kristen A Lindquist, PhD
        • Unterermittler:
          • Zev Nakamura, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–30 Jahre
  • Rechtshändig
  • Fließende Englischkenntnisse in Lesen, Schreiben und Sprechen, mindestens auf dem Niveau der 10. Klasse
  • Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich 35 kg/m²

Ausschlusskriterien:

Als Screening bewertet, in Sitzung I erneut bewertet:

  • Nicht entfernbare Metallgeräte/Implantate/Gegenstände im Körper
  • Schwere Klaustrophobie (bewertet durch Selbsteinschätzung)
  • Derzeit schwanger
  • Linkshändig
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 35 kg/m²
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder anderen Herzbeschwerden
  • Vorgeschichte oder Gegenwart einer niedrigen Ruheherzfrequenz (< 60 BPM) und/oder eines niedrigen Blutdrucks (systolischer Blutdruck < 80 mmHg)
  • Selbstberichtete körperliche Erkrankungen: Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, entzündliche Darmerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Asthma, Autoimmunerkrankung, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus
  • Jede selbst gemeldete diagnostizierte psychische Erkrankung
  • Aktuelle Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente
  • Aktueller oder aktueller regelmäßiger Nikotin-/Tabakkonsum (Zigaretten, E-Zigaretten, E-Zigaretten, Kautabak, Nikotinkaugummi)
  • Derzeitiger regelmäßiger (täglicher oder fast täglicher) Freizeitdrogenkonsum = 4 oder mehr Mal pro Woche

In Sitzung I angewiesen, in Sitzung II erneut beurteilt:

  • In den letzten zwei Wochen einen Impfstoff erhalten haben
  • Schwere Schlafstörung (3–4 Stunden Schlafverlust) in der Nacht vor Sitzung II
  • Intensive körperliche Aktivität am Tag der zweiten Sitzung
  • Akute Krankheits- oder Allergiesymptome am Tag der Sitzung II
  • Einnahme rezeptfreier Medikamente am Tag der zweiten Sitzung
  • Konsum von Freizeitdrogen innerhalb von 48 Stunden nach Sitzung II
  • Alkoholkonsum am Tag der zweiten Sitzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propranolol
Propranolol-Tablette, 40 mg, einmalig, oral
Arzneimittel: Propranolol
Die Tablette ist so verkapselt, dass sie optisch mit dem Placebo identisch ist.
Andere Namen:
  • Inderal
  • Propranololhydrochlorid
Placebo-Komparator: Placebo
Verkapselte Placebo-Tablette
Arzneimittel: Placebo
Verkapselte Zuckerpille, die optisch dem Versuchszustand entspricht.
Andere Namen:
  • Zuckerpille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spiegel des proinflammatorischen Zytokins Interleukin-6 als Reaktion auf sozialen Stress
Zeitfenster: Post-Drogen-Grundlinie bis 90-Minuten-Post-Stress-Aufgabe (T-90)
Blutplasma wird auf Spiegel des proinflammatorischen Zytokins Interleukin-6 (IL-6) analysiert, ausgehend vom Ausgangswert, einem Ausgangswert nach der Arzneimittelverabreichung und einer Probe 90 Minuten nach der Stressaufgabe (T-90), gemessen in pg/ml. Der Zeitplan wurde anhand metaanalytischer Arbeiten ermittelt, die zeigten, dass die Veränderungen im Entzündungszytokin IL-6 90 Minuten nach der Belastung am größten sind.
Post-Drogen-Grundlinie bis 90-Minuten-Post-Stress-Aufgabe (T-90)
Veränderung der Expression entzündlicher Gene als Reaktion auf sozialen Stress
Zeitfenster: Post-Drogen-Grundlinie bis 30-Minuten-Post-Stress-Aufgabe (T-30)
Vollblutproben werden in PaxGene-Röhrchen gesammelt und auf Veränderungen der entzündlichen Genexpression gegenüber dem Ausgangswert, einem Ausgangswert nach der Arzneimittelverabreichung und 30 Minuten nach der Stressaufgabe (T-30) analysiert, gemessen in Gentranskriptzahlen pro Million. Der Zeitplan basiert auf der Arbeit des Hauptforschers, die zeigt, dass Veränderungen in der entzündungsfördernden Genexpression 30 Minuten nach der Belastung beobachtet werden.
Post-Drogen-Grundlinie bis 30-Minuten-Post-Stress-Aufgabe (T-30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-2768
  • 1R01HL157422-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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