Semaglutida e volumes gástricos residuais pré-operatórios
Mitigando danos: avaliando volumes gástricos residuais pré-operatórios para estratificar o risco de pacientes que administram semaglutida
Dadas as propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas dos agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), a Sociedade Canadense de Anestesiologistas reconheceu que os pacientes que tomam agonistas do GLP-1 podem ter um risco aumentado de aspiração devido a um “estômago cheio”, mesmo após seguindo as diretrizes de jejum pré-operatório. Em outras palavras, não são conhecidos prazos de jejum seguros em indivíduos que tomam agonistas do GLP-1, conforme demonstrado por relatos de casos recentes de pacientes que retiveram ou regurgitaram o conteúdo estomacal apesar de estarem em jejum adequado.
Para resolver essa lacuna, planejamos medir os volumes gástricos residuais pré-operatórios com ultrassom no local de atendimento (POCUS) em pacientes que tomam este medicamento. A prioridade é primeiro reunir dados para identificar quais populações de pacientes necessitam de estratificação de risco e depois usar esses dados para apoiar o desenvolvimento de diretrizes específicas que reduzam complicações anestésicas, como pneumonia aspirativa.
Nosso objetivo principal é usar POCUS no pré-operatório para avaliar os volumes gástricos de pacientes em jejum para demonstrar se há um aumento clinicamente significativo nos volumes gástricos residuais em pacientes em uso de semaglutida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- South Health Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes cirúrgicos eletivos (> 18 anos de idade)
- seguiu protocolo de jejum institucional para cirurgia
- pacientes em uso de agonista do receptor GLP-1 (subcutâneo para controle de peso e/ou controle de glicose no sangue em diabetes mellitus tipo II, N = 45)
- pacientes que não tomam agonista do receptor GLP-1 (N = 45)
Critério de exclusão:
- confundindo o esvaziamento gástrico retardado devido à gravidez
- operação esofágica ou gástrica anterior
- etiologias com risco aumentado de retardo no esvaziamento gástrico (hérnia de hiato, doença de Parkinson, esclerodermia, esclerose múltipla e amiloidose)
- tomando medicamentos que podem causar gastroparesia ou retardo do esvaziamento gástrico ou intestinal (opioides, inibidores da bomba de prótons, antidepressivos tricíclicos, bloqueadores dos canais de cálcio, medicamentos antipsicóticos, loperamida, difenoxilato, oxibutinina, butilbrometo de hioscina, escopolamina, prometazina, glicopirrolato, atropina, clordiazepóxido e lítio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Agonista GLP-1
Intervenção: pacientes cirúrgicos eletivos em uso de agonistas do receptor GLP-1
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O participante será submetido à ultrassonografia do antro gástrico e será escaneado em posição supina seguida pela posição de decúbito lateral direito.
Avaliações qualitativas e quantitativas serão concluídas.
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Grupo Agonista Não GLP-1
Intervenção: pacientes cirúrgicos eletivos que não tomam agonistas do receptor GLP-1
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O participante será submetido à ultrassonografia do antro gástrico e será escaneado em posição supina seguida pela posição de decúbito lateral direito.
Avaliações qualitativas e quantitativas serão concluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que se apresentam com o estômago cheio
Prazo: Medido na área de retenção pré-operatória
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Estômago cheio definido como líquido claro > 1,5ml/kg ou conteúdo sólido encontrado na ultrassonografia antral gástrica no local de atendimento.
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Medido na área de retenção pré-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de ocorrências que exigiram mudança no plano de manejo anestésico
Prazo: Do momento da ultrassonografia pré-operatória na área de contenção até a indução anestésica na sala cirúrgica
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As mudanças no plano incluem aquelas desde máscara laríngea até tubo endotraqueal mais avançado com indução e intubação de sequência rápida ou raquianestesia sem sedação até administração de anestésico geral.
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Do momento da ultrassonografia pré-operatória na área de contenção até a indução anestésica na sala cirúrgica
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Relação entre dose, duração e tempo de uso do agonista do receptor GLP-1 e volume gástrico
Prazo: Medido na área de retenção pré-operatória
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Explorar se a dose, a duração e o momento do uso do agonista do receptor GLP-1 afetam o volume gástrico
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Medido na área de retenção pré-operatória
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Relação entre esvaziamento gástrico e finalidade da administração de agonista do receptor GLP-1
Prazo: Medido na área de retenção pré-operatória
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Explorar se o agonista do receptor GLP-1 tem impacto diferente no esvaziamento gástrico em pacientes administrados para diabetes mellitus tipo II ou controle de peso
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Medido na área de retenção pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB23-1754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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