Semaglutide en preoperatieve resterende maagvolumes
Schade beperken: preoperatief de resterende maagvolumes beoordelen om de risico's te stratificeren voor patiënten die Semaglutide toedienen
Gezien de farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen van glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-agonisten heeft de Canadian Anesthesiologists' Society erkend dat patiënten die GLP-1-agonisten gebruiken een verhoogd aspiratierisico kunnen hebben als gevolg van een 'volle maag', zelfs na volgens de richtlijnen voor preoperatief vasten. Met andere woorden, er zijn geen veilige tijdlijnen voor vasten bekend bij personen die GLP-1-agonisten gebruiken, zoals blijkt uit recente casusrapporten van patiënten die de maaginhoud vasthielden of uitbraakten ondanks dat ze voldoende nuchter waren.
Om deze kloof te dichten, zijn we van plan om preoperatief het resterende maagvolume te meten met behulp van point-of-care-echografie (POCUS) bij patiënten die dit medicijn gebruiken. De prioriteit is om eerst gegevens te verzamelen om te identificeren welke patiëntenpopulaties risicostratificatie nodig hebben en deze gegevens vervolgens te gebruiken ter ondersteuning van de ontwikkeling van specifieke richtlijnen die anesthesiecomplicaties, zoals aspiratiepneumonie, verminderen.
Ons primaire doel is om POCUS preoperatief te gebruiken om de maagvolumes van nuchtere patiënten te beoordelen om aan te tonen of er een klinisch significante toename is in de resterende maagvolumes bij patiënten die semaglutide gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle electieve chirurgische patiënten (> 18 jaar)
- volgde het institutionele vastenprotocol voor een operatie
- patiënten die een GLP-1-receptoragonist gebruiken (subcutaan voor gewichtsbeheersing en/of bloedglucoseregulatie bij diabetes mellitus type II, N = 45)
- patiënten die geen GLP-1-receptoragonist gebruiken (N =45)
Uitsluitingscriteria:
- verstorende vertraagde maaglediging als gevolg van zwangerschap
- eerdere slokdarm- of maagoperatie
- etiologieën met een verhoogd risico op vertraagde maaglediging (hiatale hernia, ziekte van Parkinson, sclerodermie, multiple sclerose en amyloïdose)
- op medicijnen die mogelijk gastroparese of vertraagde maag- of darmlediging kunnen veroorzaken (opioïden, protonpompremmers, tricyclische antidepressiva, calciumkanaalblokkers, antipsychotische medicijnen, loperamide, difenoxylaat, oxybutynine, hyoscinebutylbromide, scopolamine, promethazine, glycopyrrolaat, atropine, chloordiazepoxide en lithium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GLP-1-agonistgroep
Interventie: electieve chirurgische patiënten die GLP-1-receptoragonisten gebruiken
|
De deelnemer ondergaat een maagantrum-echografie en wordt gescand in rugligging, gevolgd door de rechter laterale decubituspositie.
Kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen zullen worden voltooid.
|
|
Niet-GLP-1-agonistgroep
Interventie: electieve chirurgische patiënten die geen GLP-1-receptoragonisten gebruiken
|
De deelnemer ondergaat een maagantrum-echografie en wordt gescand in rugligging, gevolgd door de rechter laterale decubituspositie.
Kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen zullen worden voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat met een volle maag presenteert
Tijdsspanne: Gemeten in het preoperatieve wachtgebied
|
Volle maag gedefinieerd als helder vocht > 1,5 ml/kg of vaste stof gevonden met point-of-care antrale echografie van de maag.
|
Gemeten in het preoperatieve wachtgebied
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voorvallen waarbij een wijziging in het anesthesiebeheerplan vereist is
Tijdsspanne: Vanaf het moment van preoperatieve echografie in de wachtruimte tot anesthesie-inductie in de operatiekamer
|
Veranderingen in het plan omvatten die van een larynxmaskerluchtweg naar een meer geavanceerde endotracheale tube met snelle opeenvolging van inductie en intubatie of spinale anesthesie zonder sedatie tot de toediening van een algemene verdoving.
|
Vanaf het moment van preoperatieve echografie in de wachtruimte tot anesthesie-inductie in de operatiekamer
|
|
Verband tussen dosis, duur en timing van GLP-1-receptoragonist en maagvolume
Tijdsspanne: Gemeten in het preoperatieve wachtgebied
|
Onderzoek of de dosis, duur en timing van de GLP-1-receptoragonist het maagvolume beïnvloedt
|
Gemeten in het preoperatieve wachtgebied
|
|
Verband tussen maaglediging en doel van toediening van GLP-1-receptoragonisten
Tijdsspanne: Gemeten in het preoperatieve wachtgebied
|
Onderzoeken of GLP-1-receptoragonist de maaglediging anders beïnvloedt bij patiënten die diabetes mellitus type II of gewichtsbeheersing krijgen
|
Gemeten in het preoperatieve wachtgebied
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB23-1754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .