セマグルチドと術前の残胃容積
2026年4月27日 更新者：Joanna Moser、University of Calgary
害の軽減: セマグルチドを投与する患者のリスク層別化に向けた術前の胃残存量の評価
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニストの薬力学的および薬物動態学的特性を考慮して、カナダ麻酔科医協会は、GLP-1アゴニストを服用している患者は、服用後であっても「満腹」により誤嚥のリスクが増加する可能性があることを認識しました。術前絶食ガイドラインに従ってください。 言い換えれば、適切な絶食にもかかわらず胃の内容物が貯留または逆流した患者の最近の症例報告によって示されているように、GLP-1アゴニストを服用している個人における安全な絶食タイムラインは知られていない。
このギャップに対処するために、この薬を服用している患者のポイントオブケア超音波（POCUS）を使用して術前の残胃容積を測定する予定です。 優先事項は、まずデータを収集してリスク層別化が必要な患者集団を特定し、次にこのデータを使用して、誤嚥性肺炎などの麻酔合併症を軽減する特定のガイドラインの開発をサポートすることです。
私たちの主な目的は、術前に POCUS を使用して絶食患者の胃容積を評価し、セマグルチド投与中の患者の残存胃容積が臨床的に有意に増加しているかどうかを実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3M 1M4
- South Health Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サウスヘルスキャンパス（カナダ、アルバニア州カルガリー）で包含/除外基準を満たす待機的手術患者
説明
包含基準:
- すべての待機手術患者（18歳以上）
- 手術のための施設内絶食プロトコルに従った
- GLP-1受容体アゴニストを服用している患者（II型糖尿病における体重管理および/または血糖コントロールのために皮下投与、N = 45）
- GLP-1受容体アゴニストを服用していない患者 (N = 45)
除外基準:
- 妊娠による胃排出の遅れを混乱させる
- 以前の食道または胃の手術
- 胃排出遅延のリスクが高まる病因（食道裂孔ヘルニア、パーキンソン病、強皮症、多発性硬化症、アミロイドーシス）
- 胃不全麻痺または胃または腸内容排出の遅延を引き起こす可能性のある薬物療法（オピオイド、プロトンポンプ阻害剤、三環系抗うつ薬、カルシウムチャネル遮断薬、抗精神病薬、ロペラミド、ジフェノキシレート、オキシブチニン、ヒヨシン臭化ブチル、スコポラミン、プロメタジン、グリコピロレート、アトロピン、クロルジアゼポキシド、リチウム）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GLP-1アゴニストグループ
介入: GLP-1 受容体アゴニストを服用している待機手術患者
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参加者は胃前庭部超音波検査を受け、仰臥位でスキャンされ、続いて右側臥位でスキャンされます。
定性的および定量的な評価が完了します。
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非GLP-1アゴニストグループ
介入: GLP-1 受容体作動薬を服用していない待機手術患者
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参加者は胃前庭部超音波検査を受け、仰臥位でスキャンされ、続いて右側臥位でスキャンされます。
定性的および定量的な評価が完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹で参加する参加者の数
時間枠：術前の保持エリアで測定
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満腹は、1.5ml/kgを超える透明な液体、またはポイントオブケアの胃洞超音波検査で見つかった固体内容物のいずれかとして定義されます。
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術前の保持エリアで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔管理計画の変更が必要な発生件数
時間枠：待機エリアでの術前超音波検査から手術室での麻酔導入まで
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計画の変更には、ラリンジアルマスク気道から、迅速な導入と挿管を伴うより高度な気管内チューブ、または鎮静剤を使用しない脊椎麻酔から全身麻酔薬の投与までの変更が含まれます。
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待機エリアでの術前超音波検査から手術室での麻酔導入まで
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GLP-1受容体作動薬の用量、期間、タイミングと胃容積の関係
時間枠：術前の保持エリアで測定
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GLP-1受容体作動薬の用量、期間、タイミングが胃容積に影響を与えるかどうかを調べる
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術前の保持エリアで測定
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胃内容排出とGLP-1受容体作動薬投与目的の関係
時間枠：術前の保持エリアで測定
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GLP-1受容体アゴニストがII型糖尿病または体重管理のために投与されている患者において胃内容排出に異なる影響を与えるかどうかを調査する
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術前の保持エリアで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月31日
一次修了 (実際)
2025年5月16日
研究の完了 (実際)
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB23-1754
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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