Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemaglutid és a műtét előtti maradék gyomortérfogat

2024. február 8. frissítette: Joanna Moser, University of Calgary

Az ártalmak enyhítése: A műtét előtti maradék gyomortérfogat felmérése a szemaglutidot szedő betegek kockázatának rétegezésére

Tekintettel a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) agonisták farmakodinámiás és farmakokinetikai tulajdonságaira, a Kanadai Aneszteziológusok Társasága felismerte, hogy a GLP-1 agonistákat szedő betegeknél megnövekedett aspirációs kockázat a „teli gyomor” miatt, még azután is, hogy a műtét előtti böjtölési irányelveket követve. Más szavakkal, a biztonságos böjtölési időhatárok nem ismertek a GLP-1 agonistákat szedő egyéneknél, amint azt a közelmúltban olyan betegekről szóló esetleírások igazolják, akiknél a gyomortartalom megtartotta vagy regurgitált annak ellenére, hogy megfelelően koplaltak.

Ennek a hiánynak a kiküszöbölése érdekében azt tervezzük, hogy a műtét előtti maradék gyomortérfogatot gondozási ultrahanggal (POCUS) mérjük azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert szedik. A prioritás az, hogy először adatokat gyűjtsünk annak meghatározására, hogy mely betegpopulációknak van szükség kockázati rétegződésre, majd ezen adatok felhasználásával támogassuk olyan speciális irányelvek kidolgozását, amelyek csökkentik az érzéstelenítési szövődményeket, például az aspirációs tüdőgyulladást.

Elsődleges célunk, hogy a POCUS-t preoperatívan alkalmazzuk éhezett betegek gyomortérfogatának felmérésére annak bizonyítására, hogy a szemaglutidot szedő betegeknél klinikailag szignifikánsan nőtt-e a maradék gyomortérfogat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Választható sebészeti betegek, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak a South Health Campuson (Calgary, AB, Kanada)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden elektív sebészeti beteg (18 év felett)
  • intézményi éhezési protokollt követett a műtét során
  • GLP-1 receptor agonistát szedő betegek (szubkután testtömeg-szabályozás és/vagy vércukorszint szabályozás céljából II-es típusú diabetes mellitusban, N = 45)
  • GLP-1 receptor agonistát nem szedő betegek (N = 45)

Kizárási kritériumok:

  • zavaró a terhesség miatti késleltetett gyomorürülés
  • korábbi nyelőcső- vagy gyomorműtét
  • a gyomor késleltetett kiürülésének fokozott kockázatával járó etiológiák (hiatus hernia, Parkinson-kór, scleroderma, sclerosis multiplex és amiloidózis)
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek potenciálisan gastroparézist vagy késleltetett gyomor- vagy bélürülést okozhatnak (opioidok, protonpumpa-gátlók, triciklusos antidepresszánsok, kalciumcsatorna-blokkolók, antipszichotikus gyógyszerek, loperamid, difenoxilát, oxibutinin, hioszcin-butilbromid, szkopolamin, prometazin, glikopirolát, diazep-pirrolát és azep-pirrolát lítium)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GLP-1 agonista csoport
Beavatkozás: elektív sebészeti betegek, akik GLP-1 receptor agonistákat szednek
A résztvevőt gyomor antrum ultrahangos vizsgálatnak vetik alá, és hanyatt fekvő helyzetben, majd a jobb oldalsó decubitus pozícióban vizsgálják. A minőségi és mennyiségi értékelések elkészülnek.
Nem GLP-1 agonista csoport
Beavatkozás: elektív sebészeti betegek, akik nem szednek GLP-1 receptor agonistákat
A résztvevőt gyomor antrum ultrahangos vizsgálatnak vetik alá, és hanyatt fekvő helyzetben, majd a jobb oldalsó decubitus pozícióban vizsgálják. A minőségi és mennyiségi értékelések elkészülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teli gyomorral bemutató résztvevők száma
Időkeret: A műtét előtti tartási területen mérve
Teli gyomor definíció szerint vagy tiszta folyadék > 1,5 ml/kg, vagy szilárd tartalom, amelyet az ellátás helyszínén végzett gyomor antrális ultrahangvizsgálattal találtak.
A műtét előtti tartási területen mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítő kezelési terv módosítását igénylő esetek száma
Időkeret: A preoperatív ultrahangos vizsgálattól a tartási területen az érzéstelenítésig a műtőben
A terv változásai közé tartoznak a gégemaszkos légúttól a fejlettebb endotracheális tubusokig, gyors szekvenciaindukcióval és intubációval vagy gerinc érzéstelenítéssel, szedáció nélkül, egészen az általános érzéstelenítőig.
A preoperatív ultrahangos vizsgálattól a tartási területen az érzéstelenítésig a műtőben
A GLP-1 receptor agonista dózisa, időtartama és időzítése, valamint a gyomortérfogat közötti összefüggés
Időkeret: A műtét előtti tartási területen mérve
Fedezze fel, hogy a GLP-1 receptor agonista dózisa, időtartama és időzítése befolyásolja-e a gyomortérfogatot
A műtét előtti tartási területen mérve
A gyomorürülés és a GLP-1 receptor agonista beadás célja közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét előtti tartási területen mérve
Fedezze fel, hogy a GLP-1 receptor agonista másképpen befolyásolja-e a gyomorürülést a II-es típusú diabetes mellitus vagy testsúly-szabályozás miatt kezelt betegeknél
A műtét előtti tartási területen mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB23-1754

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális aspiráció

Klinikai vizsgálatok a gyomor antrális ultrahangvizsgálata

3
Iratkozz fel