Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бета-блокаторов на воспалительные и нервные реакции на стресс

27 октября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Цель этого исследования — составить карту нейронных и молекулярных механизмов, лежащих в основе изменений воспаления, вызванных психологическим стрессом, что могло бы выявить новые цели для вмешательства, направленного на снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

В предлагаемой работе будет проведено механистическое клиническое исследование с использованием неселективного блокатора бета-адренергических рецепторов пропранолола для изучения роли передачи бета-адренергических сигналов в формировании нервных и воспалительных реакций на стресс. Исследователи сосредоточатся на передаче бета-адренергических сигналов, учитывая плодотворные доклинические исследования, показывающие, что этот молекулярный путь является важным фактором увеличения воспаления, связанного со стрессом, а также первоначальные исследования нейровизуализации человека, показывающие, что бета-блокада приводит к изменениям в нервных реакциях на негативные реакции. стимулы. Здесь исследователи объединят эти два ранее несопоставимых направления работы, чтобы определить, как экспериментальное блокирование одного критического сигнального пути стресса формирует нервную активность и воспалительные реакции на стресс. При этом исследователи будут расширять знания путем картирования механизмов (т. е. бета-адренергической передачи сигналов), предложения методологических улучшений (т. е. выхода за рамки корреляции к использованию фармакологических манипуляций для получения причинных доказательств) и определения целей вмешательства (т. е. нейрокогнитивных системы, которые меняют активность/связность в ответ на бета-блокаду). В целом, предлагаемая здесь работа важна, поскольку она будет касаться механизмов, с помощью которых один критический фактор риска, психологический стресс, может в конечном итоге привести к сердечно-сосудистым заболеваниям через воспаление. Предлагаемое исследование также предлагает значительные методологические улучшения по сравнению с предыдущими работами за счет использования нейровизуализации для выявления нейрокогнитивных путей и фармакологии для предоставления причинно-следственных экспериментальных данных, которые помогут нам выйти за рамки корреляции. Наконец, этот проект важен, потому что он может дать представление о новых целях для будущих вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keely A Muscatell, PhD
  • Номер телефона: 9164957661
  • Электронная почта: kmuscatell@unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jonathan Bunting, BS
  • Номер телефона: 9164957661
  • Электронная почта: jonb@unc.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • Social Neuroscience and Health Laboratory
        • Контакт:
          • Keely A Muscatell, PhD
          • Номер телефона: 916-495-7661
          • Электронная почта: kmuscatell@unc.edu
        • Младший исследователь:
          • Jessica R Cohen, PhD
        • Младший исследователь:
          • Kristen A Lindquist, PhD
        • Младший исследователь:
          • Zev Nakamura, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-30 лет
  • Правша
  • Свободно читать, писать и говорить на английском языке как минимум на уровне 10-го класса.
  • Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен 35 кг/м^2.

Критерий исключения:

Оценивается как скрининг, повторно оценивается на сессии I:

  • Несъемные металлические устройства/имплантаты/предметы в организме
  • Тяжелая клаустрофобия (по самоотчету)
  • В настоящее время беременна
  • Левша
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м^2
  • История обмороков или любых заболеваний сердца
  • Низкая частота сердечных сокращений в состоянии покоя (<60 ударов в минуту) в анамнезе или в настоящее время и/или низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление <80 мм рт. ст.)
  • Соматические заболевания, о которых сообщают сами люди: диабет, сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление, воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит, астма, аутоиммунные заболевания, болезнь Крона, язвенный колит, волчанка.
  • Любое психическое заболевание, диагностированное самостоятельно
  • Текущее использование рецептурных лекарств
  • Текущее или недавнее регулярное употребление никотина/табака (сигареты, электронные сигареты, вейп, жевательный табак, никотиновая жвачка)
  • Текущее регулярное (ежедневное или почти ежедневное) употребление рекреационных наркотиков = 4 или более раз в неделю.

Было дано указание против во время сессии I, повторная оценка на сессии II:

  • Получали любую вакцину в течение последних двух недель
  • Сильное нарушение сна (3-4 часа бессонницы) в ночь перед II сеансом.
  • Энергичная физическая активность в день II сессии.
  • Симптомы острого заболевания или аллергии в день II сеанса.
  • Использование безрецептурных лекарств в день второго сеанса.
  • Употребление легких наркотиков в течение 48 часов после сеанса II.
  • Употребление алкоголя в день II сессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропранолол
Таблетка пропранолола, 40 мг, однократно, перорально.
Таблетка инкапсулирована так, чтобы визуально выглядеть идентично плацебо.
Другие имена:
  • Индерал
  • Пропранолола гидрохлорид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Инкапсулированная таблетка плацебо
Инкапсулированная сахарная таблетка визуально выглядит идентично экспериментальному состоянию.
Другие имена:
  • Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня провоспалительного цитокина интерлейкина-6 в ответ на социальный стресс
Временное ограничение: От исходного уровня после приема препарата до 90-минутного постстрессового задания (Т-90)
Плазму крови будут анализировать на уровни провоспалительного цитокина интерлейкина-6 (IL-6) от исходного уровня, исходного уровня после введения лекарства, образца через 90 минут после стрессового задания (Т-90), измеренного в пг/мл. Временная шкала была определена на основе метааналитической работы, показывающей, что изменения воспалительного цитокина IL-6 являются наибольшими через 90 минут после стресса.
От исходного уровня после приема препарата до 90-минутного постстрессового задания (Т-90)
Изменение уровня экспрессии воспалительных генов в ответ на социальный стресс
Временное ограничение: От исходного уровня после приема препарата до 30-минутного постстрессового задания (Т-30)
Образцы цельной крови будут собраны в пробирки PaxGene и проанализированы на предмет изменений в экспрессии воспалительных генов по сравнению с исходным уровнем, исходным уровнем после введения лекарства и через 30 минут после стрессовой задачи (T-30), измеряемой в количестве транскриптов генов на миллион. График основан на работе главного исследователя, показывающей, что изменения в экспрессии провоспалительных генов наблюдаются через 30 минут после стресса.
От исходного уровня после приема препарата до 30-минутного постстрессового задания (Т-30)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться