세마글루타이드 및 수술 전 잔여 위량
2026년 4월 27일 업데이트: Joanna Moser, University of Calgary
위험 완화: 세마글루타이드를 투여하는 환자의 위험을 계층화하기 위한 수술 전 잔여 위량 평가
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제의 약력학적 및 약동학적 특성을 고려할 때, 캐나다 마취과 학회는 GLP-1 작용제를 사용하는 환자가 '만복'으로 인해 흡인 위험이 증가할 수 있음을 인정했습니다. 수술 전 금식 지침을 따르십시오. 즉, 적절한 금식에도 불구하고 위 내용물이 유지되거나 역류된 환자에 대한 최근 사례 보고에서 알 수 있듯이 GLP-1 작용제를 복용하는 개인에게는 안전한 금식 일정이 알려져 있지 않습니다.
이러한 격차를 해소하기 위해 우리는 이 약을 복용하는 환자의 현장 초음파(POCUS)를 통해 수술 전 잔여 위량을 측정할 계획입니다. 우선 순위는 위험 계층화가 필요한 환자 모집단을 식별하기 위해 먼저 데이터를 수집한 다음 이 데이터를 사용하여 흡인성 폐렴과 같은 마취 합병증을 줄이는 특정 지침 개발을 지원하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 수술 전 POCUS를 사용하여 공복 상태의 환자의 위 부피를 평가하여 세마글루타이드를 투여받은 환자의 잔여 위 부피가 임상적으로 유의하게 증가하는지 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- South Health Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
South Health Campus(캐나다 AB주 캘거리)의 포함/제외 기준을 충족하는 선택적 수술 환자
설명
포함 기준:
- 모든 선택적 수술 환자(18세 이상)
- 수술을 위해 제도적 금식 프로토콜을 따랐습니다.
- GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 환자(제2형 당뇨병에서 체중 관리 및/또는 혈당 조절을 위한 피하, N = 45)
- GLP-1 수용체 작용제를 복용하지 않는 환자(N=45)
제외 기준:
- 임신으로 인한 지연된 위 배출 혼란
- 이전 식도 또는 위 수술
- 위 배출 지연의 위험이 증가하는 원인(열공 탈장, 파킨슨병, 피부경화증, 다발성 경화증 및 아밀로이드증)
- 잠재적으로 위마비 또는 위 또는 장 배출 지연을 유발할 수 있는 약물(아편유사제, 양성자 펌프 억제제, 삼환계 항우울제, 칼슘 채널 차단제, 항정신병 약물, 로페라미드, 디페녹실레이트, 옥시부티닌, 히오스신 부틸브로마이드, 스코폴라민, 프로메타진, 글리코피롤레이트, 아트로핀, 클로르디아제폭시드 및 리튬)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GLP-1 작용제 그룹
개입: GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 선택적 수술 환자
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참가자는 위 전정부 초음파 검사를 받고 앙와위 자세와 오른쪽 측면 와위 자세로 스캔됩니다.
정성적, 정량적 평가가 완료됩니다.
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비 GLP-1 작용제 그룹
중재: GLP-1 수용체 작용제를 복용하지 않는 선택적 수술 환자
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참가자는 위 전정부 초음파 검사를 받고 앙와위 자세와 오른쪽 측면 와위 자세로 스캔됩니다.
정성적, 정량적 평가가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배불리 참석한 참가자 수
기간: 수술 전 대기 구역에서 측정
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가득찬 위는 1.5ml/kg 이상의 투명한 체액 또는 현장 위강 초음파 검사에서 발견된 고형분으로 정의됩니다.
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수술 전 대기 구역에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취관리 계획 변경이 필요한 발생건수
기간: 수술전 대기실 초음파부터 수술실 마취유도까지
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계획 변경에는 후두 마스크 기도부터 빠른 연속 유도 및 삽관 또는 진정제 없는 척추 마취제, 전신 마취제 투여를 갖춘 고급 기관내관까지의 변경이 포함됩니다.
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수술전 대기실 초음파부터 수술실 마취유도까지
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GLP-1 수용체 작용제의 용량, 기간, 시기와 위 부피의 관계
기간: 수술 전 대기 구역에서 측정
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GLP-1 수용체 작용제의 용량, 지속 기간 및 시기가 위 부피에 영향을 미치는지 알아보십시오.
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수술 전 대기 구역에서 측정
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위 배출과 GLP-1 수용체 작용제 투여 목적의 관계
기간: 수술 전 대기 구역에서 측정
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GLP-1 수용체 작용제가 제2형 당뇨병 또는 체중 관리를 위해 투여하는 환자의 위 배출에 다른 영향을 미치는지 알아보십시오.
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수술 전 대기 구역에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB23-1754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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