Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokkolók hatása a stresszre adott gyulladásos és idegi válaszokra

2024. március 4. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A tanulmány célja a pszichológiai stressz által kiváltott gyulladásos változások hátterében álló idegi és molekuláris mechanizmusok feltérképezése, amelyek új célpontokat tárhatnak fel a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére irányuló beavatkozásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt munka egy mechanisztikus klinikai vizsgálatot fog végezni a nem szelektív béta-adrenerg receptor blokkoló propranolol felhasználásával, hogy megvizsgálja a béta-adrenerg jelátvitel szerepét a stresszre adott idegi és gyulladásos válaszok alakításában. A kutatók a béta-adrenerg jelátvitelre fognak összpontosítani a preklinikai vizsgálatok során, amelyek azt mutatják, hogy ez a molekuláris útvonal a stressz okozta gyulladásnövekedés fontos mozgatórugója, valamint a kezdeti humán idegi képalkotó munkák, amelyek azt mutatják, hogy a béta-blokád a negatívra adott idegi válaszok megváltozásához vezet. ingerek. Itt a kutatók ezt a két, korábban eltérő munkavonalat összehozzák annak meghatározására, hogy egy kritikus stresszjelző útvonal kísérleti blokkolása hogyan alakítja ki az idegi aktivitást és a stresszre adott gyulladásos válaszokat. Ennek során a kutatók a mechanizmusok feltérképezésével (azaz béta-adrenerg jelátvitel), módszertani fejlesztésekkel (azaz a korreláción túlmenően a farmakológiai manipulációk használatán túlmenően az ok-okozati összefüggések kimutatására) és a beavatkozási célpontok (azaz a neurokognitív jelzések) azonosításával fejlesztik a tudást. olyan rendszerek, amelyek a béta-blokádra reagálva megváltoztatják az aktivitást/kapcsolódást). Összefoglalva, az itt javasolt munka azért jelentős, mert azokkal a mechanizmusokkal foglalkozik, amelyek révén az egyik kritikus kockázati tényező, a pszichológiai stressz végső soron gyulladáson keresztül szív- és érrendszeri betegségekhez vezethet. A javasolt tanulmány jelentős módszertani fejlesztéseket is kínál a korábbi munkához képest, mivel neuroimaging segítségével azonosítja a neurokognitív pályákat, a farmakológiát pedig olyan oksági kísérleti bizonyítékokkal szolgálja, amelyek túlmutatnak a korreláción. Végül ez a projekt azért is jelentős, mert betekintést nyújthat a jövőbeli beavatkozások új célpontjaiba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Madison K Tarkenton, BA
  • Telefonszám: 9197102168
  • E-mail: mktark@unc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Social Neuroscience and Health Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jessica R Cohen, PhD
        • Alkutató:
          • Kristen A Lindquist, PhD
        • Alkutató:
          • Samantha E Meltzer-Brody, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • Jobbkezes
  • Folyékonyan beszélsz angolul, olvasol, írsz és beszélsz legalább 10. osztályos szinten
  • Testtömegindex (BMI) kisebb vagy egyenlő, mint 35 kg/m^2

Kizárási kritériumok:

Vetítésként értékelve, újraértékelve az I. ülésen:

  • Nem eltávolítható fémeszközök/implantátumok/tárgyak a testben
  • Súlyos klausztrofóbia (önbevallás alapján értékelve)
  • Jelenleg terhes
  • Balkezes
  • Testtömegindex (BMI) nagyobb, mint 35 kg/m^2
  • Előzményben előfordult ájulás vagy bármilyen szívbetegség
  • A kórtörténetben vagy jelenleg fennálló alacsony nyugalmi pulzusszám (< 60 BPM) és/vagy alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás < 80 Hgmm)
  • Ön által bejelentett testi betegségek: cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, gyulladásos bélbetegségek, rheumatoid arthritis, asztma, autoimmun betegség, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, lupus
  • Bármilyen saját bevallása szerint diagnosztizált mentális betegség
  • A vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli rendszeres nikotin/dohányfogyasztás (cigaretta, e-cigaretta, vape, rágódohány, nikotin gumi)
  • Jelenlegi rendszeres (napi vagy majdnem napi) rekreációs droghasználat = heti 4 vagy több alkalom

Az I. ülés során ellenjavallt, a II. ülésen újraértékelve:

  • Bármilyen oltást kapott az elmúlt két hétben
  • Súlyos alvászavar (3-4 óra alvászavar) a II. foglalkozás előtti éjszaka
  • Erőteljes fizikai aktivitás a II. foglalkozás napján
  • Akut betegség vagy allergiás tünetek a II. foglalkozás napján
  • Vény nélkül kapható gyógyszerek használata a II. foglalkozás napján
  • Rekreációs drogok fogyasztása a II. ülést követő 48 órán belül
  • Alkoholfogyasztás a II. foglalkozás napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propranolol
Propranolol tabletta, 40 mg, egyszeri, szájon át
Drog: Propranolol
Kapszulázott tabletta vizuálisan megegyezik a placebóval.
Más nevek:
  • Inderal
  • Propranolol-hidroklorid
Placebo Comparator: Placebo
Kapszulázott placebo tabletta
Drog: Placebo
Kapszulázott cukortabletta, amely vizuálisan megegyezik a kísérleti állapottal.
Más nevek:
  • Cukor pirula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladást elősegítő citokin interleukin-6 szintjének változása a társadalmi stressz hatására
Időkeret: A kábítószer utáni kiindulási állapottól a 90 perces stressz utáni feladatig (T-90)
A vérplazmát elemzik a gyulladást elősegítő citokin interleukin-6 (IL-6) szintjére, a kiindulási értéktől, a gyógyszer beadása utáni alapvonaltól, a stresszfeladat (T-90) után 90 perccel, pg/ml-ben mérve. Az idővonalat metaanalitikai munkával határozták meg, amely azt mutatja, hogy az IL-6 gyulladásos citokin változásai a stressz után 90 perccel a legnagyobbak.
A kábítószer utáni kiindulási állapottól a 90 perces stressz utáni feladatig (T-90)
A gyulladásos génexpresszió szintjének változása a társadalmi stressz hatására
Időkeret: A kábítószer szedését követő 30 perces stressz utáni feladat (T-30)
A teljes vérmintákat PaxGene csövekbe gyűjtik, és megvizsgálják a gyulladásos génexpresszió változásait az alapvonaltól, a gyógyszer beadása utáni alapvonaltól és 30 perccel a stresszfeladat (T-30) után, a géntranszkriptumok milliónkénti számában mérve. Az idővonal a vezető kutató munkáján alapul, amely azt mutatja, hogy a gyulladást elősegítő génexpresszió változásai a stressz után 30 perccel figyelhetők meg.
A kábítószer szedését követő 30 perces stressz utáni feladat (T-30)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, Los Angeles
Dartmouth College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-2768
  • 1R01HL157422-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Propranolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel