Semaglutide e volumi gastrici residui preoperatori
Mitigazione del danno: valutazione dei volumi gastrici residui preoperatori per stratificare il rischio dei pazienti che somministrano semaglutide
Date le proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche degli agonisti del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1), la Canadian Anesthesiologists' Society ha riconosciuto che i pazienti trattati con agonisti del GLP-1 possono avere un aumento del rischio di aspirazione a causa dello "stomaco pieno", anche dopo seguendo le linee guida sul digiuno preoperatorio. In altre parole, non sono note tempistiche di digiuno sicure negli individui che assumono agonisti del GLP-1, come dimostrato da recenti segnalazioni di pazienti che hanno trattenuto o rigurgitato il contenuto dello stomaco nonostante fossero adeguatamente digiunati.
Per colmare questa lacuna, abbiamo in programma di misurare i volumi gastrici residui preoperatori con l’ecografia del punto di cura (POCUS) nei pazienti che assumono questo farmaco. La priorità è innanzitutto raccogliere dati per identificare quali popolazioni di pazienti necessitano di stratificazione del rischio e quindi utilizzare questi dati per supportare lo sviluppo di linee guida specifiche che riducano le complicanze anestetiche, come la polmonite da aspirazione.
Il nostro obiettivo primario è utilizzare POCUS prima dell'intervento per valutare i volumi gastrici di pazienti a digiuno per dimostrare se vi è un aumento clinicamente significativo dei volumi gastrici residui nei pazienti trattati con semaglutide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- South Health Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti chirurgici elettivi (> 18 anni di età)
- hanno seguito il protocollo di digiuno istituzionale per l'intervento chirurgico
- pazienti che assumono agonisti del recettore del GLP-1 (sottocutaneo per la gestione del peso e/o il controllo della glicemia nel diabete mellito di tipo II, N = 45)
- pazienti che non assumevano agonisti del recettore del GLP-1 (N = 45)
Criteri di esclusione:
- confondente ritardo dello svuotamento gastrico dovuto alla gravidanza
- precedente intervento esofageo o gastrico
- eziologie ad aumentato rischio di ritardato svuotamento gastrico (ernia iatale, morbo di Parkinson, sclerodermia, sclerosi multipla e amiloidosi)
- sui farmaci che potrebbero potenzialmente causare gastroparesi o ritardato svuotamento gastrico o intestinale (oppioidi, inibitori della pompa protonica, antidepressivi triciclici, bloccanti dei canali del calcio, farmaci antipsicotici, loperamide, difenossilato, ossibutinina, ioscina butilbromuro, scopolamina, prometazina, glicopirrolato, atropina, clordiazepossido e litio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo agonista del GLP-1
Intervento: pazienti chirurgici elettivi che assumono agonisti del recettore GLP-1
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Il partecipante verrà sottoposto ad ecografia dell'antro gastrico e verrà scansionato nella posizione supina seguita dalla posizione di decubito laterale destro.
Verranno completate le valutazioni qualitative e quantitative.
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Gruppo non agonista del GLP-1
Intervento: pazienti chirurgici elettivi che non assumono agonisti del recettore GLP-1
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Il partecipante verrà sottoposto ad ecografia dell'antro gastrico e verrà scansionato nella posizione supina seguita dalla posizione di decubito laterale destro.
Verranno completate le valutazioni qualitative e quantitative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che si presentano a stomaco pieno
Lasso di tempo: Misurato nell'area di attesa preoperatoria
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Stomaco pieno definito come liquido limpido > 1,5 ml/kg o contenuto solido riscontrato con l'ecografia antrale gastrica presso il punto di cura.
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Misurato nell'area di attesa preoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi che richiedono modifiche al piano di gestione anestesiologica
Lasso di tempo: Dal momento dell'ecografia preoperatoria nell'area di attesa all'induzione dell'anestesia in sala operatoria
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I cambiamenti in programma includono quelli dalla maschera laringea per le vie aeree al tubo endotracheale più avanzato con induzione e intubazione in sequenza rapida o anestesia spinale senza sedazione alla somministrazione di un anestetico generale.
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Dal momento dell'ecografia preoperatoria nell'area di attesa all'induzione dell'anestesia in sala operatoria
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Relazione tra dose, durata e tempi dell'agonista del recettore del GLP-1 e volume gastrico
Lasso di tempo: Misurato nell'area di attesa preoperatoria
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Esplorare se la dose, la durata e i tempi dell'agonista del recettore del GLP-1 influiscono sul volume gastrico
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Misurato nell'area di attesa preoperatoria
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Relazione tra svuotamento gastrico e scopo della somministrazione dell'agonista del recettore GLP-1
Lasso di tempo: Misurato nell'area di attesa preoperatoria
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Esplorare se l'agonista del recettore del GLP-1 ha un impatto diverso sullo svuotamento gastrico nei pazienti in terapia con diabete mellito di tipo II o controllo del peso
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Misurato nell'area di attesa preoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB23-1754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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