Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-blockerare påverkar inflammatoriska och neurala reaktioner på stress

2 november 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

The purpose of this study is to map the neural and molecular mechanisms underlying psychological stress-induced changes in inflammation which could reveal new targets for intervention to reduce the risk of cardiovascular disease.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

The proposed work will conduct a mechanistic clinical trial utilizing the non-selective beta-adrenergic receptor blocker propranolol to examine the role of beta-adrenergic signaling in shaping neural and inflammatory responses to stress. The investigators will focus on beta-adrenergic signaling given seminal pre-clinical work showing that this molecular pathway is an important driver of stress-related increases in inflammation, and initial human neuroimaging work showing that beta-blockade leads to changes in neural responses to negative stimuli. Here, the investigators will bring these two previously disparate lines of work together to determine how experimentally blocking one critical stress-signaling pathway shapes neural activity and inflammatory responses to stress. In doing so, the investigators will be advancing knowledge by mapping mechanisms (i.e., beta-adrenergic signaling), offering methodological improvements (i.e., moving beyond correlation to using pharmacological manipulations to provide causal evidence), and identifying intervention targets (i.e., the neurocognitive systems that shift activity/connectivity in response to beta-blockade). In sum, the work proposed herein is significant because it will address the mechanisms by which one critical risk factor, psychological stress, may ultimately lead to cardiovascular disease via inflammation. The proposed study also offers significant methodological improvements over past work by using neuroimaging to identify neurocognitive pathways, and pharmacology to provide causal experimental evidence to move us beyond correlation. Finally, this project is significant because it could provide insight into novel targets for future interventions.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jonathan Bunting, BS
  • Telefonnummer: 9164957661
  • E-post: jonb@unc.edu

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • Social Neuroscience and Health Laboratory
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jessica R Cohen, PhD
        • Underutredare:
          • Kristen A Lindquist, PhD
        • Underutredare:
          • Zev Nakamura, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-30 years
  • Right-handed
  • Fluent in English reading, writing, and speaking at least at a 10th grade level
  • Body mass index (BMI) less than or equal to 35 kg/m^2

Exclusion Criteria:

Assessed as screening, reassessed at Session I:

  • Non-removeable metal devices/implants/objects in the body
  • Severe claustrophobia (assessed by self-report)
  • Currently pregnant
  • Left-handed
  • Body mass index (BMI) greater than 35 kg/m^2
  • History of fainting spells or any heart condition
  • History of or present low resting heart rate (< 60 BPM) and/or low blood pressure (systolic blood pressure < 80mmHg)
  • Self-reported physical illnesses: diabetes, cardiovascular diseases, high blood pressure, inflammatory bowel diseases, rheumatoid arthritis, asthma, autoimmune disease, Crohn's disease, ulcerative colitis, lupus
  • Any self-reported diagnosed mental illness
  • Current use of prescription medications (except hormonal contraceptives)
  • Current or recent regular nicotine/tobacco use (cigarettes, e-cigarettes, vape, chewing tobacco, nicotine gum)
  • Current regular (daily or almost daily) recreational drug use = 4 or more times per week

Instructed against during Session I, reassessed at Session II:

  • Received any vaccine within the past two weeks
  • Severe sleep disturbance (3-4 hours of sleep loss) the night before Session II
  • Vigorous physical activity on the day of Session II
  • Acute illness or allergy symptoms on the day of Session II
  • Usage of over-the-counter medications on the day of Session II
  • Usage of recreational drugs within 48 hours of Session II
  • Usage of alcohol on the day of Session II

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propranolol

Propranolol tablet, 40mg, one-time, orally

Tablet encapsulated to visually look identical to the placebo.

Andra namn:
  • Inderal
  • Propranololhydroklorid
Placebo-jämförare: Placebo

Encapsulated placebo tablet

Encapsulated sugar pill to visually look identical to the experimental condition.

Andra namn:
  • Sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in levels of pro-inflammatory cytokine interleukin-6 in response to social stress
Tidsram: Post-drug baseline to 90-minutes post-stress task (T-90)

Blood plasma will be analyzed for levels of pro-inflammatory cytokine interleukin-6 (IL-6), from baseline, a baseline after drug administration, a sample 90-minutes after the stress task (T-90) measured in pg/mL. The timeline was determined on meta-analytic work showing changes in the inflammatory cytokine IL-6 are largest at 90 minutes post-stress.

Post-drug baseline to 90-minutes post-stress task (T-90)
Change in levels of inflammatory gene expression in response to social stress
Tidsram: Post-drug baseline to 30-minutes post-stress task (T-30)

Whole blood samples will be collected in PaxGene tubes and analyzed for changes in inflammatory gene expression from baseline, a baseline after drug administration, and 30-minutes after the stress task (T-30), measured in gene transcript counts per million. The timeline is based on the Principal Investigator's work showing that changes in pro-inflammatory gene expression are observed 30-minutes post-stress.

Post-drug baseline to 30-minutes post-stress task (T-30)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera