Семаглутид и предоперационные остаточные объемы желудка
Смягчение вреда: оценка предоперационного остаточного объема желудка для стратификации риска пациентов, получающих семаглутид
Учитывая фармакодинамические и фармакокинетические свойства агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), Канадское общество анестезиологов признало, что у пациентов, принимающих агонисты GLP-1, может наблюдаться повышенный риск аспирации из-за «полного желудка» даже после соблюдение рекомендаций по предоперационному голоданию. Другими словами, безопасные сроки голодания неизвестны у лиц, принимающих агонисты GLP-1, о чем свидетельствуют недавние сообщения о случаях пациентов, у которых либо задерживалось, либо срыгивалось содержимое желудка, несмотря на адекватное голодание.
Чтобы восполнить этот пробел, мы планируем измерить предоперационный остаточный объем желудка с помощью ультразвукового исследования (POCUS) у пациентов, принимающих этот препарат. Приоритетной задачей является сначала собрать данные, чтобы определить, какие группы пациентов нуждаются в стратификации риска, а затем использовать эти данные для поддержки разработки конкретных рекомендаций, которые уменьшают анестезиологические осложнения, такие как аспирационная пневмония.
Наша основная цель — использовать POCUS до операции для оценки объемов желудка у голодающих пациентов, чтобы продемонстрировать, имеется ли клинически значимое увеличение остаточных объемов желудка у пациентов, принимающих семаглутид.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все плановые хирургические пациенты (> 18 лет)
- следовал институциональному протоколу голодания перед операцией
- пациенты, принимающие агонист рецептора GLP-1 (подкожно для контроля веса и/или контроля уровня глюкозы в крови при сахарном диабете II типа, N = 45)
- пациенты, не принимающие агонист рецептора GLP-1 (N =45)
Критерий исключения:
- запутанная задержка опорожнения желудка из-за беременности
- предыдущая операция на пищеводе или желудке
- этиологии повышенного риска задержки опорожнения желудка (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, болезнь Паркинсона, склеродермия, рассеянный склероз и амилоидоз)
- прием лекарств, которые потенциально могут вызвать гастропарез или задержку опорожнения желудка или кишечника (опиоиды, ингибиторы протонной помпы, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, лоперамид, дифеноксилат, оксибутинин, гиосцина бутилбромид, скополамин, прометазин, гликопирролат, атропин, хлордиазепоксид и литий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа агонистов GLP-1
Вмешательство: плановые хирургические пациенты, принимающие агонисты рецепторов GLP-1.
|
Участнику будет проведено УЗИ антрального отдела желудка и сканирование в положении лежа на спине, а затем в положении лежа на правом боку.
Будут завершены качественные и количественные оценки.
|
|
Группа агонистов, не относящихся к GLP-1
Вмешательство: плановые хирургические пациенты, не принимающие агонисты рецептора GLP-1.
|
Участнику будет проведено УЗИ антрального отдела желудка и сканирование в положении лежа на спине, а затем в положении лежа на правом боку.
Будут завершены качественные и количественные оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, обратившихся с полным желудком
Временное ограничение: Измерено в предоперационной зоне ожидания
|
Полный желудок определяется как прозрачная жидкость > 1,5 мл/кг или твердое содержимое, обнаруженное при антральной сонографии желудка в месте оказания медицинской помощи.
|
Измерено в предоперационной зоне ожидания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев, требующих изменения в плане проведения анестезии
Временное ограничение: От времени предоперационного УЗИ в зоне ожидания до введения анестезии в операционной
|
Изменения в плане включают переход от использования ларингеальной маски к более современной эндотрахеальной трубке с быстрой последовательной индукцией и интубацией или спинальной анестезией без седации и к введению общего анестетика.
|
От времени предоперационного УЗИ в зоне ожидания до введения анестезии в операционной
|
|
Взаимосвязь между дозой, продолжительностью и временем приема агониста рецептора GLP-1 и объемом желудка
Временное ограничение: Измерено в предоперационной зоне ожидания
|
Выясните, влияет ли доза, продолжительность и время приема агониста рецептора GLP-1 на объем желудка.
|
Измерено в предоперационной зоне ожидания
|
|
Связь между опорожнением желудка и целью введения агониста рецептора GLP-1
Временное ограничение: Измерено в предоперационной зоне ожидания
|
Выясните, влияет ли агонист рецептора GLP-1 на опорожнение желудка по-разному у пациентов, получающих лечение по поводу сахарного диабета II типа или для контроля веса.
|
Измерено в предоперационной зоне ожидания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REB23-1754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .