Semaglutid og præoperative resterende gastriske volumener
Afbødende skade: Vurdering af præoperative restmavevolumener for at risikostratificere patienter, der administrerer Semaglutid
I betragtning af de farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaber af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister har Canadian Anesthesiologists' Society erkendt, at patienter på GLP-1 agonister kan have en øget aspirationsrisiko på grund af en 'fuld mave', selv efter efter præoperativ fastevejledning. Med andre ord kendes sikre fastetidslinjer ikke hos individer, der tager GLP-1-agonister, som demonstreret af nylige case-rapporter om patienter, der enten beholdt eller regurgiterede maveindhold på trods af, at de havde fastet tilstrækkeligt.
For at afhjælpe dette hul planlægger vi at måle præoperative resterende gastriske volumener med point-of-care ultralyd (POCUS) hos patienter, der tager denne medicin. Prioriteten er først at indsamle data for at identificere, hvilke patientpopulationer der har behov for risikostratificering og derefter at bruge disse data til at understøtte udviklingen af specifikke retningslinjer, der reducerer anæstetiske komplikationer, såsom aspirationspneumoni.
Vores primære mål er at bruge POCUS præoperativt til at vurdere gastriske volumener hos fastende patienter for at påvise, om der er en klinisk signifikant stigning i resterende gastrisk volumen hos patienter på semaglutid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle elektive kirurgiske patienter (> 18 år)
- fulgt institutionel fasteprotokol for operation
- patienter, der tager GLP-1-receptoragonist (subkutan til vægtkontrol og/eller blodsukkerkontrol ved type II diabetes mellitus, N = 45)
- patienter, der ikke tager GLP-1-receptoragonist (N =45)
Ekskluderingskriterier:
- forvirrende forsinket mavetømning på grund af graviditet
- tidligere esophageal eller gastrisk operation
- ætiologier med øget risiko for forsinket gastrisk tømning (hiatal brok, Parkinsons sygdom, sklerodermi, multipel sklerose og amyloidose)
- på medicin, der potentielt kan forårsage gastroparese eller forsinket mave- eller tarmtømning (opioider, protonpumpehæmmere, tricykliske antidepressiva, calciumkanalblokkere, antipsykotisk medicin, loperamid, diphenoxylat, oxybutynin, hyoscin butylbromid, scopolamin, promethazin, diapropopyrrolat, lithium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GLP-1 agonistgruppe
Intervention: elektive kirurgiske patienter, der tager GLP-1-receptoragonister
|
Deltageren vil gennemgå gastrisk antrum ultralyd og blive scannet i liggende stilling efterfulgt af højre lateral decubitus stilling.
Kvalitative og kvantitative vurderinger vil blive gennemført.
|
|
Ikke GLP-1 agonistgruppe
Intervention: elektive kirurgiske patienter, der ikke tager GLP-1-receptoragonister
|
Deltageren vil gennemgå gastrisk antrum ultralyd og blive scannet i liggende stilling efterfulgt af højre lateral decubitus stilling.
Kvalitative og kvantitative vurderinger vil blive gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der præsenterer med fuld mave
Tidsramme: Målt i det præoperative opholdsområde
|
Fuld mave defineret som enten klar væske > 1,5 ml/kg eller fast indhold fundet med point-of-care gastrisk antral sonografi.
|
Målt i det præoperative opholdsområde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hændelser, der kræver ændring af anæstesibehandlingsplanen
Tidsramme: Fra tidspunktet for præoperativ ultralyd i opholdsområdet til anæstesi-induktion på operationsstuen
|
Ændringer i planen omfatter dem fra larynxmaske luftveje til mere avanceret endotracheal tube med hurtig sekvensinduktion og intubation eller spinalbedøvelse uden sedation til administration af generel anæstesi.
|
Fra tidspunktet for præoperativ ultralyd i opholdsområdet til anæstesi-induktion på operationsstuen
|
|
Forholdet mellem dosis, varighed og timing af GLP-1-receptoragonist og gastrisk volumen
Tidsramme: Målt i det præoperative opholdsområde
|
Undersøg om dosis, varighed og timing af GLP-1-receptoragonist påvirker mavevolumen
|
Målt i det præoperative opholdsområde
|
|
Forholdet mellem gastrisk tømning og formålet med GLP-1-receptoragonistadministration
Tidsramme: Målt i det præoperative opholdsområde
|
Udforsk, om GLP-1-receptoragonist påvirker gastrisk tømning forskelligt hos patienter, der administrerer for type II diabetes mellitus eller vægtkontrol
|
Målt i det præoperative opholdsområde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB23-1754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .