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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263452
베타 차단제가 스트레스에 대한 염증 및 신경 반응에 미치는 영향
2025년 10월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위한 중재의 새로운 목표를 밝힐 수 있는 염증의 심리적 스트레스 유발 변화의 기초가 되는 신경 및 분자 메커니즘을 매핑하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 스트레스에 대한 신경 및 염증 반응 형성에서 베타 아드레날린 신호 전달의 역할을 조사하기 위해 비선택적 베타 아드레날린 수용체 차단제인 프로프라놀롤을 활용하는 기계적 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구자들은 이 분자 경로가 스트레스 관련 염증 증가의 중요한 동인임을 보여주는 정액 전임상 연구와 베타 차단이 음성 반응에 대한 신경 반응의 변화로 이어진다는 것을 보여주는 초기 인간 신경 영상 연구를 통해 베타 아드레날린 신호에 초점을 맞출 것입니다. 자극.
여기에서 연구자들은 이전에 서로 다른 두 가지 작업 라인을 결합하여 하나의 중요한 스트레스 신호 전달 경로를 실험적으로 차단하는 것이 신경 활동과 스트레스에 대한 염증 반응을 어떻게 형성하는지 결정할 것입니다.
이를 통해 연구자들은 메커니즘 매핑(예: 베타 아드레날린 신호), 방법론적 개선 제공(예: 상관관계를 넘어 인과관계 증거 제공을 위한 약리학적 조작 사용으로 이동), 중재 대상 식별(예: 신경인지적 신호)을 통해 지식을 발전시킬 것입니다. 베타 차단에 대응하여 활동/연결을 전환하는 시스템).
요약하면, 여기서 제안된 연구는 하나의 중요한 위험 요소인 심리적 스트레스가 궁극적으로 염증을 통해 심혈관 질환으로 이어질 수 있는 메커니즘을 다룰 것이기 때문에 중요합니다.
제안된 연구는 또한 신경영상을 사용하여 신경인지 경로를 식별하고 약리학을 사용하여 상관 관계를 뛰어넘는 인과적 실험 증거를 제공함으로써 과거 연구에 비해 상당한 방법론적 개선을 제공합니다.
마지막으로, 이 프로젝트는 향후 개입을 위한 새로운 목표에 대한 통찰력을 제공할 수 있다는 점에서 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keely A Muscatell, PhD
- 전화번호: 9164957661
- 이메일: kmuscatell@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan Bunting, BS
- 전화번호: 9164957661
- 이메일: jonb@unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- 모병
- Social Neuroscience and Health Laboratory
-
연락하다:
- Keely A Muscatell, PhD
- 전화번호: 916-495-7661
- 이메일: kmuscatell@unc.edu
-
부수사관:
- Jessica R Cohen, PhD
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부수사관:
- Kristen A Lindquist, PhD
-
부수사관:
- Zev Nakamura, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 오른 손잡이
- 최소한 10학년 수준의 영어 읽기, 쓰기, 말하기에 능숙함
- 체질량지수(BMI) 35kg/m^2 이하
제외 기준:
심사로 평가되었으며 세션 I에서 재평가되었습니다.
- 제거할 수 없는 금속 장치/보형물/체내 물체
- 심각한 밀실공포증(자가 보고로 평가)
- 현재 임신 중
- 왼손잡이
- 체질량지수(BMI) 35kg/m^2 초과
- 실신 주문 또는 심장 질환의 병력
- 낮은 안정시 심박수(< 60BPM) 및/또는 저혈압(수축기 혈압 < 80mmHg)의 병력 또는 현재
- 자가 신고 신체 질환 : 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압, 염증성 장 질환, 류마티스 관절염, 천식, 자가 면역 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 루푸스
- 스스로 진단한 정신 질환
- 처방약의 현재 사용
- 현재 또는 최근 정기적인 니코틴/담배 사용(담배, 전자 담배, 베이프, 씹는 담배, 니코틴 껌)
- 현재 정기적(매일 또는 거의 매일) 기분전환용 약물 사용 = 주당 4회 이상
세션 I에서 반대 지시를 받았고 세션 II에서 재평가되었습니다.
- 지난 2주 이내에 백신을 접종받았습니다.
- 세션 2 전날 밤 심각한 수면 장애(3~4시간 수면 부족)
- 2회차 당일 활발한 신체활동
- 2회차 당일 급성 질환 또는 알레르기 증상
- 2회차 당일 일반의약품 사용
- 세션 II 후 48시간 이내에 기분전환용 약물 사용
- 2차 세션 당일 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤
프로프라놀롤정, 40mg, 1회, 경구용
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위약과 시각적으로 동일하게 보이도록 캡슐화된 정제입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
캡슐화 위약 정제
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시각적으로 실험 조건과 동일하게 보이도록 캡슐화된 설탕 알약입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 스트레스에 대한 반응으로 전염증성 사이토카인 인터루킨-6 수준의 변화
기간: 약물 투여 후 기준부터 스트레스 후 90분 작업(T-90)
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혈장은 기준선, 약물 투여 후 기준선, 스트레스 작업(T-90) 후 90분 경과 시점의 샘플(pg/mL 단위)로부터 전염증성 사이토카인 인터루킨-6(IL-6) 수준에 대해 분석됩니다.
타임라인은 염증성 사이토카인 IL-6의 변화가 스트레스 후 90분에 가장 크다는 것을 보여주는 메타 분석 작업을 통해 결정되었습니다.
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약물 투여 후 기준부터 스트레스 후 90분 작업(T-90)
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사회적 스트레스에 대한 염증성 유전자 발현 수준의 변화
기간: 약물 투여 후 기준부터 스트레스 후 30분 작업(T-30)
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전혈 샘플은 PaxGene 튜브에 수집되어 기준선, 약물 투여 후 기준선, 스트레스 작업(T-30) 후 30분 후의 염증성 유전자 발현 변화를 분석하여 백만당 유전자 전사체 수로 측정합니다.
타임라인은 염증 유발 유전자 발현의 변화가 스트레스 후 30분 후에 관찰된다는 것을 보여주는 수석 연구자의 연구를 기반으로 합니다.
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약물 투여 후 기준부터 스트레스 후 30분 작업(T-30)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-2768
- 1R01HL157422-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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