Semaglutida y volúmenes gástricos residuales preoperatorios
Mitigación del daño: evaluación de los volúmenes gástricos residuales preoperatorios para estratificar el riesgo de los pacientes que administran semaglutida
Dadas las propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas de los agonistas del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), la Sociedad Canadiense de Anestesiólogos ha reconocido que los pacientes que toman agonistas del GLP-1 pueden tener un mayor riesgo de aspiración debido a un "estómago lleno", incluso después de siguiendo las pautas de ayuno preoperatorio. En otras palabras, no se conocen cronogramas de ayuno seguros en personas que toman agonistas de GLP-1, como lo demuestran informes de casos recientes de pacientes que retuvieron o regurgitaron contenidos estomacales a pesar de haber ayunado adecuadamente.
Para abordar esta brecha, planeamos medir los volúmenes gástricos residuales preoperatorios con ultrasonido en el lugar de atención (POCUS) en pacientes que toman este medicamento. La prioridad es primero recopilar datos para identificar qué poblaciones de pacientes necesitan estratificación de riesgo y luego utilizar estos datos para respaldar el desarrollo de pautas específicas que reduzcan las complicaciones anestésicas, como la neumonía por aspiración.
Nuestro objetivo principal es utilizar POCUS preoperatoriamente para evaluar los volúmenes gástricos de pacientes en ayunas para demostrar si existe un aumento clínicamente significativo en los volúmenes gástricos residuales en pacientes que toman semaglutida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- South Health Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes quirúrgicos electivos (> 18 años de edad)
- Seguimiento del protocolo de ayuno institucional para cirugía.
- pacientes que toman agonistas del receptor de GLP-1 (subcutáneo para el control del peso y/o el control de la glucosa en sangre en diabetes mellitus tipo II, N = 45)
- pacientes que no toman agonistas del receptor de GLP-1 (N = 45)
Criterio de exclusión:
- Confuso retraso en el vaciamiento gástrico debido al embarazo.
- operación esofágica o gástrica previa
- etiologías con mayor riesgo de retraso en el vaciamiento gástrico (hernia de hiato, enfermedad de Parkinson, esclerodermia, esclerosis múltiple y amiloidosis)
- tomando medicamentos que potencialmente podrían causar gastroparesia o retraso en el vaciado gástrico o intestinal (opioides, inhibidores de la bomba de protones, antidepresivos tricíclicos, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos antipsicóticos, loperamida, difenoxilato, oxibutinina, butilbromuro de hioscina, escopolamina, prometazina, glicopirrolato, atropina, clordiazepóxido y litio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo agonista de GLP-1
Intervención: pacientes quirúrgicos electivos que toman agonistas del receptor de GLP-1
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El participante se someterá a una ecografía del antro gástrico y se le realizará una exploración en decúbito supino seguido de la posición de decúbito lateral derecho.
Se completarán evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
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Grupo agonista no GLP-1
Intervención: pacientes quirúrgicos electivos que no toman agonistas del receptor de GLP-1
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El participante se someterá a una ecografía del antro gástrico y se le realizará una exploración en decúbito supino seguido de la posición de decúbito lateral derecho.
Se completarán evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que se presentaron con el estómago lleno.
Periodo de tiempo: Medido en el área de espera preoperatoria
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Estómago lleno definido como líquido claro > 1,5 ml/kg o contenido sólido encontrado en la ecografía antral gástrica en el lugar de atención.
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Medido en el área de espera preoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sucesos que requieren cambios en el plan de manejo anestésico
Periodo de tiempo: Desde el momento de la ecografía preoperatoria en sala de espera hasta la inducción de la anestesia en quirófano
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Los cambios de plan incluyen desde vía aérea con mascarilla laríngea hasta un tubo endotraqueal más avanzado con inducción e intubación de secuencia rápida o anestesia espinal sin sedación hasta la administración de un anestésico general.
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Desde el momento de la ecografía preoperatoria en sala de espera hasta la inducción de la anestesia en quirófano
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Relación entre dosis, duración y momento del agonista del receptor de GLP-1 y el volumen gástrico
Periodo de tiempo: Medido en el área de espera preoperatoria
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Explore si la dosis, la duración y el momento del agonista del receptor de GLP-1 afectan el volumen gástrico
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Medido en el área de espera preoperatoria
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Relación entre el vaciamiento gástrico y el propósito de la administración del agonista del receptor GLP-1
Periodo de tiempo: Medido en el área de espera preoperatoria
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Explorar si el agonista del receptor GLP-1 afecta el vaciado gástrico de manera diferente en pacientes que reciben tratamiento para diabetes mellitus tipo II o control de peso
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Medido en el área de espera preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB23-1754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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