Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajien vaikutukset tulehduksellisiin ja hermostollisiin stressireaktioihin

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kartoittaa psykologisen stressin aiheuttamien tulehduksen muutosten taustalla olevia hermo- ja molekyylimekanismeja, jotka voivat paljastaa uusia interventiokohteita sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu työ suorittaa mekaanisen kliinisen kokeen, jossa käytetään ei-selektiivistä beeta-adrenergisen reseptorin salpaajaa propranololia. Tarkoituksena on tutkia beeta-adrenergisen signaloinnin roolia hermo- ja tulehdusreaktioiden muokkaamisessa stressiin. Tutkijat keskittyvät beeta-adrenergiseen signalointiin perustuen prekliiniseen työhön, joka osoittaa, että tämä molekyylireitti on tärkeä tekijä stressiin liittyvissä tulehduksen lisääntymisessä. Alkuperäinen ihmisen neurokuvantaminen osoittaa, että beetasalpaus johtaa muutoksiin hermovasteissa negatiivisille reaktioille. ärsykkeitä. Tässä tutkijat yhdistävät nämä kaksi aiemmin erilaista työlinjaa määrittääkseen, kuinka yhden kriittisen stressin signalointireitin kokeellinen estäminen muokkaa hermotoimintaa ja tulehduksellisia vasteita stressiin. Näin tehdessään tutkijat lisäävät tietämystä kartoittamalla mekanismeja (eli beeta-adrenerginen signalointi), tarjoamalla metodologisia parannuksia (eli siirtymällä korrelaatiota pidemmälle kuin käyttämällä farmakologisia manipulaatioita syy-seurannan saamiseksi) ja tunnistamalla interventiokohteita (eli neurokognitiivisia tekijöitä). järjestelmät, jotka muuttavat aktiivisuutta/yhteyksiä vasteena beetasalpaukseen). Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä ehdotettu työ on merkittävä, koska se käsittelee mekanismeja, joilla yksi kriittinen riskitekijä, psykologinen stressi, voi lopulta johtaa sydän- ja verisuonisairauksiin tulehduksen kautta. Ehdotettu tutkimus tarjoaa myös merkittäviä metodologisia parannuksia aiempaan työhön verrattuna käyttämällä neurokuvausta neurokognitiivisten teiden tunnistamiseen ja farmakologiaa kausaalisen kokeellisen todisteen saamiseksi, joka siirtää meidät korrelaation ulkopuolelle. Lopuksi, tämä projekti on merkittävä, koska se voisi tarjota käsityksen uusista tavoitteista tulevia toimia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Madison K Tarkenton, BA
  • Puhelinnumero: 9197102168
  • Sähköposti: mktark@unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • Social Neuroscience and Health Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jessica R Cohen, PhD
        • Alatutkija:
          • Kristen A Lindquist, PhD
        • Alatutkija:
          • Samantha E Meltzer-Brody, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-30 vuotta
  • Oikeakätinen
  • Sujuva englannin kielen lukeminen, kirjoittaminen ja puhuminen vähintään 10. luokalla
  • Painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

Arvioitu seulonnaksi, arvioitu uudelleen istunnossa I:

  • Ei-irrotettavat metalliset laitteet/implantit/esineet kehossa
  • Vaikea klaustrofobia (arvioitu itsearvioinnin perusteella)
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Vasenkätinen
  • Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m^2
  • Pyörtyminen tai mikä tahansa sydänsairaus
  • Aiempi tai nykyinen hidas leposyke (< 60 BPM) ja/tai alhainen verenpaine (systolinen verenpaine < 80 mmHg)
  • Omat fyysiset sairaudet: diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, korkea verenpaine, tulehdukselliset suolistosairaudet, nivelreuma, astma, autoimmuunisairaus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus
  • Mikä tahansa itse ilmoittama diagnosoitu mielisairaus
  • Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen tai viimeaikainen säännöllinen nikotiinin/tupakan käyttö (savukkeet, e-savukkeet, vape, purutupakka, nikotiinipurukumi)
  • Nykyinen säännöllinen (päivittäin tai lähes päivittäin) huumeiden viihdekäyttö = 4 kertaa tai useammin viikossa

Ohjeita vastaan ​​I istunnon aikana, arvioitiin uudelleen istunnossa II:

  • Sai minkä tahansa rokotteen viimeisen kahden viikon aikana
  • Vakava unihäiriö (3-4 tuntia unettomuutta) istuntoa II edeltävänä yönä
  • Voimakasta fyysistä aktiivisuutta istunnon II päivänä
  • Akuutit sairaus- tai allergiaoireet istunnon II päivänä
  • Käsikauppalääkkeiden käyttö istunnon II päivänä
  • Huumeiden käyttö 48 tunnin sisällä istunnosta II
  • Alkoholin käyttö istunnon II päivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololi
Propranololitabletti, 40 mg, kerta-annos, suun kautta
Tabletti, joka on kapseloitu näyttämään visuaalisesti identtiseltä lumelääkkeen kanssa.
Muut nimet:
  • Inderal
  • Propranololihydrokloridi
Placebo Comparator: Plasebo
Kapseloitu lumetabletti
Kapseloitu sokeripilleri näyttää visuaalisesti identtiseltä kokeellisen tilan kanssa.
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proinflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:ssa vasteena sosiaaliseen stressiin
Aikaikkuna: Lääkkeen jälkeinen lähtötilanne 90 minuutin stressin jälkeiseen tehtävään (T-90)
Veriplasmasta analysoidaan proinflammatorisen sytokiinin interleukiini-6 (IL-6) tasot lähtötasosta, lähtötaso lääkkeen annon jälkeen, näyte 90 minuuttia stressitehtävän jälkeen (T-90) mitattuna pg/ml. Aikajana määritettiin meta-analyyttisellä työllä, joka osoitti, että muutokset tulehduksellisessa sytokiinissa IL-6 ovat suurimmat 90 minuuttia stressin jälkeen.
Lääkkeen jälkeinen lähtötilanne 90 minuutin stressin jälkeiseen tehtävään (T-90)
Muutos tulehduksellisen geeniekspression tasoissa vasteena sosiaaliseen stressiin
Aikaikkuna: Lääkkeen jälkeinen lähtötilanne - 30 minuutin stressin jälkeinen tehtävä (T-30)
Kokoverinäytteet kerätään PaxGene-putkiin ja analysoidaan muutosten varalta tulehdusgeenin ilmentymisessä lähtötasosta, lähtötasosta lääkkeen annon jälkeen ja 30 minuuttia stressitehtävän (T-30) jälkeen mitattuna geenitranskriptimääränä miljoonaa kohden. Aikajana perustuu päätutkijan työhön, joka osoittaa, että muutoksia pro-inflammatorisessa geeniekspressiossa havaitaan 30 minuuttia stressin jälkeen.
Lääkkeen jälkeinen lähtötilanne - 30 minuutin stressin jälkeinen tehtävä (T-30)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Propranololi

3
Tilaa